電子健康記録研究による慢性疼痛に対する介入の処方 - プライマリケア提供者 (PRINCE)
調査の概要
詳細な説明
疼痛治療のケアの質を向上させるためのこれらの意思決定支援ツールの効果をテストするために、研究者らはフェアビュー・メディカル・グループとミネソタ大学内科医のプライマリケアクリニックを対象とした実用的なクリニックランダム化試験を実施する予定である。
この研究には 2 つの並行したコンポーネントがあります。 テストされる意思決定支援ツールは、特定の患者がオピオイド未使用かどうか、または特定の患者が現在オピオイド使用者であるかどうかに応じて多少異なります。 4 つの分析セットが個別に実施されます。1 つは EHR データを使用したオピオイド未使用グループ、もう 1 つは EHR データを使用した現在のオピオイド使用者グループ、Web 調査データを使用した PCP レベル、および PCP レベルです。 MN 処方薬監視プログラム (PDMP) データを使用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべてのフェアビューおよびミネソタ大学の医師研究クリニックのすべてのプライマリケア提供者
除外基準:
- フルタイム換算（FTE）が 20% 未満であるプライマリケア提供者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものケア
この部門に割り当てられたクリニックは、オピオイドの処方に関して、通常どおり患者のケアを続けます。
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実験的：チョイス アーキテクチャ ナッジ
このアームのクリニックは、選択アーキテクチャのナッジ介入を受けます。
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過去 6 か月以内にオピオイドの処方を受けていない患者に対してオピオイドの注文を開始すると、プライマリ ケア プロバイダー (PCP) に電子医療記録システムでアラートが送信されます。 このアラートは、オピオイドの処方に関するガイダンス文言を提供し、PCP に「SmartSet」を開いて非オピオイド治療の代替品を注文するよう促します。 SmartSet が開かれると、PCP は、非オピオイド薬理学的オプションと非薬理学的オプションの両方を含む、さまざまな治療オーダー オプションをクリックすることを選択できます。 PCP は、現在のオピオイド処方に従って患者にオピオイドの注文を開始するときにもアラートを送信されます。 このアラートは、PCP に患者のオピオイドの減量を検討するよう促します。 このアラートには、患者の現在のオピオイド処方の MME も表示され、現在の処方と比較して MME が 10% 削減されると自動的に計算されます。 アラートには、補充注文をキャンセルするか注文を続行するかのオプションが含まれています。 |
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実験的：PMP の統合とナッジ
このアームのクリニックは、処方薬モニタリング (PMP) の統合とナッジの介入を受けます。
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処方薬モニタリング プログラム (PMP) の統合とナッジ介入の間、プライマリ ケア プロバイダー (PCP) は、EHR に組み込まれた PMP への統合アクセスを利用できます。
すべての臨床医は、すでに PMP にアクセスして、患者の以前のオピオイド処方と処方箋を調べることができます。
ただし、このプロセスには別の PMP Web サイトへのサインインが必要であり、通常の臨床ワークフローでは複雑で時間がかかる可能性があります。
統合された PMP ツールにより、PCP は特定の患者の PMP 情報に簡単かつ迅速にアクセスできます。
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実験的：Choice Architecture Nudge + PMP 統合 & Nudge
このアームのクリニックは、選択アーキテクチャのナッジと処方薬モニタリング (PMP) の統合とナッジの介入の両方を受け取ります。
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過去 6 か月以内にオピオイドの処方を受けていない患者に対してオピオイドの注文を開始すると、プライマリ ケア プロバイダー (PCP) に電子医療記録システムでアラートが送信されます。 このアラートは、オピオイドの処方に関するガイダンス文言を提供し、PCP に「SmartSet」を開いて非オピオイド治療の代替品を注文するよう促します。 SmartSet が開かれると、PCP は、非オピオイド薬理学的オプションと非薬理学的オプションの両方を含む、さまざまな治療オーダー オプションをクリックすることを選択できます。 PCP は、現在のオピオイド処方に従って患者にオピオイドの注文を開始するときにもアラートを送信されます。 このアラートは、PCP に患者のオピオイドの減量を検討するよう促します。 このアラートには、患者の現在のオピオイド処方の MME も表示され、現在の処方と比較して MME が 10% 削減されると自動的に計算されます。 アラートには、補充注文をキャンセルするか注文を続行するかのオプションが含まれています。
処方薬モニタリング プログラム (PMP) の統合とナッジ介入の間、プライマリ ケア プロバイダー (PCP) は、EHR に組み込まれた PMP への統合アクセスを利用できます。
すべての臨床医は、すでに PMP にアクセスして、患者の以前のオピオイド処方と処方箋を調べることができます。
ただし、このプロセスには別の PMP Web サイトへのサインインが必要であり、通常の臨床ワークフローでは複雑で時間がかかる可能性があります。
統合された PMP ツールにより、PCP は特定の患者の PMP 情報に簡単かつ迅速にアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PDMP チェックの頻度
時間枠：12ヶ月
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結果は、個々のプライマリケア提供者が月に処方薬モニタリング プログラムをチェックする平均回数として報告されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCP 満足度 #1
時間枠：12ヶ月
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電子医療記録ベースの意思決定支援ツールの満足度を評価するために、プライマリケア提供者 (PCP) は次の質問に 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までのスケールで答えるように求められます。急性疼痛患者へのオピオイド処方に関して EHR で受けたベスト プラクティス (BPA) アラート (ポップアップ) と臨床意思決定サポートに対する全体的な満足度を評価してください。」
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12ヶ月
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PCP 満足度 #2
時間枠：12ヶ月
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電子医療記録ベースの意思決定支援ツールの満足度を評価するために、プライマリケア提供者 (PCP) は次の質問に 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までのスケールで答えるように求められます。慢性疼痛患者へのオピオイド処方に関して EHR で受けたベスト プラクティス (BPA) アラート (ポップアップ) と臨床意思決定サポートに対する全体的な満足度を評価してください。」
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12ヶ月
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PCP 満足度 #3
時間枠：12ヶ月
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電子医療記録ベースの意思決定支援ツールの満足度を評価するために、プライマリケア提供者 (PCP) は次の質問に 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までのスケールで答えるように求められます。急性疼痛患者にオピオイドを処方する際の PDMP に対する全体的な満足度を評価してください。」
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12ヶ月
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PCP 満足度 #4
時間枠：12ヶ月
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電子医療記録ベースの意思決定支援ツールの満足度を評価するために、プライマリケア提供者 (PCP) は次の質問に 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までのスケールで答えるように求められます。慢性疼痛患者にオピオイドを処方する際の PDMP に対する全体的な満足度を評価してください。」
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12ヶ月
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PCP 満足度 #5
時間枠：12ヶ月
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電子医療記録ベースの意思決定支援ツールの満足度を評価するために、プライマリケア提供者 (PCP) は次の質問に 1 (非常に簡単) から 5 (非常に難しい) のスケールで答えるように求められます。 1 年前、PDMP で自分の患者の処方薬使用に関する情報にアクセスするのはどれくらい簡単でしたか、それとも難しかったですか?」
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12ヶ月
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PCP 満足度 #6
時間枠：12ヶ月
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電子医療記録ベースの意思決定支援ツールの満足度を評価するために、プライマリケア提供者 (PCP) は次の質問に 1 (まったく役に立たない) から 5 (非常に役立つ) までのスケールで答えるように求められます。昨年、PDMP からアクセスした情報はどの程度役に立ちましたか?」
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12ヶ月
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PCP 満足度 #7
時間枠：12ヶ月
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電子医療記録ベースの意思決定支援ツールの満足度を評価するために、プライマリケア提供者 (PCP) は次の質問に 1 (かなり多い) から 5 (かなり少ない) のスケールで答えるように求められます。から 12 か月前まで、どれくらいの頻度で患者をオピオイドに関する議論に参加させていますか?」
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ezra Golberstein, PhD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。