Wsparcie żywieniowe w chorobie Hirschsprunga
3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jiexiong Feng, Tongji Hospital
Wieloośrodkowe badanie dotyczące przedoperacyjnego wsparcia żywieniowego w chorobie Hirschsprunga
Przeprowadzono wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, nieślepe, kontrolowane badanie w celu zbadania wpływu różnych przedoperacyjnych trybów wspomagania żywieniowego na stan odżywienia w okresie okołooperacyjnym, wskaźnik powodzenia leczenia chirurgicznego i proces rehabilitacji u dzieci z chorobą Hirschsprunga.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 0-5 lat.
- Rozpoznanie kliniczne z chorobą Hirschsprunga, która wymaga operacji;
Kryteria wyłączenia:
- Powikłane ciężkimi powikłaniami, takimi jak zapalenie jelit związane z chorobą Hirschsprunga;
- Historia chorób związanych z różnymi układami narządów, które mogą zagrażać życiu;
- Inne ciężkie wady rozwojowe przewodu pokarmowego lub inne choroby, które mogą zakłócać leczenie lub przestrzeganie zaleceń przez dziecko;
- Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatniego miesiąca;
- Wszelkie inne warunki, w których badacz uzna udział w badaniu za niewłaściwy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Żywienie dożylne lub dieta wysokokaloryczna doustna 7-10 dni przed operacją
|
Specjalna formuła medyczna przeznaczona do żywienia modyfikowanego
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
normalna dieta przed operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik pooperacyjnej HAEC
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Częstość występowania pooperacyjnego HAEC
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Z
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
waga/wiek
|
3 miesiące
|
|
LOS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
długość pobytu pooperacyjnego
|
1 miesiąc
|
|
reoperacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wskaźnik reoperacji
|
3 miesiące
|
|
readmisja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wskaźnik readmisji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJH-HSCRNS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .