Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předepisování intervencí u chronické bolesti prostřednictvím studie elektronických zdravotních záznamů – poskytovatelé primární péče (PRINCE)

4. června 2024 aktualizováno: University of Minnesota
Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit účinky nástrojů podpory rozhodování založených na elektronických zdravotních záznamech (EHR) na rozhodování poskytovatelů primární péče (PCP) ohledně léčby bolesti a předepisování opioidů. Nástroje pro podporu rozhodování jsou založeny na principech „behaviorální ekonomie“, čímž jsou kliničtí lékaři „postrčeni“, i když nikdy nejsou nuceni, k péči v souladu s pokyny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K otestování účinků těchto nástrojů pro podporu rozhodování na zlepšení kvality péče o léčbu bolesti zavedou výzkumníci pragmatickou klinickou randomizovanou studii napříč klinikami primární péče Fairview Medical Group a University of Minnesota Physicians.

Studie má dvě paralelní složky. Nástroje pro podporu rozhodování, které mají být testovány, se budou poněkud lišit v závislosti na tom, zda daný pacient opiáty dosud neužíval, nebo zda je daný pacient současným uživatelem opiátů. Samostatně budou provedeny čtyři sady analýz: jedna pro skupinu neužívajících opioidy s využitím dat EHR, jedna pro současnou skupinu uživatelů opioidů s využitím dat EHR, jedna na úrovni PCP s využitím dat z webového průzkumu a jedna na úrovni PCP pomocí dat MN Prescription Drug Monitoring Program (PDMP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

472

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni poskytovatelé primární péče ze všech studijních klinik Fairview a University of Minnesota Physicians

Kritéria vyloučení:

- Poskytovatelé primární péče, kteří pracují méně než 20 % ekvivalentu plného úvazku (FTE)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Péče jako obvykle
Kliniky přidělené do této větve se budou nadále starat o pacienty jako obvykle, pokud jde o předepisování opioidů.
Experimentální: Volba architektury Nudge
Kliniky v tomto rameni dostanou intervenci podle výběru architektury.
Behaviorální: Volba architektury Nudge

Poskytovatelům primární péče (PCP) budou zaslány výstrahy v systému elektronických zdravotních záznamů, když zahájí objednávku opioidů pro pacienta, který neměl v posledních šesti měsících předepsán opioid. Výstraha obsahuje pokyny k předepisování opioidů a vyzve PCP, aby otevřel „SmartSet“ a objednal si neopioidní alternativy léčby. Když je SmartSet otevřen, PCP si mohou vybrat, zda kliknou na různé možnosti objednávky léčby, včetně neopioidních farmakologických možností a nefarmakologických možností.

PCP budou také zasílána upozornění, když zahájí objednávku opioidů pro pacienta podle aktuálního předpisu opioidů. Tyto výstrahy vyzývají PCP, aby zvážili snížení dávky opioidů u pacienta. Výstraha také zobrazuje MME pacientova aktuálního předpisu opioidů a automaticky vypočítá, jaké by bylo 10% snížení MME ve srovnání s aktuálním předpisem. Upozornění obsahuje možnosti buď zrušit objednávku doplnění, nebo pokračovat v objednávce.
Experimentální: Integrace PMP a Nudge
Kliniky v této větvi obdrží intervenci Integrace a Nudge sledování léků na předpis (PMP).
Behaviorální: Integrace PMP a Nudge
Během integrace a zásahu do programu monitorování léků na předpis (PMP) budou mít poskytovatelé primární péče (PCP) integrovaný přístup k PMP, který je součástí EHR. Všichni lékaři již mají přístup k PMP, aby mohli vyhledávat pacientovy předchozí recepty na opiáty a výplně receptů. Tento proces však zahrnuje přihlášení k samostatné webové stránce PMP a může být komplikovaný a časově náročný v rámci typického klinického pracovního postupu. Integrovaný nástroj PMP usnadňuje a urychluje PCP přístup k informacím PMP pro daného pacienta.
Experimentální: Volitelná architektura Nudge + PMP Integrace a Nudge
Kliniky v této větvi obdrží jak vybranou architekturu šťouchnutí, tak integraci monitorování léků na předpis (PMP) a intervence šťouchnutí.
Behaviorální: Volba architektury Nudge

Poskytovatelům primární péče (PCP) budou zaslány výstrahy v systému elektronických zdravotních záznamů, když zahájí objednávku opioidů pro pacienta, který neměl v posledních šesti měsících předepsán opioid. Výstraha obsahuje pokyny k předepisování opioidů a vyzve PCP, aby otevřel „SmartSet“ a objednal si neopioidní alternativy léčby. Když je SmartSet otevřen, PCP si mohou vybrat, zda kliknou na různé možnosti objednávky léčby, včetně neopioidních farmakologických možností a nefarmakologických možností.

PCP budou také zasílána upozornění, když zahájí objednávku opioidů pro pacienta podle aktuálního předpisu opioidů. Tyto výstrahy vyzývají PCP, aby zvážili snížení dávky opioidů u pacienta. Výstraha také zobrazuje MME pacientova aktuálního předpisu opioidů a automaticky vypočítá, jaké by bylo 10% snížení MME ve srovnání s aktuálním předpisem. Upozornění obsahuje možnosti buď zrušit objednávku doplnění, nebo pokračovat v objednávce.

Behaviorální: Integrace PMP a Nudge
Během integrace a zásahu do programu monitorování léků na předpis (PMP) budou mít poskytovatelé primární péče (PCP) integrovaný přístup k PMP, který je součástí EHR. Všichni lékaři již mají přístup k PMP, aby mohli vyhledávat pacientovy předchozí recepty na opiáty a výplně receptů. Tento proces však zahrnuje přihlášení k samostatné webové stránce PMP a může být komplikovaný a časově náročný v rámci typického klinického pracovního postupu. Integrovaný nástroj PMP usnadňuje a urychluje PCP přístup k informacím PMP pro daného pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence kontrol PDMP
Časové okno: 12 měsíců
Výsledek se uvádí jako průměrný počet případů, kdy jednotlivý poskytovatel primární péče zkontroluje program monitorování léků na předpis za měsíc.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PCP spokojenost #1
Časové okno: 12 měsíců
Aby bylo možné posoudit spokojenost s nástroji pro podporu rozhodování na základě elektronických zdravotních záznamů, budou poskytovatelé primární péče (PCP) požádáni, aby odpověděli na následující otázku na škále od 1 (velmi nespokojeni) do 5 (velmi spokojeni): „Jak byste ohodnoťte svou celkovou spokojenost s výstrahami (vyskakovacími okny) o osvědčených postupech (BPA) a klinickou podporou při rozhodování, které jste obdrželi v EHR při předepisování opioidů pacientům s akutní bolestí?
12 měsíců
PCP spokojenost #2
Časové okno: 12 měsíců
Aby bylo možné posoudit spokojenost s nástroji pro podporu rozhodování na základě elektronických zdravotních záznamů, budou poskytovatelé primární péče (PCP) požádáni, aby odpověděli na následující otázku na škále od 1 (velmi nespokojeni) do 5 (velmi spokojeni): „Jak byste ohodnotit svou celkovou spokojenost s výstrahami (vyskakovacími okny) o osvědčených postupech (BPA) a klinickou podporou při rozhodování, které jste obdrželi v EHR pro předepisování opioidů pacientům s chronickou bolestí?
12 měsíců
PCP spokojenost #3
Časové okno: 12 měsíců
Aby bylo možné posoudit spokojenost s nástroji pro podporu rozhodování na základě elektronických zdravotních záznamů, budou poskytovatelé primární péče (PCP) požádáni, aby odpověděli na následující otázku na škále od 1 (velmi nespokojeni) do 5 (velmi spokojeni): „Jak byste hodnotíte svou celkovou spokojenost s PDMP při předepisování opioidů pacientům s akutní bolestí?
12 měsíců
PCP spokojenost #4
Časové okno: 12 měsíců
Aby bylo možné posoudit spokojenost s nástroji pro podporu rozhodování na základě elektronických zdravotních záznamů, budou poskytovatelé primární péče (PCP) požádáni, aby odpověděli na následující otázku na škále od 1 (velmi nespokojen/a) do 5 (velmi spokojen/a): „Jak byste hodnotíte svou celkovou spokojenost s PDMP při předepisování opioidů pacientům s chronickou bolestí?
12 měsíců
PCP spokojenost #5
Časové okno: 12 měsíců
Aby bylo možné posoudit spokojenost s nástroji pro podporu rozhodování na základě elektronických zdravotních záznamů, budou poskytovatelé primární péče (PCP) požádáni, aby odpověděli na následující otázku na stupnici od 1 (velmi snadné) do 5 (velmi obtížné): „V minulosti Jak snadné nebo obtížné bylo získat informace o užívání léků na předpis pro vaše vlastní pacienty v PDMP?
12 měsíců
PCP spokojenost #6
Časové okno: 12 měsíců
Aby bylo možné posoudit spokojenost s nástroji pro podporu rozhodování na základě elektronických zdravotních záznamů, budou poskytovatelé primární péče (PCP) požádáni, aby odpověděli na následující otázku na škále od 1 (vůbec neužitečné) do 5 (velmi užitečné): „Přes jak užitečné byly informace, které jste získali z PDMP v minulém roce?"
12 měsíců
PCP spokojenost #7
Časové okno: 12 měsíců
Aby bylo možné posoudit spokojenost s nástroji pro podporu rozhodování na základě elektronických zdravotních záznamů, budou poskytovatelé primární péče (PCP) požádáni, aby odpověděli na následující otázku na stupnici od 1 (mnohem více) do 5 (mnohem méně): „Porovnání před 12 měsíci, jak často zapojujete pacienty do diskusí o opioidech?"
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006522-3
  • R33DA046084 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit