先天性巨结肠症的营养支持
2023年4月3日 更新者：Jiexiong Feng、Tongji Hospital
先天性巨结肠术前营养支持的多中心研究
采用多中心、前瞻性、随机、非盲、对照研究，探讨不同术前营养支持方式对先天性巨结肠患儿围手术期营养状况、手术治疗成功率及康复过程的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- Tongji Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 0-5岁儿童。
- 需要手术的先天性巨结肠临床诊断；
排除标准：
- 合并先天性巨结肠相关小肠结肠炎等严重并发症；
- 与可能危及生命的各种器官系统相关的疾病史；
- 其他严重的消化道畸形或其他可能影响儿童治疗或依从性的疾病；
- 最近1个月内参加过其他临床试验的患者；
- 研究者认为不宜参加试验的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
术前7-10天静脉营养或口服高热量饮食
|
以配方食品为目的的特殊医学配方
|
|
无干预：控制组
手术前的正常饮食
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后HAEC率
大体时间：3个月
|
术后 HAEC 的发生率
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Z分数
大体时间：3个月
|
体重/年龄
|
3个月
|
|
视距
大体时间：1个月
|
术后住院时间
|
1个月
|
|
再手术
大体时间：3个月
|
再手术率
|
3个月
|
|
再入院
大体时间：3个月
|
再入院率
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (实际的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月18日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月3日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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