Förskrivning av interventioner för kronisk smärta via studien av elektroniska patientjournaler - Primärvårdsleverantörer (PRINCE)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att testa effekterna av dessa beslutsstödsverktyg för att förbättra kvaliteten på vården för smärtbehandling, kommer utredarna att implementera en pragmatisk klinik-randomiserad studie över primärvårdsklinikerna hos Fairview Medical Group och University of Minnesota Physicians.
Studien har två parallella komponenter. De beslutsstödjande verktygen som ska testas kommer att skilja sig något beroende på om en given patient är opioidnaiv eller om en given patient är en aktuell opioidanvändare. Fyra uppsättningar analyser kommer att utföras separat: en för den opioidnaiva gruppen som använder EPJ-data, en för den nuvarande opioidanvändargruppen som använder EPJ-data, en på PCP-nivå med webbenkätdata och en på PCP-nivå använder MN Prescription Drug Monitoring Program (PDMP) data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla primärvårdsleverantörer från alla Fairview och University of Minnesota Physicians studiekliniker
Exklusions kriterier:
- Primärvårdsleverantörer som arbetar mindre än 20 % heltidsekvivalenter (FTE)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vård som vanligt
Kliniker som tilldelats denna arm kommer att fortsätta ta hand om patienterna som vanligt när det gäller förskrivning av opioid.
|
|
|
Experimentell: Choice Architecture Nudge
Kliniker i denna arm kommer att få valet arkitektur nudge intervention.
|
Primary Care Providers (PCP) kommer att skickas varningar i det elektroniska journalsystemet när de initierar en opioidbeställning för en patient som inte har fått recept på opioid under de senaste sex månaderna. Varningen ger vägledningsspråk om opioidförskrivning och uppmanar PCP att öppna "SmartSet" för att beställa behandlingsalternativ utan opioid. När SmartSet öppnas kan PCP:er välja att klicka på en mängd olika behandlingsalternativ, inklusive både icke-opioida farmakologiska alternativ och icke-farmakologiska alternativ. PCP:er kommer också att skickas varningar när de initierar en opioidbeställning för en patient som får ett aktuellt opioidrecept. Varningarna uppmanar PCP:er att överväga att minska patientens opioid. Varningen visar också MME för patientens nuvarande opioidrecept och beräknar automatiskt vad en 10 % minskning av MME i förhållande till det aktuella receptet skulle vara. Varningen innehåller alternativ för att antingen avbryta påfyllningsbeställningen eller fortsätta med beställningen. |
|
Experimentell: PMP Integration & Nudge
Kliniker i denna arm kommer att erhålla PMP-integration och nudge-intervention (Prescription Drug Monitoring).
|
Under PMP-integreringen och nudge-interventionen kommer primärvårdsleverantörer (PCP) att ha integrerad tillgång till PMP inbäddad i EHR.
Alla läkare kan redan få tillgång till PMP för att leta upp en patients tidigare opioidrecept och receptfyllningar.
Denna process involverar dock inloggning på den separata PMP-webbplatsen och kan vara komplicerad och tidskrävande inom typiska kliniska arbetsflöden.
Det integrerade PMP-verktyget gör det mycket enklare och snabbare för en PCP att komma åt PMP-informationen för en given patient.
|
|
Experimentell: Choice Architecture Nudge + PMP Integration & Nudge
Kliniker i den här grenen kommer att få både valarkitekturen nudge och receptbelagda läkemedelsövervakning (PMP) integration & nudge interventioner.
|
Primary Care Providers (PCP) kommer att skickas varningar i det elektroniska journalsystemet när de initierar en opioidbeställning för en patient som inte har fått recept på opioid under de senaste sex månaderna. Varningen ger vägledningsspråk om opioidförskrivning och uppmanar PCP att öppna "SmartSet" för att beställa behandlingsalternativ utan opioid. När SmartSet öppnas kan PCP:er välja att klicka på en mängd olika behandlingsalternativ, inklusive både icke-opioida farmakologiska alternativ och icke-farmakologiska alternativ. PCP:er kommer också att skickas varningar när de initierar en opioidbeställning för en patient som får ett aktuellt opioidrecept. Varningarna uppmanar PCP:er att överväga att minska patientens opioid. Varningen visar också MME för patientens nuvarande opioidrecept och beräknar automatiskt vad en 10 % minskning av MME i förhållande till det aktuella receptet skulle vara. Varningen innehåller alternativ för att antingen avbryta påfyllningsbeställningen eller fortsätta med beställningen.
