Soutien nutritionnel pour la maladie de Hirschsprung
3 avril 2023 mis à jour par: Jiexiong Feng, Tongji Hospital
Une étude multicentrique sur le soutien nutritionnel préopératoire pour la maladie de Hirschsprung
Une étude multicentrique, prospective, randomisée, non aveugle et contrôlée a été menée pour étudier les effets de différents modes de soutien nutritionnel préopératoire sur l'état nutritionnel périopératoire, le taux de réussite du traitement chirurgical et le processus de réadaptation chez les enfants atteints de la maladie de Hirschsprung.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 0 à 5 ans.
- Diagnostic clinique avec la maladie de Hirschsprung qui nécessite une intervention chirurgicale ;
Critère d'exclusion:
- Compliqué de complications graves telles que l'entérocolite associée à la maladie de Hirschsprung ;
- Antécédents de maladies associées à divers systèmes d'organes pouvant mettre la vie en danger ;
- Autres malformations graves du tube digestif ou autres maladies susceptibles d'interférer avec le traitement ou l'observance de l'enfant ;
- Patients ayant participé à d'autres essais cliniques au cours du dernier mois ;
- Toute autre condition dans laquelle l'investigateur considère qu'il est inapproprié de participer à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'intervention
Nutrition intraveineuse ou régime hypercalorique oral 7 à 10 jours avant la chirurgie
|
Formule médicale spéciale à des fins d'aliments maternisés
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
alimentation normale avant la chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de CEHA postopératoire
Délai: 3 mois
|
Incidence des HAEC postopératoires
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score Z
Délai: 3 mois
|
poids/âge
|
3 mois
|
|
LDV
Délai: 1 mois
|
durée du séjour postopératoire
|
1 mois
|
|
réopération
Délai: 3 mois
|
taux de réintervention
|
3 mois
|
|
réadmission
Délai: 3 mois
|
taux de réadmission
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJH-HSCRNS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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