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Ernährungsunterstützung für die Hirschsprung-Krankheit

3. April 2023 aktualisiert von: Jiexiong Feng, Tongji Hospital

Eine multizentrische Studie zur präoperativen Ernährungsunterstützung bei Morbus Hirschsprung

Eine multizentrische, prospektive, randomisierte, nicht verblindete, kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen verschiedener präoperativer Ernährungsunterstützungsmodi auf den perioperativen Ernährungszustand, die Erfolgsrate der chirurgischen Behandlung und den Rehabilitationsprozess bei Kindern mit Morbus Hirschsprung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Tongji Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 0-5 Jahren.
  2. Klinische Diagnose mit Morbus Hirschsprung, der operiert werden muss;

Ausschlusskriterien:

  1. Kompliziert mit schweren Komplikationen wie Enterokolitis im Zusammenhang mit der Hirschsprung-Krankheit;
  2. Vorgeschichte von Krankheiten im Zusammenhang mit verschiedenen Organsystemen, die lebensbedrohlich sein können;
  3. Andere schwere Missbildungen des Verdauungstrakts oder andere Krankheiten, die die Behandlung oder Compliance des Kindes beeinträchtigen können;
  4. Patienten, die in den letzten 1 Monat an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
  5. Alle anderen Bedingungen, unter denen der Prüfer es für unangemessen hält, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Intravenöse Ernährung oder orale kalorienreiche Ernährung 7-10 Tage vor der Operation
Nahrungsergänzungsmittel: ergänzen ernährungsunterstützend
Spezielle medizinische Formel zum Zweck der Formelnahrung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Normale Ernährung vor der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate postoperativer HAEC
Zeitfenster: 3 Monate
Inzidenz postoperativer HAEC
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Z-Punktzahl
Zeitfenster: 3 Monate
Gewicht/Alter
3 Monate
Los
Zeitfenster: 1 Monat
Länge des postoperativen Aufenthalts
1 Monat
Nachoperation
Zeitfenster: 3 Monate
Reoperationsrate
3 Monate
Wiederaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
Rate der Wiederaufnahme
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJH-HSCRNS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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