Under PMP-integreringen och nudge-interventionen kommer primärvårdsleverantörer (PCP) att ha integrerad tillgång till PMP inbäddad i EHR.
Alla läkare kan redan få tillgång till PMP för att leta upp en patients tidigare opioidrecept och receptfyllningar.
Denna process involverar dock inloggning på den separata PMP-webbplatsen och kan vara komplicerad och tidskrävande inom typiska kliniska arbetsflöden.
Det integrerade PMP-verktyget gör det mycket enklare och snabbare för en PCP att komma åt PMP-informationen för en given patient.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av PDMP-kontroller
Tidsram: 12 månader
|
Resultatet rapporteras som det genomsnittliga antalet gånger en enskild primärvårdsgivare kontrollerar övervakningsprogrammet för receptbelagda läkemedel per månad.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PCP Satisfaction #1
Tidsram: 12 månader
|
För att bedöma nöjdheten med de elektroniska journalbaserade beslutsstödsverktygen kommer primärvårdsleverantörer (PCP) att ombes svara på följande fråga på en skala från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd): "Hur skulle du betygsätta din övergripande tillfredsställelse med varningarna om bästa praxis (BPA) (pop-ups) och kliniskt beslutsstöd som du fick i EHR för förskrivning av opioid till patienter med akut smärta?"
|
12 månader
|
|
PCP Satisfaction #2
Tidsram: 12 månader
|
För att bedöma nöjdheten med de elektroniska journalbaserade beslutsstödsverktygen kommer primärvårdsleverantörer (PCP) att ombes svara på följande fråga på en skala från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd): "Hur skulle du betygsätta din totala tillfredsställelse med varningarna om bästa praxis (BPA) (pop-ups) och kliniskt beslutsstöd som du fick i EHR för förskrivning av opioid till patienter med kronisk smärta?"
|
12 månader
|
|
PCP Satisfaction #3
Tidsram: 12 månader
|
För att bedöma nöjdheten med de elektroniska journalbaserade beslutsstödsverktygen kommer primärvårdsleverantörer (PCP) att ombes svara på följande fråga på en skala från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd): "Hur skulle du betygsätta din totala tillfredsställelse med PDMP när du förskriver opioider till patienter med akut smärta?"
|
12 månader
|
|
PCP Satisfaction #4
Tidsram: 12 månader
|
För att bedöma nöjdheten med de elektroniska journalbaserade beslutsstödsverktygen kommer primärvårdsleverantörer (PCP) att ombes svara på följande fråga på en skala från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd): "Hur skulle du betygsätta din totala tillfredsställelse med PDMP när du förskriver opioider till patienter med kronisk smärta?"
|
12 månader
|
|
PCP Satisfaction #5
Tidsram: 12 månader
|
För att bedöma tillfredsställelse med de elektroniska journalbaserade beslutsstödsverktygen, kommer primärvårdsleverantörer (PCP) att ombes svara på följande fråga på en skala från 1 (mycket lätt) till 5 (mycket svårt): "Under det förflutna år, hur lätt eller svårt var det att få tillgång till information om receptbelagda läkemedelsanvändning för dina egna patienter i PDMP?"
|
12 månader
|
|
PCP-tillfredsställelse #6
Tidsram: 12 månader
|
För att bedöma tillfredsställelsen med de elektroniska journalbaserade beslutsstödsverktygen, kommer Primary Care Providers (PCP) att uppmanas att svara på följande fråga på en skala från 1 (inte användbart alls) till 5 (mycket användbart): "Över det senaste året, hur användbar var informationen som du fick tillgång till från PDMP?"
|
12 månader
|
|
PCP Satisfaction #7
Tidsram: 12 månader
|
För att bedöma tillfredsställelsen med de elektroniska journalbaserade beslutsstödsverktygen kommer primärvårdsleverantörer (PCP) att ombes svara på följande fråga på en skala från 1 (mycket mer) till 5 (mycket mindre): "Jämfört till 12 månader sedan, hur ofta engagerar du patienter i diskussioner om opioider?"
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006522-3
- R33DA046084 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .