Ernæringsstøtte for Hirschsprungs sykdom
3. april 2023 oppdatert av: Jiexiong Feng, Tongji Hospital
En multisentrisk studie om preoperativ ernæringsstøtte for Hirschsprungs sykdom
En multisenter, prospektiv, randomisert, ikke-blind, kontrollert studie ble utført for å undersøke effekten av ulike preoperative ernæringsstøttemodi på perioperativ ernæringsstatus, suksessrate for kirurgisk behandling og rehabiliteringsprosess hos barn med Hirschsprungs sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 0-5 år.
- Klinisk diagnose med Hirschsprungs sykdom som krever kirurgi;
Ekskluderingskriterier:
- Komplisert med alvorlige komplikasjoner som enterokolitt assosiert med Hirschsprungs sykdom;
- Historie om sykdommer assosiert med ulike organsystemer som kan være livstruende;
- Andre alvorlige misdannelser i fordøyelseskanalen eller andre sykdommer som kan forstyrre behandlingen eller etterlevelsen av barnet;
- Pasienter som har deltatt i andre kliniske studier i løpet av den siste 1 måneden;
- Eventuelle andre forhold der etterforskeren anser det som upassende å delta i rettssaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Intravenøs ernæring eller oral høykaloridiett 7-10 dager før operasjonen
|
Spesiell medisinsk formel for formålet med formelmat
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
normalt kosthold før operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate av postoperativ HAEC
Tidsramme: 3 måneder
|
Forekomst av postoperativ HAEC
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Z-score
Tidsramme: 3 måneder
|
vekt/alder
|
3 måneder
|
|
LOS
Tidsramme: 1 måned
|
lengden på postoperativt opphold
|
1 måned
|
|
reoperasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
rate av reoperasjon
|
3 måneder
|
|
gjeninnleggelse
Tidsramme: 3 måneder
|
rate av reinnleggelse
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJH-HSCRNS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .