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Verschreibung von Interventionen bei chronischen Schmerzen mithilfe der Studie zur elektronischen Patientenakte – Erstversorger (PRINCE)

4. Juni 2024 aktualisiert von: University of Minnesota
Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen von auf elektronischen Gesundheitsakten (EHR) basierenden Entscheidungsunterstützungstools auf die Entscheidungsfindung von Primärversorgern (PCP) in Bezug auf Schmerzbehandlung und Opioidverschreibung zu bewerten. Die Entscheidungsunterstützungsinstrumente basieren auf Prinzipien der „Verhaltensökonomie“, wobei Kliniker zu einer richtlinienkonformen Behandlung „angestoßen“ (aber nie gezwungen) werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Auswirkungen dieser Entscheidungsunterstützungsinstrumente auf die Verbesserung der Qualität der Schmerzbehandlung zu testen, werden die Forscher eine pragmatische, klinikrandomisierte Studie in den Grundversorgungskliniken der Fairview Medical Group und der University of Minnesota Physicians durchführen.

Die Studie besteht aus zwei parallelen Komponenten. Die zu testenden Entscheidungsunterstützungsinstrumente unterscheiden sich etwas, je nachdem, ob ein bestimmter Patient Opioid-naiv ist oder ob ein bestimmter Patient ein aktueller Opioidkonsument ist. Vier Analysesätze werden separat durchgeführt: einer für die Opioid-naive Gruppe unter Verwendung von EHR-Daten, einer für die aktuelle Opioidkonsumentengruppe unter Verwendung von EHR-Daten, einer auf PCP-Ebene unter Verwendung von Webumfragedaten und einer auf PCP-Ebene unter Verwendung der Daten des MN Prescription Drug Monitoring Program (PDMP).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

472

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Grundversorger aller Studienkliniken von Fairview und University of Minnesota Physicians

Ausschlusskriterien:

- Erstversorger, die weniger als 20 % Vollzeitäquivalent (VZÄ) arbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
Kliniken, die diesem Arm zugeordnet sind, werden die Patienten in Bezug auf die Verschreibung von Opioiden weiterhin wie gewohnt betreuen.
Experimental: Choice Architecture Nudge
Kliniken in diesem Arm erhalten die Choice-Architecture-Nudge-Intervention.
Verhalten: Choice Architecture Nudge

Primärversorger (Primary Care Providers, PCPs) erhalten Benachrichtigungen im elektronischen Patientenaktensystem, wenn sie eine Opioidbestellung für einen Patienten veranlassen, der in den letzten sechs Monaten kein Opioidrezept erhalten hat. Die Warnung enthält Hinweise zur Verschreibung von Opioiden und fordert den PCP auf, das „SmartSet“ zu öffnen, um Behandlungsalternativen ohne Opioide zu bestellen. Wenn das SmartSet geöffnet wird, können PCPs auf eine Vielzahl von Optionen für die Behandlungsreihenfolge klicken, darunter sowohl nicht-opioide pharmakologische Optionen als auch nicht-pharmakologische Optionen.

PCPs erhalten auch Benachrichtigungen, wenn sie eine Opioidbestellung für einen Patienten veranlassen, für den ein aktuelles Opioidrezept vorliegt. Die Warnungen veranlassen Hausärzte, eine Reduzierung des Opioids des Patienten in Betracht zu ziehen. Die Warnung zeigt auch den MME der aktuellen Opioidverschreibung des Patienten an und berechnet automatisch, wie hoch eine Reduzierung des MME um 10 % im Vergleich zur aktuellen Verschreibung wäre. Die Benachrichtigung enthält Optionen zum Stornieren der Nachfüllbestellung oder zum Fortfahren mit der Bestellung.
Experimental: PMP-Integration & Nudge
Kliniken in diesem Arm erhalten die Prescription Drug Monitoring (PMP) Integration & Nudge-Intervention.
Verhalten: PMP-Integration & Nudge
Während der Integration des Prescription Drug Monitoring Program (PMP) und der Nudge-Intervention haben Primary Care Providers (PCPs) integrierten Zugriff auf das PMP, das in die EHR eingebettet ist. Alle Kliniker können bereits auf das PMP zugreifen, um die früheren Opioid-Rezepte und Rezeptausfüllungen eines Patienten nachzuschlagen. Dieser Prozess erfordert jedoch die Anmeldung bei der separaten PMP-Website und kann innerhalb des typischen klinischen Arbeitsablaufs kompliziert und zeitaufwändig sein. Das integrierte PMP-Tool macht es für einen Hausarzt viel einfacher und schneller, auf die PMP-Informationen für einen bestimmten Patienten zuzugreifen.
Experimental: Choice Architecture Nudge + PMP-Integration & Nudge
Kliniken in diesem Arm erhalten sowohl die Auswahlarchitektur-Nudge- als auch die Integration und Nudge-Interventionen für die Überwachung verschreibungspflichtiger Medikamente (PMP).
Verhalten: Choice Architecture Nudge

Primärversorger (Primary Care Providers, PCPs) erhalten Benachrichtigungen im elektronischen Patientenaktensystem, wenn sie eine Opioidbestellung für einen Patienten veranlassen, der in den letzten sechs Monaten kein Opioidrezept erhalten hat. Die Warnung enthält Hinweise zur Verschreibung von Opioiden und fordert den PCP auf, das „SmartSet“ zu öffnen, um Behandlungsalternativen ohne Opioide zu bestellen. Wenn das SmartSet geöffnet wird, können PCPs auf eine Vielzahl von Optionen für die Behandlungsreihenfolge klicken, darunter sowohl nicht-opioide pharmakologische Optionen als auch nicht-pharmakologische Optionen.

PCPs erhalten auch Benachrichtigungen, wenn sie eine Opioidbestellung für einen Patienten veranlassen, für den ein aktuelles Opioidrezept vorliegt. Die Warnungen veranlassen Hausärzte, eine Reduzierung des Opioids des Patienten in Betracht zu ziehen. Die Warnung zeigt auch den MME der aktuellen Opioidverschreibung des Patienten an und berechnet automatisch, wie hoch eine Reduzierung des MME um 10 % im Vergleich zur aktuellen Verschreibung wäre. Die Benachrichtigung enthält Optionen zum Stornieren der Nachfüllbestellung oder zum Fortfahren mit der Bestellung.

Verhalten: PMP-Integration & Nudge
Während der Integration des Prescription Drug Monitoring Program (PMP) und der Nudge-Intervention haben Primary Care Providers (PCPs) integrierten Zugriff auf das PMP, das in die EHR eingebettet ist. Alle Kliniker können bereits auf das PMP zugreifen, um die früheren Opioid-Rezepte und Rezeptausfüllungen eines Patienten nachzuschlagen. Dieser Prozess erfordert jedoch die Anmeldung bei der separaten PMP-Website und kann innerhalb des typischen klinischen Arbeitsablaufs kompliziert und zeitaufwändig sein. Das integrierte PMP-Tool macht es für einen Hausarzt viel einfacher und schneller, auf die PMP-Informationen für einen bestimmten Patienten zuzugreifen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der PDMP-Prüfungen
Zeitfenster: 12 Monate
Das Ergebnis wird als die durchschnittliche Häufigkeit angegeben, mit der ein einzelner Hausarzt pro Monat das Programm zur Überwachung verschreibungspflichtiger Medikamente überprüft.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PCP-Zufriedenheit Nr. 1
Zeitfenster: 12 Monate
Um die Zufriedenheit mit den auf elektronischen Gesundheitsakten basierenden Entscheidungsunterstützungstools zu beurteilen, werden Primärversorger (PCP) gebeten, die folgende Frage auf einer Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) zu beantworten: „Wie würden Sie?“ Bewerten Sie Ihre Gesamtzufriedenheit mit den Best-Practice-Benachrichtigungen (BPA) (Pop-ups) und der klinischen Entscheidungsunterstützung, die Sie im EHR für die Verschreibung von Opioiden an Patienten mit akuten Schmerzen erhalten haben?“
12 Monate
PCP-Zufriedenheit Nr. 2
Zeitfenster: 12 Monate
Um die Zufriedenheit mit den auf elektronischen Gesundheitsakten basierenden Entscheidungsunterstützungstools zu beurteilen, werden Primärversorger (PCP) gebeten, die folgende Frage auf einer Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) zu beantworten: „Wie würden Sie?“ Bewerten Sie Ihre allgemeine Zufriedenheit mit den Best-Practice-Benachrichtigungen (BPA) (Pop-ups) und der klinischen Entscheidungsunterstützung, die Sie im EHR für die Verschreibung von Opioiden an Patienten mit chronischen Schmerzen erhalten haben?“
12 Monate
PCP-Zufriedenheit Nr. 3
Zeitfenster: 12 Monate
Um die Zufriedenheit mit den auf elektronischen Gesundheitsakten basierenden Entscheidungsunterstützungstools zu beurteilen, werden Primärversorger (PCP) gebeten, die folgende Frage auf einer Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) zu beantworten: „Wie würden Sie?“ Bewerten Sie Ihre allgemeine Zufriedenheit mit dem PDMP bei der Verschreibung von Opioiden für Patienten mit akuten Schmerzen?“
12 Monate
PCP-Zufriedenheit Nr. 4
Zeitfenster: 12 Monate
Um die Zufriedenheit mit den auf elektronischen Gesundheitsakten basierenden Entscheidungsunterstützungstools zu beurteilen, werden Primärversorger (PCP) gebeten, die folgende Frage auf einer Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) zu beantworten: „Wie würden Sie?“ Bewerten Sie Ihre allgemeine Zufriedenheit mit dem PDMP bei der Verschreibung von Opioiden für Patienten mit chronischen Schmerzen?“
12 Monate
PCP-Zufriedenheit Nr. 5
Zeitfenster: 12 Monate
Um die Zufriedenheit mit den auf elektronischen Gesundheitsakten basierenden Entscheidungsunterstützungstools zu beurteilen, werden Primärversorger (PCP) gebeten, die folgende Frage auf einer Skala von 1 (sehr einfach) bis 5 (sehr schwierig) zu beantworten: „In der Vergangenheit.“ Wie einfach oder schwierig war es im Jahr, im PDMP an Informationen über den Konsum verschreibungspflichtiger Medikamente für Ihre eigenen Patienten zu gelangen?“
12 Monate
PCP-Zufriedenheit Nr. 6
Zeitfenster: 12 Monate
Um die Zufriedenheit mit den auf elektronischen Gesundheitsakten basierenden Entscheidungsunterstützungstools zu beurteilen, werden Primärversorger (PCP) gebeten, die folgende Frage auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht nützlich) bis 5 (sehr nützlich) zu beantworten: „Über Wie nützlich waren im vergangenen Jahr die Informationen, auf die Sie im PDMP zugegriffen haben?“
12 Monate
PCP-Zufriedenheit Nr. 7
Zeitfenster: 12 Monate
Um die Zufriedenheit mit den auf elektronischen Gesundheitsakten basierenden Entscheidungsunterstützungstools zu beurteilen, werden Primärversorger (PCP) gebeten, die folgende Frage auf einer Skala von 1 (viel mehr) bis 5 (viel weniger) zu beantworten: „Im Vergleich.“ Wie oft verwickeln Sie vor 12 Monaten Patienten in Diskussionen über Opioide?“
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006522-3
  • R33DA046084 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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