PRopisywanie interwencji w przypadku bólu przewlekłego za pomocą badania elektronicznej dokumentacji medycznej — dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PRINCE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby przetestować efekty tych narzędzi wspierających podejmowanie decyzji w celu poprawy jakości opieki nad leczeniem bólu, badacze przeprowadzą pragmatyczne, randomizowane badanie kliniczne w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Fairview Medical Group i University of Minnesota Physicians.
Badanie składa się z dwóch równoległych elementów. Testowane narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji będą się nieco różnić w zależności od tego, czy dany pacjent nie stosował wcześniej opioidów, czy też jest obecnie użytkownikiem opioidów. Oddzielnie zostaną przeprowadzone cztery zestawy analiz: jeden dla grupy nieotrzymującej wcześniej opioidów z wykorzystaniem danych EHR, jeden dla obecnej grupy użytkowników opioidów z wykorzystaniem danych EHR, jeden na poziomie PCP z wykorzystaniem danych ankiety internetowej i jeden na poziomie PCP przy użyciu danych programu monitorowania leków na receptę MN (PDMP).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej ze wszystkich klinik badawczych Fairview i University of Minnesota Physicians
Kryteria wyłączenia:
- Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy pracują mniej niż 20% ekwiwalentu pełnego czasu pracy (EPC)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
Kliniki przypisane do tego ramienia będą nadal opiekować się pacjentami w zwykły sposób w zakresie przepisywania opioidów.
|
|
|
Eksperymentalny: Wyborowa zachęta do architektury
Kliniki w tej grupie otrzymają interwencję z zakresu architektury wyboru.
|
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) otrzymają powiadomienia w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy zainicjują zamówienie na opioidy dla pacjenta, który nie miał recepty na opioidy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Alert zawiera wskazówki dotyczące przepisywania opioidów i zachęca PCP do otwarcia „SmartSet” w celu zamówienia nieopioidowych alternatywnych metod leczenia. Kiedy SmartSet jest otwarty, PCP mogą kliknąć różne opcje zlecenia leczenia, w tym zarówno nieopioidowe opcje farmakologiczne, jak i opcje niefarmakologiczne. PCP będą również otrzymywać powiadomienia, gdy zainicjują zamówienie na opioidy dla pacjenta, który będzie miał aktualną receptę na opioidy. Alerty skłaniają PCP do rozważenia zmniejszenia dawki opioidu pacjenta. Alert wyświetla również MME aktualnej recepty na opioidy pacjenta i automatycznie oblicza, jaka byłaby 10% redukcja MME w stosunku do aktualnej recepty. Alert zawiera opcje anulowania zamówienia uzupełnienia lub kontynuowania zamówienia. |
|
Eksperymentalny: Integracja i podsuwanie PMP
Kliniki w tej grupie otrzymają interwencję w zakresie integracji i sugestii w zakresie monitorowania leków na receptę (PMP).
|
Podczas integracji i interwencji w ramach programu monitorowania leków na receptę (PMP) dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) będą mieli zintegrowany dostęp do PMP wbudowanego w EHR.
Wszyscy klinicyści mają już dostęp do PMP w celu wyszukiwania wcześniejszych recept na opioidy i realizacji recept przez pacjenta.
Proces ten wymaga jednak zalogowania się na oddzielnej stronie internetowej PMP i może być skomplikowany i czasochłonny w typowym przepływie pracy klinicznej.
Zintegrowane narzędzie PMP znacznie ułatwia i przyspiesza dostęp do informacji PMP dla danego pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Wybór architektury Nudge + integracja i sugestia PMP
Kliniki w tej grupie otrzymają zarówno zachęty w zakresie architektury wyboru, jak i integrację monitorowania leków na receptę (PMP) oraz interwencje.
|
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) otrzymają powiadomienia w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy zainicjują zamówienie na opioidy dla pacjenta, który nie miał recepty na opioidy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Alert zawiera wskazówki dotyczące przepisywania opioidów i zachęca PCP do otwarcia „SmartSet” w celu zamówienia nieopioidowych alternatywnych metod leczenia. Kiedy SmartSet jest otwarty, PCP mogą kliknąć różne opcje zlecenia leczenia, w tym zarówno nieopioidowe opcje farmakologiczne, jak i opcje niefarmakologiczne. PCP będą również otrzymywać powiadomienia, gdy zainicjują zamówienie na opioidy dla pacjenta, który będzie miał aktualną receptę na opioidy. Alerty skłaniają PCP do rozważenia zmniejszenia dawki opioidu pacjenta. Alert wyświetla również MME aktualnej recepty na opioidy pacjenta i automatycznie oblicza, jaka byłaby 10% redukcja MME w stosunku do aktualnej recepty. Alert zawiera opcje anulowania zamówienia uzupełnienia lub kontynuowania zamówienia.
Podczas integracji i interwencji w ramach programu monitorowania leków na receptę (PMP) dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) będą mieli zintegrowany dostęp do PMP wbudowanego w EHR.
Wszyscy klinicyści mają już dostęp do PMP w celu wyszukiwania wcześniejszych recept na opioidy i realizacji recept przez pacjenta.
Proces ten wymaga jednak zalogowania się na oddzielnej stronie internetowej PMP i może być skomplikowany i czasochłonny w typowym przepływie pracy klinicznej.
Zintegrowane narzędzie PMP znacznie ułatwia i przyspiesza dostęp do informacji PMP dla danego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość kontroli PDMP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik jest podawany jako średnia liczba miesięcznych kontroli programu monitorowania leków na receptę przez danego dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie PCP nr 1
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W celu oceny zadowolenia z narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji opartych na elektronicznej dokumentacji medycznej, dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na następujące pytanie w skali od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony): „Jak ocenić swoją ogólną satysfakcję z powiadomień o najlepszych praktykach (BPA) (wyskakujących okienkach) i pomocy w podejmowaniu decyzji klinicznych, którą otrzymałeś w EHR w sprawie przepisywania opioidów pacjentom z ostrym bólem?”
|
12 miesięcy
|
|
Zadowolenie PCP nr 2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W celu oceny zadowolenia z narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji opartych na elektronicznej dokumentacji medycznej, dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na następujące pytanie w skali od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony): „Jak ocenić swoją ogólną satysfakcję z powiadomień o najlepszych praktykach (BPA) (wyskakujących okienkach) i pomocy w podejmowaniu decyzji klinicznych, które otrzymałeś w EHR w związku z przepisywaniem opioidów pacjentom z przewlekłym bólem?”
|
12 miesięcy
|
|
Zadowolenie PCP nr 3
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W celu oceny zadowolenia z narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji opartych na elektronicznej dokumentacji medycznej, dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na następujące pytanie w skali od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony): „Jak ocenić swoją ogólną satysfakcję z PDMP przy przepisywaniu opioidów pacjentom z ostrym bólem?”
|
12 miesięcy
|
|
Zadowolenie PCP nr 4
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W celu oceny zadowolenia z narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji opartych na elektronicznej dokumentacji medycznej, dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na następujące pytanie w skali od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony): „Jak ocenić swoją ogólną satysfakcję z PDMP przy przepisywaniu opioidów pacjentom z przewlekłym bólem?”
|
12 miesięcy
|
|
Zadowolenie PCP #5
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby ocenić zadowolenie z narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji opartych na elektronicznej dokumentacji medycznej, dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na następujące pytanie w skali od 1 (bardzo łatwe) do 5 (bardzo trudne): „W ciągu roku, jak łatwy lub trudny był dostęp do informacji na temat używania leków na receptę przez własnych pacjentów w PDMP?”
|
12 miesięcy
|
|
Zadowolenie PCP nr 6
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby ocenić zadowolenie z narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji opartych na elektronicznej dokumentacji medycznej, dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na następujące pytanie w skali od 1 (w ogóle nieprzydatne) do 5 (bardzo przydatne): „Ponadto minionego roku, jak przydatne były informacje, do których uzyskałeś dostęp z PDMP?”
|
12 miesięcy
|
|
Zadowolenie PCP #7
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby ocenić zadowolenie z narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji opartych na elektronicznej dokumentacji medycznej, dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na następujące pytanie w skali od 1 (dużo więcej) do 5 (znacznie mniej): „W porównaniu do 12 miesięcy temu, jak często angażujesz pacjentów w dyskusje na temat opioidów?”
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006522-3
- R33DA046084 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .