Prescrição de Intervenções para Dor Crônica Através do Estudo de Registro Eletrônico de Saúde - Provedores de Cuidados Primários (PRINCE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para testar os efeitos dessas ferramentas de apoio à decisão para melhorar a qualidade dos cuidados para o tratamento da dor, os pesquisadores implementarão um ensaio pragmático clínico randomizado nas clínicas de cuidados primários do Fairview Medical Group e da University of Minnesota Physicians.
O estudo tem duas componentes paralelas. As ferramentas de apoio à decisão a serem testadas diferirão um pouco, dependendo se um determinado paciente é virgem de opioides ou se um determinado paciente é um usuário atual de opioides. Quatro conjuntos de análises serão conduzidos separadamente: um para o grupo virgem de opioides usando dados EHR, um para o grupo atual de usuários de opioides usando dados EHR, um no nível PCP usando dados de pesquisa na web e um no nível PCP usando dados do MN Prescription Drug Monitoring Program (PDMP).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os prestadores de cuidados primários de todas as clínicas de estudo dos médicos de Fairview e da Universidade de Minnesota
Critério de exclusão:
- Prestadores de cuidados primários que trabalham menos de 20% equivalente a tempo integral (FTE)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidado como de costume
As clínicas atribuídas a este braço continuarão a cuidar dos pacientes como de costume em relação à prescrição de opioides.
|
|
|
Experimental: Nudge de arquitetura de escolha
As clínicas neste braço receberão a intervenção de escolha de arquitetura.
|
Os Provedores de Cuidados Primários (PCPs) receberão alertas no sistema de Registro Eletrônico de Saúde quando iniciarem uma prescrição de opioides para um paciente que não recebeu uma prescrição de opioides nos últimos seis meses. O alerta fornece linguagem de orientação sobre a prescrição de opioides e solicita ao PCP que abra o "SmartSet" para solicitar alternativas de tratamento não opioides. Quando o SmartSet é aberto, os PCPs podem optar por clicar em uma variedade de opções de ordem de tratamento, incluindo opções farmacológicas não opióides e opções não farmacológicas. Os PCPs também receberão alertas quando iniciarem um pedido de opioides para um paciente com uma prescrição atual de opioides. Os alertas solicitam aos PCPs que considerem a redução gradual do opioide do paciente. O alerta também exibe o MME da prescrição atual de opioide do paciente e calcula automaticamente qual seria uma redução de 10% no MME em relação à prescrição atual. O alerta contém opções para cancelar o pedido de reabastecimento ou continuar com o pedido. |
|
Experimental: Integração e Nudge PMP
As clínicas neste braço receberão a intervenção Integração e Nudge de Monitoramento de Medicamentos Prescritos (PMP).
|
Durante a integração e intervenção nudge do Programa de Monitoramento de Medicamentos Prescritos (PMP), os Provedores de Cuidados Primários (PCPs) terão acesso integrado ao PMP incorporado no EHR.
Todos os médicos já podem acessar o PMP para consultar as prescrições anteriores de opioides e preenchimentos de prescrições de um paciente.
No entanto, esse processo envolve o login no site separado do PMP e pode ser complicado e demorado no fluxo de trabalho clínico típico.
A ferramenta PMP integrada torna muito mais fácil e rápido para um PCP acessar as informações PMP de um determinado paciente.
|
|
Experimental: Nudge de arquitetura de escolha + Integração e Nudge de PMP
As clínicas neste braço receberão tanto o nudge de arquitetura de escolha quanto a integração e o nudge de monitoramento de medicamentos prescritos (PMP).
|
Os Provedores de Cuidados Primários (PCPs) receberão alertas no sistema de Registro Eletrônico de Saúde quando iniciarem uma prescrição de opioides para um paciente que não recebeu uma prescrição de opioides nos últimos seis meses. O alerta fornece linguagem de orientação sobre a prescrição de opioides e solicita ao PCP que abra o "SmartSet" para solicitar alternativas de tratamento não opioides. Quando o SmartSet é aberto, os PCPs podem optar por clicar em uma variedade de opções de ordem de tratamento, incluindo opções farmacológicas não opióides e opções não farmacológicas. Os PCPs também receberão alertas quando iniciarem um pedido de opioides para um paciente com uma prescrição atual de opioides. Os alertas solicitam aos PCPs que considerem a redução gradual do opioide do paciente. O alerta também exibe o MME da prescrição atual de opioide do paciente e calcula automaticamente qual seria uma redução de 10% no MME em relação à prescrição atual. O alerta contém opções para cancelar o pedido de reabastecimento ou continuar com o pedido.
Durante a integração e intervenção nudge do Programa de Monitoramento de Medicamentos Prescritos (PMP), os Provedores de Cuidados Primários (PCPs) terão acesso integrado ao PMP incorporado no EHR.
Todos os médicos já podem acessar o PMP para consultar as prescrições anteriores de opioides e preenchimentos de prescrições de um paciente.
No entanto, esse processo envolve o login no site separado do PMP e pode ser complicado e demorado no fluxo de trabalho clínico típico.
A ferramenta PMP integrada torna muito mais fácil e rápido para um PCP acessar as informações PMP de um determinado paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de verificações de PDMP
Prazo: 12 meses
|
O resultado é relatado como o número médio de vezes que um prestador de cuidados primários individual verifica o Programa de Monitoramento de Medicamentos Prescritos por mês.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do PCP #1
Prazo: 12 meses
|
Para avaliar a satisfação com as ferramentas de apoio à decisão baseadas em registros eletrônicos de saúde, os Provedores de Cuidados Primários (PCP) serão solicitados a responder à seguinte pergunta em uma escala de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito): "Como você avalie sua satisfação geral com os alertas (pop-ups) de melhores práticas (BPA) e o suporte à decisão clínica que você recebeu no EHR para prescrição de opioides para pacientes com dor aguda?"
|
12 meses
|
|
Satisfação do PCP #2
Prazo: 12 meses
|
Para avaliar a satisfação com as ferramentas de apoio à decisão baseadas em registros eletrônicos de saúde, os Provedores de Cuidados Primários (PCP) serão solicitados a responder à seguinte pergunta em uma escala de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito): "Como você avalie sua satisfação geral com os alertas (pop-ups) de melhores práticas (BPA) e o suporte à decisão clínica que você recebeu no EHR para prescrição de opioides para pacientes com dor crônica?"
|
12 meses
|
|
Satisfação do PCP #3
Prazo: 12 meses
|
Para avaliar a satisfação com as ferramentas de apoio à decisão baseadas em registros eletrônicos de saúde, os Provedores de Cuidados Primários (PCP) serão solicitados a responder à seguinte pergunta em uma escala de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito): "Como você avalie sua satisfação geral com o PDMP ao prescrever opioides para pacientes com dor aguda?"
|
12 meses
|
|
Satisfação do PCP #4
Prazo: 12 meses
|
Para avaliar a satisfação com as ferramentas de apoio à decisão baseadas em registros eletrônicos de saúde, os Provedores de Cuidados Primários (PCP) serão solicitados a responder à seguinte pergunta em uma escala de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito): "Como você avalie sua satisfação geral com o PDMP ao prescrever opioides para pacientes com dor crônica?"
|
12 meses
|
|
Satisfação do PCP #5
Prazo: 12 meses
|
Para avaliar a satisfação com as ferramentas de apoio à decisão baseadas em registros eletrônicos de saúde, os Provedores de Cuidados Primários (PCP) serão solicitados a responder à seguinte pergunta em uma escala de 1 (muito fácil) a 5 (muito difícil): "No passado ano, foi fácil ou difícil acessar informações sobre o uso de medicamentos prescritos para seus próprios pacientes no PDMP?"
|
12 meses
|
|
Satisfação do PCP #6
Prazo: 12 meses
|
Para avaliar a satisfação com as ferramentas de apoio à decisão baseadas em registros eletrônicos de saúde, os Provedores de Cuidados Primários (PCP) serão solicitados a responder à seguinte pergunta em uma escala de 1 (nada útil) a 5 (muito útil): "Mais de no ano passado, quão úteis foram as informações que você acessou do PDMP?"
|
12 meses
|
|
Satisfação do PCP #7
Prazo: 12 meses
|
Para avaliar a satisfação com as ferramentas de apoio à decisão baseadas em registros eletrônicos de saúde, os Provedores de Cuidados Primários (PCP) serão solicitados a responder à seguinte pergunta em uma escala de 1 (muito mais) a 5 (muito menos): "Comparado a 12 meses atrás, com que frequência você envolve pacientes em discussões sobre opioides?"
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006522-3
- R33DA046084 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .