Forskrive intervensjoner for kroniske smerter via elektronisk helsejournalstudie - primærhelsepersonell (PRINCE)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å teste effekten av disse beslutningsstøtteverktøyene for å forbedre kvaliteten på omsorgen for smertebehandling, vil etterforskerne implementere en pragmatisk klinikk-randomisert studie på tvers av primærhelseklinikkene til Fairview Medical Group og University of Minnesota Physicians.
Studien har to parallelle komponenter. Beslutningsstøtteverktøyene som skal testes vil variere noe avhengig av om en gitt pasient er opioidnaiv, eller om en gitt pasient er en nåværende opioidbruker. Fire sett med analyser vil bli utført separat: ett for den opioidnaive gruppen som bruker EPJ-data, ett for den nåværende opioidbrukergruppen som bruker EPJ-data, ett på PCP-nivå ved bruk av nettundersøkelsesdata, og ett på PCP-nivå bruker MN Prescription Drug Monitoring Program (PDMP) data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle primære omsorgsleverandører fra alle Fairview og University of Minnesota Physicians studieklinikker
Ekskluderingskriterier:
- Primærpleieleverandører som jobber mindre enn 20 % heltidsekvivalenter (FTE)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
Klinikker tildelt denne armen vil fortsette å ta vare på pasientene som vanlig når det gjelder forskrivning av opioid.
|
|
|
Eksperimentell: Valg arkitektur Nudge
Klinikker i denne armen vil motta valget arkitektur nudge intervensjon.
|
Primary Care Providers (PCP) vil få tilsendt varsler i det elektroniske helsejournalsystemet når de iverksetter en opioidbestilling for en pasient som ikke har fått resept på opioid i løpet av de siste seks månedene. Varselet gir veiledningsspråk om opioidforskrivning og ber PCP om å åpne "SmartSet" for å bestille behandlingsalternativer som ikke er opioid. Når SmartSet er åpnet, kan PCP-er velge å klikke på en rekke behandlingsordrealternativer, inkludert både ikke-opioide farmakologiske alternativer og ikke-farmakologiske alternativer. PCP-er vil også få tilsendt varsler når de initierer en opioidbestilling for en pasient som har en gjeldende opioidresept. Varslene ber PCP-er om å vurdere nedtrapping av pasientens opioid. Varselet viser også MME for pasientens gjeldende opioidresept og beregner automatisk hva en 10 % reduksjon i MME i forhold til gjeldende resept vil være. Varselet inneholder alternativer for enten å kansellere påfyllingsordren, eller å fortsette med bestillingen. |
|
Eksperimentell: PMP-integrasjon og nudge
Klinikker i denne armen vil motta Prescription Drug Monitoring (PMP) Integration & Nudge-intervensjon.
|
Under integrasjon og nudge-intervensjon (PMP) (Prescription Drug Monitoring Program) vil primære omsorgsleverandører (PCP) ha integrert tilgang til PMP innebygd i EPJ.
Alle klinikere kan allerede få tilgang til PMP for å slå opp en pasients tidligere opioidresepter og reseptfyllinger.
Denne prosessen innebærer imidlertid pålogging til det separate PMP-nettstedet og kan være komplisert og tidkrevende innenfor typisk klinisk arbeidsflyt.
Det integrerte PMP-verktøyet gjør det mye enklere og raskere for en PCP å få tilgang til PMP-informasjonen for en gitt pasient.
|
|
Eksperimentell: Choice Architecture Nudge + PMP Integration & Nudge
Klinikker i denne armen vil motta både valgarkitektur nudge og reseptbelagte medikamentovervåking (PMP) integrering og nudge intervensjoner.
|
Primary Care Providers (PCP) vil få tilsendt varsler i det elektroniske helsejournalsystemet når de iverksetter en opioidbestilling for en pasient som ikke har fått resept på opioid i løpet av de siste seks månedene. Varselet gir veiledningsspråk om opioidforskrivning og ber PCP om å åpne "SmartSet" for å bestille behandlingsalternativer som ikke er opioid. Når SmartSet er åpnet, kan PCP-er velge å klikke på en rekke behandlingsordrealternativer, inkludert både ikke-opioide farmakologiske alternativer og ikke-farmakologiske alternativer. PCP-er vil også få tilsendt varsler når de initierer en opioidbestilling for en pasient som har en gjeldende opioidresept. Varslene ber PCP-er om å vurdere nedtrapping av pasientens opioid. Varselet viser også MME for pasientens gjeldende opioidresept og beregner automatisk hva en 10 % reduksjon i MME i forhold til gjeldende resept vil være. Varselet inneholder alternativer for enten å kansellere påfyllingsordren, eller å fortsette med bestillingen.
Under integrasjon og nudge-intervensjon (PMP) (Prescription Drug Monitoring Program) vil primære omsorgsleverandører (PCP) ha integrert tilgang til PMP innebygd i EPJ.
Alle klinikere kan allerede få tilgang til PMP for å slå opp en pasients tidligere opioidresepter og reseptfyllinger.
Denne prosessen innebærer imidlertid pålogging til det separate PMP-nettstedet og kan være komplisert og tidkrevende innenfor typisk klinisk arbeidsflyt.
Det integrerte PMP-verktøyet gjør det mye enklere og raskere for en PCP å få tilgang til PMP-informasjonen for en gitt pasient.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av PDMP-sjekker
Tidsramme: 12 måneder
|
Utfallet rapporteres som gjennomsnittlig antall ganger en individuell primærhelsepersonell sjekker reseptbelagte legemiddelovervåkingsprogrammet per måned.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCP-tilfredshet #1
Tidsramme: 12 måneder
|
For å vurdere tilfredshet med de elektroniske helsejournalbaserte beslutningsstøtteverktøyene, vil primærpleieleverandører (PCP) bli bedt om å svare på følgende spørsmål på en skala fra 1 (svært misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd): «Hvordan ville du vurdere din generelle tilfredshet med varslene om beste praksis (BPA) (pop-ups) og klinisk beslutningsstøtte du mottok i EPJ for forskrivning av opioid til pasienter med akutte smerter?"
|
12 måneder
|
|
PCP-tilfredshet #2
Tidsramme: 12 måneder
|
For å vurdere tilfredshet med de elektroniske helsejournalbaserte beslutningsstøtteverktøyene, vil primærpleieleverandører (PCP) bli bedt om å svare på følgende spørsmål på en skala fra 1 (svært misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd): «Hvordan ville du vurdere din generelle tilfredshet med varslene om beste praksis (BPA) (pop-ups) og klinisk beslutningsstøtte du mottok i EPJ for forskrivning av opioid til pasienter med kronisk smerte?"
|
12 måneder
|
|
PCP-tilfredshet #3
Tidsramme: 12 måneder
|
For å vurdere tilfredshet med de elektroniske helsejournalbaserte beslutningsstøtteverktøyene, vil primærpleieleverandører (PCP) bli bedt om å svare på følgende spørsmål på en skala fra 1 (svært misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd): «Hvordan ville du vurdere din generelle tilfredshet med PDMP når du forskriver opioider til pasienter med akutte smerter?"
|
12 måneder
|
|
PCP-tilfredshet #4
Tidsramme: 12 måneder
|
For å vurdere tilfredshet med de elektroniske helsejournalbaserte beslutningsstøtteverktøyene, vil primæromsorgsleverandører (PCP) bli bedt om å svare på følgende spørsmål på en skala fra 1 (veldig misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd): «Hvordan ville du vurdere din generelle tilfredshet med PDMP når du forskriver opioider til pasienter med kronisk smerte?"
|
12 måneder
|
|
PCP-tilfredshet #5
Tidsramme: 12 måneder
|
For å vurdere tilfredshet med de elektroniske helsejournalbaserte beslutningsstøtteverktøyene, vil primæromsorgsleverandører (PCP) bli bedt om å svare på følgende spørsmål på en skala fra 1 (veldig enkelt) til 5 (svært vanskelig): «I det siste år, hvor enkelt eller vanskelig var det å få tilgang til informasjon om reseptbelagte legemidler for dine egne pasienter i PDMP?"
|
12 måneder
|
|
PCP-tilfredshet #6
Tidsramme: 12 måneder
|
For å vurdere tilfredshet med de elektroniske helsejournalbaserte beslutningsstøtteverktøyene, vil Primary Care Providers (PCP) bli bedt om å svare på følgende spørsmål på en skala fra 1 (ikke nyttig i det hele tatt) til 5 (veldig nyttig): "Over det siste året, hvor nyttig var informasjonen du fikk tilgang til fra PDMP?"
|
12 måneder
|
|
PCP-tilfredshet #7
Tidsramme: 12 måneder
|
For å vurdere tilfredshet med de elektroniske helsejournalbaserte beslutningsstøtteverktøyene, vil primæromsorgsleverandører (PCP) bli bedt om å svare på følgende spørsmål på en skala fra 1 (mye mer) til 5 (mye mindre): "Sammenlignet til 12 måneder siden, hvor ofte engasjerer du pasienter i diskusjoner om opioider?"
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006522-3
- R33DA046084 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .