Kroonisen kivun hoitotoimenpiteiden määrääminen sähköisen terveystietotutkimuksen kautta – perusterveydenhuollon tarjoajat (PRINCE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testatakseen näiden päätöksenteon tukityökalujen vaikutuksia kivunhoidon hoidon laadun parantamiseen tutkijat toteuttavat käytännöllisen klinikka-satunnaistutkimuksen Fairview Medical Groupin ja Minnesotan yliopiston lääkärin perushoidon klinikoilla.
Tutkimuksessa on kaksi rinnakkaista osaa. Testattavat päätöksentekoa tukevat työkalut vaihtelevat jonkin verran sen mukaan, onko tietty potilas aiemmin opioideja käyttämätön vai onko tietty potilas nykyinen opioidien käyttäjä. Neljä analyysisarjaa tehdään erikseen: yksi opioidi-naiiviryhmälle käyttäen EHR-tietoja, yksi nykyiselle opioidien käyttäjäryhmälle, joka käyttää EHR-tietoja, yksi PCP-tasolla käyttämällä verkkokyselytietoja ja yksi PCP-tasolla. käyttämällä MN Reseptilääkkeiden seurantaohjelman (PDMP) tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki perusterveydenhuollon tarjoajat kaikista Fairview'n ja University of Minnesotan lääkärit opiskelevat klinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon tarjoajat, jotka työskentelevät alle 20 % kokoaikavastaavuudesta (FTE)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tähän haaraan osoitetut klinikat jatkavat potilaiden hoitoa opioidien määräämisessä normaalisti.
|
|
|
Kokeellinen: Choice Architecture Nudge
Tämän käsivarren klinikat saavat valinnanvaraisen arkkitehtuurin nudge-intervention.
|
Primary Care Providers (PCP:t) lähettää hälytyksen sähköiseen terveystietojärjestelmään, kun he tekevät opioiditilauksen potilaalle, joka ei ole saanut opioidireseptiä viimeisen kuuden kuukauden aikana. Varoitus antaa ohjeita opioidien määräämisestä ja kehottaa PCP:tä avaamaan "SmartSetin" muiden kuin opioidihoitovaihtoehtojen tilaamiseksi. Kun SmartSet avataan, PCP:t voivat napsauttaa useita hoitotilausvaihtoehtoja, mukaan lukien sekä ei-opioidiset farmakologiset vaihtoehdot että ei-farmakologiset vaihtoehdot. PCP:t saavat myös hälytyksen, kun he aloittavat opioiditilauksen potilaalle, joka määrää nykyisen opioidireseptin. Hälytykset kehottavat PCP:itä harkitsemaan potilaan opioidin pienentämistä. Hälytys näyttää myös potilaan nykyisen opioidireseptin MME:n ja laskee automaattisesti, mikä olisi 10 %:n MME-alennus verrattuna nykyiseen reseptiin. Hälytys sisältää vaihtoehtoja joko peruuttaa täyttötilaus tai jatkaa tilausta. |
|
Kokeellinen: PMP Integration & Nudge
Tämän haaran klinikat saavat reseptilääkevalvonnan (PMP) integraatio- ja nukke-intervention.
|
PMP:n (Prescription Drug Monitoring Programme) -integroinnin ja -toimien aikana ensihoidon tarjoajilla (PCP) on integroitu pääsy EHR:ään upotettuun PMP:hen.
Kaikki lääkärit voivat jo käyttää PMP:tä etsiäkseen potilaan aiempia opioidireseptejä ja reseptimääräyksiä.
Tämä prosessi edellyttää kuitenkin kirjautumista erilliselle PMP-sivustolle, ja se voi olla monimutkaista ja aikaa vievää tyypillisessä kliinisessä työnkulussa.
Integroitu PMP-työkalu helpottaa ja nopeuttaa PCP:n pääsyä tietyn potilaan PMP-tietoihin.
|
|
Kokeellinen: Choice Architecture Nudge + PMP Integration & Nudge
Tämän haaran klinikat saavat sekä valinnaisen arkkitehtuurin nudge- että reseptilääkkeiden valvonnan (PMP) integrointi- ja töksyinterventioita.
|
Primary Care Providers (PCP:t) lähettää hälytyksen sähköiseen terveystietojärjestelmään, kun he tekevät opioiditilauksen potilaalle, joka ei ole saanut opioidireseptiä viimeisen kuuden kuukauden aikana. Varoitus antaa ohjeita opioidien määräämisestä ja kehottaa PCP:tä avaamaan "SmartSetin" muiden kuin opioidihoitovaihtoehtojen tilaamiseksi. Kun SmartSet avataan, PCP:t voivat napsauttaa useita hoitotilausvaihtoehtoja, mukaan lukien sekä ei-opioidiset farmakologiset vaihtoehdot että ei-farmakologiset vaihtoehdot. PCP:t saavat myös hälytyksen, kun he aloittavat opioiditilauksen potilaalle, joka määrää nykyisen opioidireseptin. Hälytykset kehottavat PCP:itä harkitsemaan potilaan opioidin pienentämistä. Hälytys näyttää myös potilaan nykyisen opioidireseptin MME:n ja laskee automaattisesti, mikä olisi 10 %:n MME-alennus verrattuna nykyiseen reseptiin. Hälytys sisältää vaihtoehtoja joko peruuttaa täyttötilaus tai jatkaa tilausta.
PMP:n (Prescription Drug Monitoring Programme) -integroinnin ja -toimien aikana ensihoidon tarjoajilla (PCP) on integroitu pääsy EHR:ään upotettuun PMP:hen.
Kaikki lääkärit voivat jo käyttää PMP:tä etsiäkseen potilaan aiempia opioidireseptejä ja reseptimääräyksiä.
Tämä prosessi edellyttää kuitenkin kirjautumista erilliselle PMP-sivustolle, ja se voi olla monimutkaista ja aikaa vievää tyypillisessä kliinisessä työnkulussa.
Integroitu PMP-työkalu helpottaa ja nopeuttaa PCP:n pääsyä tietyn potilaan PMP-tietoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDMP-tarkistusten tiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulos raportoidaan keskimääräisenä lukumääränä, kuinka monta kertaa yksittäinen perusterveydenhuollon tarjoaja tarkistaa reseptilääkkeiden seurantaohjelman kuukaudessa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCP-tyytyväisyys #1
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioidakseen tyytyväisyyttä sähköisiin terveystietopohjaisiin päätöksenteon tukityökaluihin, ensihoidon tarjoajia (PCP) pyydetään vastaamaan seuraavaan kysymykseen asteikolla 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen): "Kuinka sinä haluaisit arvioitko yleistä tyytyväisyyttäsi parhaiden käytäntöjen (BPA) varoituksiin (ponnahdusikkunoihin) ja kliiniseen päätöksentekoon, jonka sait EHR:ssä opioidimääräysten suhteen potilaille, joilla on akuutti kipu?"
|
12 kuukautta
|
|
PCP-tyytyväisyys #2
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioidakseen tyytyväisyyttä sähköisiin terveystietopohjaisiin päätöksenteon tukityökaluihin, perusterveydenhuollon tarjoajia (PCP) pyydetään vastaamaan seuraavaan kysymykseen asteikolla 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen): "Kuinka sinä haluaisit arvioitko yleistä tyytyväisyyttäsi parhaiden käytäntöjen (BPA) varoituksiin (ponnahdusikkunoihin) ja kliiniseen päätöksentekoon, jonka sait EHR:stä opioidimääräysten suhteen kroonista kipua sairastaville potilaille?
|
12 kuukautta
|
|
PCP-tyytyväisyys #3
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioidakseen tyytyväisyyttä sähköisiin terveystietopohjaisiin päätöksenteon tukityökaluihin, ensihoidon tarjoajia (PCP) pyydetään vastaamaan seuraavaan kysymykseen asteikolla 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen): "Kuinka sinä haluaisit arvioitko yleistä tyytyväisyyttäsi PDMP:hen, kun määräät opioideja potilaille, joilla on akuutti kipu?"
|
12 kuukautta
|
|
PCP-tyytyväisyys #4
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioidakseen tyytyväisyyttä sähköisiin terveystietopohjaisiin päätöksenteon tukityökaluihin, ensihoidon tarjoajia (PCP) pyydetään vastaamaan seuraavaan kysymykseen asteikolla 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen): "Kuinka sinä haluaisit arvioitko yleistä tyytyväisyyttäsi PDMP:hen, kun määräät opioideja kroonista kipua sairastaville potilaille?
|
12 kuukautta
|
|
PCP-tyytyväisyys #5
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioidakseen tyytyväisyyttä sähköisiin terveyskertomuspohjaisiin päätöksenteon tukityökaluihin, ensihoidon tarjoajia (PCP) pyydetään vastaamaan seuraavaan kysymykseen asteikolla 1 (erittäin helppo) 5 (erittäin vaikea): "Aiemmin Kuinka helppoa tai vaikeaa oli saada tietoa omien potilaiden reseptilääkkeiden käytöstä PDMP:ssä?"
|
12 kuukautta
|
|
PCP-tyytyväisyys #6
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioidakseen tyytyväisyyttä sähköisiin terveystietopohjaisiin päätöksenteon tukityökaluihin, ensihoidon tarjoajia (PCP) pyydetään vastaamaan seuraavaan kysymykseen asteikolla 1 (ei ollenkaan hyödyllinen) 5 (erittäin hyödyllinen): "Yli kuinka hyödyllisiä viime vuonna PDMP:stä saamasi tiedot olivat?"
|
12 kuukautta
|
|
PCP-tyytyväisyys #7
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioidakseen tyytyväisyyttä sähköisiin terveystietopohjaisiin päätöksenteon tukityökaluihin, perusterveydenhuollon tarjoajia (PCP) pyydetään vastaamaan seuraavaan kysymykseen asteikolla 1 (paljon enemmän) 5 (paljon vähemmän): "Verrattuna 12 kuukautta sitten, kuinka usein otat potilaita keskusteluun opioideista?"
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006522-3
- R33DA046084 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .