Нутритивная поддержка при болезни Гиршпрунга
3 апреля 2023 г. обновлено: Jiexiong Feng, Tongji Hospital
Многоцентровое исследование предоперационной нутритивной поддержки при болезни Гиршпрунга
Проведено многоцентровое проспективное рандомизированное неслепое контролируемое исследование влияния различных режимов предоперационной нутритивной поддержки на периоперационный нутритивный статус, успешность хирургического лечения и реабилитационный процесс у детей с болезнью Гиршпрунга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 0-5 лет.
- Клинический диагноз с болезнью Гиршпрунга, требующий хирургического вмешательства;
Критерий исключения:
- Осложняется тяжелыми осложнениями, такими как энтероколит, связанный с болезнью Гиршпрунга;
- Наличие в анамнезе заболеваний, связанных с различными системами органов, которые могут быть опасными для жизни;
- Другие тяжелые пороки развития пищеварительного тракта или другие заболевания, которые могут помешать лечению или соблюдению режима лечения ребенком;
- Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях в течение последнего 1 месяца;
- Любые другие условия, при которых следователь считает нецелесообразным участие в судебном разбирательстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Внутривенное питание или пероральная высококалорийная диета за 7-10 дней до операции
|
Специальная лечебная смесь для детского питания
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
нормальное питание перед операцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота послеоперационных HAEC
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота послеоперационных HAEC
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z оценка
Временное ограничение: 3 месяца
|
вес/возраст
|
3 месяца
|
|
ЛОС
Временное ограничение: 1 месяц
|
продолжительность послеоперационного пребывания
|
1 месяц
|
|
повторная операция
Временное ограничение: 3 месяца
|
частота повторных операций
|
3 месяца
|
|
реадмиссии
Временное ограничение: 3 месяца
|
уровень реадмиссии
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJH-HSCRNS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .