Estudio de prescripción de intervenciones para el dolor crónico a través del registro electrónico de salud: proveedores de atención primaria (PRINCE)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para probar los efectos de estas herramientas de apoyo a la toma de decisiones para mejorar la calidad de la atención para el tratamiento del dolor, los investigadores implementarán un ensayo clínico aleatorio pragmático en las clínicas de atención primaria de Fairview Medical Group y University of Minnesota Physicians.
El estudio tiene dos componentes paralelos. Las herramientas de apoyo a la toma de decisiones que se probarán diferirán un poco dependiendo de si un paciente determinado no ha recibido nunca opioides o si un paciente determinado es un usuario actual de opioides. Se llevarán a cabo cuatro conjuntos de análisis por separado: uno para el grupo sin experiencia previa con opioides usando datos de EHR, uno para el grupo actual de usuarios de opioides usando datos de EHR, uno a nivel de PCP usando datos de encuestas web y otro a nivel de PCP. usando datos del Programa de Monitoreo de Medicamentos Recetados de MN (PDMP).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ezra Golberstein, PhD
- Número de teléfono: 612-626-2572
- Correo electrónico: egolber@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Contacto:
- Ezra Golberstein
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los proveedores de atención primaria de todas las clínicas del estudio Fairview y University of Minnesota Physicians
Criterio de exclusión:
- Proveedores de atención primaria que trabajan menos del 20 % del equivalente a tiempo completo (FTE)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención como de costumbre
Las clínicas asignadas a este brazo continuarán atendiendo a los pacientes como de costumbre en lo que respecta a la prescripción de opioides.
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Experimental: Empujón de arquitectura de elección
Las clínicas en este brazo recibirán la intervención del empujón de arquitectura de elección.
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Los proveedores de atención primaria (PCP) recibirán alertas en el sistema de registro médico electrónico cuando inicien una orden de opioides para un paciente que no ha tenido una receta de opioides en los últimos seis meses. La alerta proporciona un lenguaje de orientación sobre la prescripción de opioides y solicita al PCP que abra el "SmartSet" para solicitar alternativas de tratamiento no opioides. Cuando se abre SmartSet, los PCP pueden optar por hacer clic en una variedad de opciones de orden de tratamiento, incluidas opciones farmacológicas no opioides y opciones no farmacológicas. Los PCP también recibirán alertas cuando inicien una orden de opioides para un paciente con una receta actual de opioides. Las alertas incitan a los PCP a considerar la reducción gradual del opioide del paciente. La alerta también muestra el MME de la prescripción actual de opioides del paciente y calcula automáticamente cuál sería una reducción del 10 % en el MME en relación con la prescripción actual. La alerta contiene opciones para cancelar el pedido de recarga o para continuar con el pedido. |
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Experimental: Integración y empujón de PMP
Las clínicas en este brazo recibirán la intervención Integración y Nudge de monitoreo de medicamentos recetados (PMP).
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Durante la intervención de integración e impulso del Programa de control de medicamentos recetados (PMP), los proveedores de atención primaria (PCP) tendrán acceso integrado al PMP integrado en el EHR.
Todos los médicos ya pueden acceder al PMP para buscar las recetas anteriores de opioides y los surtidos de recetas de un paciente.
Sin embargo, este proceso implica iniciar sesión en el sitio web de PMP por separado y puede ser complicado y llevar mucho tiempo dentro del flujo de trabajo clínico típico.
La herramienta PMP integrada hace que sea mucho más fácil y rápido para un PCP acceder a la información de PMP para un paciente determinado.
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Experimental: Choice Architecture Nudge + PMP Integración y Nudge
Las clínicas en este brazo recibirán tanto el impulso de la arquitectura de elección como la integración del monitoreo de medicamentos recetados (PMP) y las intervenciones de impulso.
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Los proveedores de atención primaria (PCP) recibirán alertas en el sistema de registro médico electrónico cuando inicien una orden de opioides para un paciente que no ha tenido una receta de opioides en los últimos seis meses. La alerta proporciona un lenguaje de orientación sobre la prescripción de opioides y solicita al PCP que abra el "SmartSet" para solicitar alternativas de tratamiento no opioides. Cuando se abre SmartSet, los PCP pueden optar por hacer clic en una variedad de opciones de orden de tratamiento, incluidas opciones farmacológicas no opioides y opciones no farmacológicas. Los PCP también recibirán alertas cuando inicien una orden de opioides para un paciente con una receta actual de opioides. Las alertas incitan a los PCP a considerar la reducción gradual del opioide del paciente. La alerta también muestra el MME de la prescripción actual de opioides del paciente y calcula automáticamente cuál sería una reducción del 10 % en el MME en relación con la prescripción actual. La alerta contiene opciones para cancelar el pedido de recarga o para continuar con el pedido.
Durante la intervención de integración e impulso del Programa de control de medicamentos recetados (PMP), los proveedores de atención primaria (PCP) tendrán acceso integrado al PMP integrado en el EHR.
Todos los médicos ya pueden acceder al PMP para buscar las recetas anteriores de opioides y los surtidos de recetas de un paciente.
Sin embargo, este proceso implica iniciar sesión en el sitio web de PMP por separado y puede ser complicado y llevar mucho tiempo dentro del flujo de trabajo clínico típico.
La herramienta PMP integrada hace que sea mucho más fácil y rápido para un PCP acceder a la información de PMP para un paciente determinado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de las comprobaciones del PDMP
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado se informa como la cantidad media de veces que un proveedor de atención primaria individual verifica el Programa de monitoreo de medicamentos recetados por mes.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del PCP #1
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para evaluar la satisfacción con las herramientas de soporte de decisiones basadas en registros de salud electrónicos, se les pedirá a los proveedores de atención primaria (PCP) que respondan la siguiente pregunta en una escala de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho): "¿Cómo calificar su satisfacción general con las alertas de mejores prácticas (BPA) (ventanas emergentes) y el apoyo a la decisión clínica que recibió en el EHR para la prescripción de opioides para pacientes con dolor agudo?"
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12 meses
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Satisfacción del PCP #2
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para evaluar la satisfacción con las herramientas de soporte de decisiones basadas en registros de salud electrónicos, se les pedirá a los proveedores de atención primaria (PCP) que respondan la siguiente pregunta en una escala de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho): "¿Cómo calificar su satisfacción general con las alertas de mejores prácticas (BPA) (ventanas emergentes) y el apoyo a la decisión clínica que recibió en el EHR para la prescripción de opioides para pacientes con dolor crónico?"
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12 meses
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Satisfacción del PCP #3
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para evaluar la satisfacción con las herramientas de soporte de decisiones basadas en registros de salud electrónicos, se les pedirá a los proveedores de atención primaria (PCP) que respondan la siguiente pregunta en una escala de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho): "¿Cómo ¿Califica su satisfacción general con el PDMP al prescribir opioides a pacientes con dolor agudo?"
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12 meses
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Satisfacción del PCP #4
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para evaluar la satisfacción con las herramientas de soporte de decisiones basadas en registros de salud electrónicos, se les pedirá a los proveedores de atención primaria (PCP) que respondan la siguiente pregunta en una escala de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho): "¿Cómo ¿Califica su satisfacción general con el PDMP al prescribir opioides a pacientes con dolor crónico?"
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12 meses
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Satisfacción del PCP #5
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para evaluar la satisfacción con las herramientas de apoyo a la toma de decisiones basadas en registros de salud electrónicos, se les pedirá a los proveedores de atención primaria (PCP) que respondan la siguiente pregunta en una escala de 1 (muy fácil) a 5 (muy difícil): "En el pasado año, ¿qué tan fácil o difícil fue acceder a la información sobre el uso de medicamentos recetados para sus propios pacientes en el PDMP?"
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12 meses
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Satisfacción del PCP #6
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para evaluar la satisfacción con las herramientas de apoyo a la decisión basadas en registros de salud electrónicos, se les pedirá a los proveedores de atención primaria (PCP) que respondan la siguiente pregunta en una escala de 1 (nada útil) a 5 (muy útil): "Más el año pasado, ¿qué tan útil fue la información a la que accedió del PDMP?"
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12 meses
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Satisfacción del PCP #7
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para evaluar la satisfacción con las herramientas de soporte de decisiones basadas en registros de salud electrónicos, se les pedirá a los proveedores de atención primaria (PCP) que respondan la siguiente pregunta en una escala de 1 (mucho más) a 5 (mucho menos): "En comparación hasta hace 12 meses, ¿con qué frecuencia involucra a los pacientes en debates sobre los opioides?"
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006522-3
- R33DA046084 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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