Ravitsemustuki Hirschsprungin taudille
maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jiexiong Feng, Tongji Hospital
Monikeskinen tutkimus Hirschsprungin taudin preoperatiivisesta ravitsemustuesta
Suoritettiin monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, ei-sokea, kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin erilaisten preoperatiivisten ravitsemustukimuotojen vaikutuksia perioperatiiviseen ravitsemustilaan, kirurgisen hoidon onnistumisasteeseen ja kuntoutusprosessiin lapsilla, joilla on Hirschsprungin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 0-5 vuotiaat.
- Kliininen diagnoosi Hirschsprungin taudista, joka vaatii leikkausta;
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoituu vakaviin komplikaatioihin, kuten Hirschsprungin tautiin liittyvä enterokoliitti;
- Eri elinjärjestelmiin liittyvät sairaudet, jotka voivat olla hengenvaarallisia;
- Muut vakavat ruoansulatuskanavan epämuodostumat tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä lapsen hoitoa tai hoitomyöntyvyyttä;
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana;
- Muut olosuhteet, joissa tutkija pitää sopimattomana osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Laskimonsisäinen ravinto tai suun kautta otettava korkeakalorinen ruokavalio 7-10 päivää ennen leikkausta
|
Erityinen lääketieteellinen kaava kaavaruokaa varten
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
normaali ruokavalio ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen HAEC:n määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Postoperatiivisen HAEC:n ilmaantuvuus
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Z-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
paino/ikä
|
3 kuukautta
|
|
LOS
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
leikkauksen jälkeisen oleskelun pituus
|
1 kuukautta
|
|
uusintaleikkaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
uudelleenoperaationopeus
|
3 kuukautta
|
|
takaisinotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
takaisinottoaste
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJH-HSCRNS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .