Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsondersteuning voor de ziekte van Hirschsprung

3 april 2023 bijgewerkt door: Jiexiong Feng, Tongji Hospital

Een multicentrisch onderzoek naar preoperatieve voedingsondersteuning voor de ziekte van Hirschsprung

Er werd een multicenter, prospectief, gerandomiseerd, niet-blind, gecontroleerd onderzoek uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van verschillende preoperatieve voedingsondersteunende modi op de perioperatieve voedingsstatus, het slagingspercentage van de chirurgische behandeling en het revalidatieproces bij kinderen met de ziekte van Hirschsprung.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Tongji Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 0-5 jaar.
  2. Klinische diagnose met de ziekte van Hirschsprung die een operatie vereist;

Uitsluitingscriteria:

  1. Gecompliceerd met ernstige complicaties zoals enterocolitis geassocieerd met de ziekte van Hirschsprung;
  2. Geschiedenis van ziekten geassocieerd met verschillende orgaansystemen die levensbedreigend kunnen zijn;
  3. Andere ernstige misvormingen van het spijsverteringskanaal of andere ziekten die de behandeling of therapietrouw van het kind kunnen verstoren;
  4. Patiënten die in de afgelopen 1 maand hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
  5. Alle andere omstandigheden waarin de onderzoeker het ongepast acht om aan het onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
Intraveneuze voeding of oraal calorierijk dieet 7-10 dagen voor de operatie
Voedingssupplement: voedingssupplementen aanvullen
Speciale medische formule ten behoeve van formulevoeding
Geen tussenkomst: controlegroep
normale voeding voor de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage postoperatieve HAEC
Tijdsspanne: 3 maanden
Incidentie van postoperatieve HAEC
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Z scoren
Tijdsspanne: 3 maanden
gewicht/leeftijd
3 maanden
LOS
Tijdsspanne: 1 maanden
duur van het postoperatieve verblijf
1 maanden
heroperatie
Tijdsspanne: 3 maanden
snelheid van heroperatie
3 maanden
heropname
Tijdsspanne: 3 maanden
snelheid van heropname
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJH-HSCRNS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Hirschsprung

Klinische onderzoeken op voedingssupplementen aanvullen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren