Näringsstöd för Hirschsprungs sjukdom
3 april 2023 uppdaterad av: Jiexiong Feng, Tongji Hospital
En multicentrisk studie om preoperativt näringsstöd för Hirschsprungs sjukdom
En multicenter, prospektiv, randomiserad, icke-blind, kontrollerad studie genomfördes för att undersöka effekterna av olika preoperativa näringsstödslägen på perioperativt näringsstatus, framgångsfrekvens för kirurgisk behandling och rehabiliteringsprocessen hos barn med Hirschsprungs sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 0-5 år.
- Klinisk diagnos med Hirschsprungs sjukdom som kräver operation;
Exklusions kriterier:
- Komplicerat med svåra komplikationer såsom enterokolit i samband med Hirschsprungs sjukdom;
- Historik om sjukdomar associerade med olika organsystem som kan vara livshotande;
- Andra allvarliga missbildningar i matsmältningskanalen eller andra sjukdomar som kan störa behandlingen eller följsamheten hos barnet;
- Patienter som har deltagit i andra kliniska prövningar under den senaste 1 månaden;
- Eventuella andra förhållanden under vilka utredaren anser det olämpligt att delta i rättegången.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Intravenös näring eller oral diet med högt kaloriinnehåll 7-10 dagar före operationen
|
Speciell medicinsk formel för ändamålet med formeln
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
normal kost före operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvensen av postoperativ HAEC
Tidsram: 3 månader
|
Förekomst av postoperativ HAEC
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Z poäng
Tidsram: 3 månader
|
vikt/ålder
|
3 månader
|
|
LOS
Tidsram: 1 månad
|
längden på postoperativ vistelse
|
1 månad
|
|
omoperation
Tidsram: 3 månader
|
takten för reoperation
|
3 månader
|
|
återintagning
Tidsram: 3 månader
|
återintagningstakt
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJH-HSCRNS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .