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Supporto nutrizionale per la malattia di Hirschsprung

3 aprile 2023 aggiornato da: Jiexiong Feng, Tongji Hospital

Uno studio multicentrico sul supporto nutrizionale preoperatorio per la malattia di Hirschsprung

È stato condotto uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato, non cieco e controllato per studiare gli effetti di diverse modalità di supporto nutrizionale preoperatorio sullo stato nutrizionale perioperatorio, sul tasso di successo del trattamento chirurgico e sul processo di riabilitazione nei bambini con malattia di Hirschsprung.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Tongji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini da 0 a 5 anni.
  2. Diagnosi clinica con la malattia di Hirschsprung che richiede un intervento chirurgico;

Criteri di esclusione:

  1. Complicato con gravi complicazioni come l'enterocolite associata alla malattia di Hirschsprung;
  2. Storia di malattie associate a vari sistemi di organi che possono essere pericolose per la vita;
  3. Altre gravi malformazioni del tratto digerente o altre malattie che possono interferire con il trattamento o la compliance del bambino;
  4. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici nell'ultimo mese;
  5. Qualsiasi altra condizione in cui l'investigatore ritenga inopportuno partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Nutrizione endovenosa o dieta ipercalorica orale 7-10 giorni prima dell'intervento chirurgico
Integratore alimentare: integratore di supporto nutrizionale
Formula medica speciale ai fini della formula alimentare
Nessun intervento: gruppo di controllo
dieta normale prima dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di HAEC postoperatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
Incidenza di HAEC postoperatorio
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Z
Lasso di tempo: 3 mesi
peso/età
3 mesi
LOS
Lasso di tempo: 1 mese
durata della degenza postoperatoria
1 mese
reintervento
Lasso di tempo: 3 mesi
tasso di reintervento
3 mesi
riammissione
Lasso di tempo: 3 mesi
tasso di riammissione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJH-HSCRNS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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