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Soutien nutritionnel pour la maladie de Hirschsprung

3 avril 2023 mis à jour par: Jiexiong Feng, Tongji Hospital

Une étude multicentrique sur le soutien nutritionnel préopératoire pour la maladie de Hirschsprung

Une étude multicentrique, prospective, randomisée, non aveugle et contrôlée a été menée pour étudier les effets de différents modes de soutien nutritionnel préopératoire sur l'état nutritionnel périopératoire, le taux de réussite du traitement chirurgical et le processus de réadaptation chez les enfants atteints de la maladie de Hirschsprung.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Tongji Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants de 0 à 5 ans.
  2. Diagnostic clinique avec la maladie de Hirschsprung qui nécessite une intervention chirurgicale ;

Critère d'exclusion:

  1. Compliqué de complications graves telles que l'entérocolite associée à la maladie de Hirschsprung ;
  2. Antécédents de maladies associées à divers systèmes d'organes pouvant mettre la vie en danger ;
  3. Autres malformations graves du tube digestif ou autres maladies susceptibles d'interférer avec le traitement ou l'observance de l'enfant ;
  4. Patients ayant participé à d'autres essais cliniques au cours du dernier mois ;
  5. Toute autre condition dans laquelle l'investigateur considère qu'il est inapproprié de participer à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Nutrition intraveineuse ou régime hypercalorique oral 7 à 10 jours avant la chirurgie
Complément alimentaire: supplément de soutien nutritionnel
Formule médicale spéciale à des fins d'aliments maternisés
Aucune intervention: groupe de contrôle
alimentation normale avant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de CEHA postopératoire
Délai: 3 mois
Incidence des HAEC postopératoires
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Z
Délai: 3 mois
poids/âge
3 mois
LDV
Délai: 1 mois
durée du séjour postopératoire
1 mois
réopération
Délai: 3 mois
taux de réintervention
3 mois
réadmission
Délai: 3 mois
taux de réadmission
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJH-HSCRNS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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