Назначение вмешательств при хронической боли с помощью исследования электронных медицинских карт - Поставщики первичной медико-санитарной помощи (PRINCE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы проверить влияние этих инструментов поддержки принятия решений на улучшение качества лечения боли, исследователи проведут практическое рандомизированное клиническое исследование в клиниках первичной медико-санитарной помощи Fairview Medical Group и University of Minnesota Physicians.
Исследование состоит из двух параллельных компонентов. Тестируемые инструменты поддержки принятия решений будут несколько различаться в зависимости от того, является ли данный пациент ранее не принимавшим опиоиды или данный пациент в настоящее время употребляет опиоиды. Четыре набора анализов будут проводиться отдельно: один для группы, ранее не принимавшей опиоиды, с использованием данных EHR, один для группы, принимающей опиоиды в настоящее время, с использованием данных EHR, один на уровне PCP с использованием данных веб-опроса и один на уровне PCP. с использованием данных MN по программе мониторинга рецептурных препаратов (PDMP).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все поставщики первичной медико-санитарной помощи из всех учебных клиник Fairview и Университета Миннесоты.
Критерий исключения:
- Поставщики первичной медико-санитарной помощи, которые работают менее чем на 20% в эквиваленте полной занятости (ЭПЗ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Уход как обычно
Клиники, закрепленные за этой группой, продолжат оказывать помощь пациентам, как обычно, в отношении назначения опиоидов.
|
|
|
Экспериментальный: Лучший архитектурный толчок
Клиники в этой группе получат интервенцию выбора архитектуры подталкивания.
|
Поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP) будут отправлены оповещения в систему электронных медицинских карт, когда они инициируют заказ на опиоиды для пациента, который не получал рецепта на опиоиды в течение последних шести месяцев. Предупреждение содержит инструкции по назначению опиоидов и предлагает основному лечащему врачу открыть «SmartSet», чтобы заказать альтернативные методы лечения, не связанные с опиоидами. При открытии SmartSet лечащий врач может выбрать различные параметры заказа на лечение, включая как неопиоидные фармакологические, так и немедикаментозные варианты. PCP также будут получать оповещения, когда они инициируют заказ опиоидов для пациента с текущим рецептом на опиоиды. Предупреждения побуждают лечащих врачей рассмотреть вопрос о снижении дозировки опиоидов пациента. Предупреждение также отображает MME текущего рецепта пациента на опиоиды и автоматически рассчитывает, каким будет снижение MME на 10% по сравнению с текущим рецептом. Оповещение содержит варианты отмены заказа на пополнение или продолжения заказа. |
|
Экспериментальный: Интеграция с PMP и подталкивание
Клиники в этой группе получат вмешательство по интеграции и подталкиванию по мониторингу рецептурных препаратов (PMP).
|
Во время интеграции и вмешательства в Программу мониторинга отпускаемых по рецепту лекарств (PMP) поставщики первичной медицинской помощи (PCP) будут иметь интегрированный доступ к PMP, встроенному в EHR.
Все клиницисты уже могут получить доступ к PMP, чтобы найти предыдущие рецепты пациента на опиоиды и рецепты.
Однако этот процесс включает вход на отдельный веб-сайт PMP и может быть сложным и трудоемким в рамках типичного клинического рабочего процесса.
Интегрированный инструмент PMP значительно упрощает и ускоряет для PCP доступ к информации PMP для данного пациента.
|
|
Экспериментальный: Выбор архитектуры Nudge + PMP Integration & Nudge
Клиники в этой группе получат как подталкивание к архитектуре выбора, так и интеграцию мониторинга рецептурных препаратов (PMP) и подталкивающие вмешательства.
|
Поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP) будут отправлены оповещения в систему электронных медицинских карт, когда они инициируют заказ на опиоиды для пациента, который не получал рецепта на опиоиды в течение последних шести месяцев. Предупреждение содержит инструкции по назначению опиоидов и предлагает основному лечащему врачу открыть «SmartSet», чтобы заказать альтернативные методы лечения, не связанные с опиоидами. При открытии SmartSet лечащий врач может выбрать различные параметры заказа на лечение, включая как неопиоидные фармакологические, так и немедикаментозные варианты. PCP также будут получать оповещения, когда они инициируют заказ опиоидов для пациента с текущим рецептом на опиоиды. Предупреждения побуждают лечащих врачей рассмотреть вопрос о снижении дозировки опиоидов пациента. Предупреждение также отображает MME текущего рецепта пациента на опиоиды и автоматически рассчитывает, каким будет снижение MME на 10% по сравнению с текущим рецептом. Оповещение содержит варианты отмены заказа на пополнение или продолжения заказа.
Во время интеграции и вмешательства в Программу мониторинга отпускаемых по рецепту лекарств (PMP) поставщики первичной медицинской помощи (PCP) будут иметь интегрированный доступ к PMP, встроенному в EHR.
Все клиницисты уже могут получить доступ к PMP, чтобы найти предыдущие рецепты пациента на опиоиды и рецепты.
Однако этот процесс включает вход на отдельный веб-сайт PMP и может быть сложным и трудоемким в рамках типичного клинического рабочего процесса.
Интегрированный инструмент PMP значительно упрощает и ускоряет для PCP доступ к информации PMP для данного пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота проверок PDMP
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результат указывается как среднее количество раз, которое отдельный Поставщик основных медицинских услуг проверяет Программу мониторинга отпускаемых по рецепту лекарств в месяц.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность PCP №1
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы оценить удовлетворенность инструментами поддержки принятия решений на основе электронных медицинских карт, поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP) будет предложено ответить на следующий вопрос по шкале от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень удовлетворен): «Как бы вы оцените свою общую удовлетворенность оповещениями о передовой практике (BPA) (всплывающие окна) и поддержкой принятия клинических решений, которую вы получили в EHR для назначения опиоидов пациентам с острой болью?»
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность PCP № 2
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы оценить удовлетворенность инструментами поддержки принятия решений на основе электронных медицинских карт, поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP) будет предложено ответить на следующий вопрос по шкале от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень удовлетворен): «Как бы вы оцените свою общую удовлетворенность оповещениями о передовой практике (BPA) (всплывающие окна) и поддержкой принятия клинических решений, которую вы получили в EHR для назначения опиоидов пациентам с хронической болью?»
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность PCP №3
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы оценить удовлетворенность инструментами поддержки принятия решений на основе электронных медицинских карт, поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP) будет предложено ответить на следующий вопрос по шкале от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень удовлетворен): «Как бы вы оцените свою общую удовлетворенность PDMP при назначении опиоидов пациентам с острой болью?»
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность PCP № 4
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы оценить удовлетворенность инструментами поддержки принятия решений на основе электронных медицинских карт, поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP) будет предложено ответить на следующий вопрос по шкале от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень удовлетворен): «Как бы вы оцените свою общую удовлетворенность PDMP при назначении опиоидов пациентам с хронической болью?»
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность PCP № 5
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы оценить удовлетворенность инструментами поддержки принятия решений на основе электронных медицинских карт, поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP) будет предложено ответить на следующий вопрос по шкале от 1 (очень легко) до 5 (очень сложно): «В прошлом в год, насколько легко или сложно было получить доступ к информации об употреблении рецептурных препаратов вашими собственными пациентами в PDMP?»
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность PCP № 6
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы оценить удовлетворенность инструментами поддержки принятия решений на основе электронных медицинских карт, поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP) будет предложено ответить на следующий вопрос по шкале от 1 (совсем бесполезно) до 5 (очень полезно): «Более в прошлом году, насколько полезной была информация, которую вы получили от PDMP?»
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность PCP № 7
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы оценить удовлетворенность инструментами поддержки принятия решений на основе электронных медицинских карт, поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP) будет предложено ответить на следующий вопрос по шкале от 1 (намного больше) до 5 (намного меньше): «По сравнению с до 12 месяцев назад, как часто вы вовлекаете пациентов в дискуссии об опиоидах?»
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006522-3
- R33DA046084 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .