Voorschrijven van interventies voor chronische pijn via het onderzoek naar elektronische medische dossiers - eerstelijnszorgverleners (PRINCE)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de effecten van deze beslissingsondersteunende hulpmiddelen voor het verbeteren van de kwaliteit van zorg voor pijnbehandeling te testen, zullen de onderzoekers een pragmatische klinische gerandomiseerde studie uitvoeren in de eerstelijnsklinieken van Fairview Medical Group en University of Minnesota Physicians.
Het onderzoek heeft twee parallelle onderdelen. De te testen beslissingsondersteunende instrumenten zullen enigszins verschillen, afhankelijk van het feit of een bepaalde patiënt opioïdennaïef is of dat een bepaalde patiënt een actuele opioïdengebruiker is. Vier reeksen analyses zullen afzonderlijk worden uitgevoerd: één voor de opioïdnaïeve groep met behulp van EPD-gegevens, één voor de huidige opioïdengebruikersgroep met behulp van EPD-gegevens, één op PCP-niveau met behulp van webenquêtegegevens en één op PCP-niveau met behulp van MN Prescription Drug Monitoring Program (PDMP) -gegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle eerstelijnszorgverleners van alle studieklinieken van Fairview en University of Minnesota Physicians
Uitsluitingscriteria:
- Eerstelijns zorgverleners die minder dan 20% fulltime equivalent (FTE) werken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Klinieken die aan deze arm zijn toegewezen, blijven de patiënten zoals gewoonlijk verzorgen met betrekking tot het voorschrijven van opioïden.
|
|
|
Experimenteel: Keuze Architectuur Nudge
Klinieken in deze arm krijgen de nudge-interventie voor keuzearchitectuur.
|
Eerstelijnszorgverleners (PCP's) krijgen waarschuwingen in het systeem voor elektronische medische dossiers wanneer ze een bestelling voor opioïden initiëren voor een patiënt die in de afgelopen zes maanden geen recept voor opioïden heeft gekregen. De waarschuwing biedt begeleidingstaal over het voorschrijven van opioïden en vraagt de huisarts om de "SmartSet" te openen om niet-opioïde behandelingsalternatieven te bestellen. Wanneer de SmartSet wordt geopend, kunnen PCP's ervoor kiezen om op verschillende opties voor behandelingsopdrachten te klikken, waaronder zowel niet-opioïde farmacologische opties als niet-farmacologische opties. Huisartsen krijgen ook waarschuwingen wanneer ze een opioïdenbestelling starten voor een patiënt met een actueel opioïdenrecept. De waarschuwingen vragen huisartsen om te overwegen het opioïde van de patiënt af te bouwen. De waarschuwing geeft ook de MME weer van het huidige opioïdenvoorschrift van de patiënt en berekent automatisch wat een vermindering van 10% in MME ten opzichte van het huidige voorschrift zou zijn. De waarschuwing bevat opties om de hervulbestelling te annuleren of door te gaan met de bestelling. |
|
Experimenteel: PMP-integratie en nudge
Klinieken in deze arm zullen de Prescription Drug Monitoring (PMP) Integration & Nudge-interventie ontvangen.
|
Tijdens de integratie en nudge-interventie van het Prescription Drug Monitoring Program (PMP) krijgen eerstelijnszorgverleners (PCP's) geïntegreerde toegang tot het PMP dat is ingebed in het EPD.
Alle clinici hebben al toegang tot het PMP om eerdere opioïdenrecepten en receptvullingen van een patiënt op te zoeken.
Dit proces omvat echter het inloggen op de afzonderlijke PMP-website en kan ingewikkeld en tijdrovend zijn binnen de typische klinische workflow.
De geïntegreerde PMP-tool maakt het voor een huisarts veel gemakkelijker en sneller om toegang te krijgen tot de PMP-informatie voor een bepaalde patiënt.
|
|
Experimenteel: Keuze Architectuur Nudge + PMP Integratie & Nudge
Klinieken in deze arm zullen zowel de nudge van de keuzearchitectuur als de integratie en nudge-interventies voor geneesmiddelenbewaking op recept (PMP) ontvangen.
|
Eerstelijnszorgverleners (PCP's) krijgen waarschuwingen in het systeem voor elektronische medische dossiers wanneer ze een bestelling voor opioïden initiëren voor een patiënt die in de afgelopen zes maanden geen recept voor opioïden heeft gekregen. De waarschuwing biedt begeleidingstaal over het voorschrijven van opioïden en vraagt de huisarts om de "SmartSet" te openen om niet-opioïde behandelingsalternatieven te bestellen. Wanneer de SmartSet wordt geopend, kunnen PCP's ervoor kiezen om op verschillende opties voor behandelingsopdrachten te klikken, waaronder zowel niet-opioïde farmacologische opties als niet-farmacologische opties. Huisartsen krijgen ook waarschuwingen wanneer ze een opioïdenbestelling starten voor een patiënt met een actueel opioïdenrecept. De waarschuwingen vragen huisartsen om te overwegen het opioïde van de patiënt af te bouwen. De waarschuwing geeft ook de MME weer van het huidige opioïdenvoorschrift van de patiënt en berekent automatisch wat een vermindering van 10% in MME ten opzichte van het huidige voorschrift zou zijn. De waarschuwing bevat opties om de hervulbestelling te annuleren of door te gaan met de bestelling.
Tijdens de integratie en nudge-interventie van het Prescription Drug Monitoring Program (PMP) krijgen eerstelijnszorgverleners (PCP's) geïntegreerde toegang tot het PMP dat is ingebed in het EPD.
Alle clinici hebben al toegang tot het PMP om eerdere opioïdenrecepten en receptvullingen van een patiënt op te zoeken.
Dit proces omvat echter het inloggen op de afzonderlijke PMP-website en kan ingewikkeld en tijdrovend zijn binnen de typische klinische workflow.
De geïntegreerde PMP-tool maakt het voor een huisarts veel gemakkelijker en sneller om toegang te krijgen tot de PMP-informatie voor een bepaalde patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van PDMP-controles
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het resultaat wordt gerapporteerd als het gemiddelde aantal keren dat een individuele eerstelijnszorgverlener het Prescription Drug Monitoring Program per maand controleert.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PCP-tevredenheid #1
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de tevredenheid over de op het elektronisch medisch dossier gebaseerde beslissingsondersteunende instrumenten te beoordelen, wordt aan eerstelijnszorgverleners (PCP) gevraagd de volgende vraag te beantwoorden op een schaal van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden): "Hoe zou u uw algehele tevredenheid geven over de best practice (BPA) waarschuwingen (pop-ups) en klinische beslissingsondersteuning die u in het EPD ontving voor het voorschrijven van opioïden aan patiënten met acute pijn?"
|
12 maanden
|
|
PCP-tevredenheid #2
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de tevredenheid over de op het elektronisch medisch dossier gebaseerde beslissingsondersteunende instrumenten te beoordelen, wordt aan eerstelijnszorgverleners (PCP) gevraagd de volgende vraag te beantwoorden op een schaal van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden): "Hoe zou u uw algehele tevredenheid geven over de best practice (BPA)-waarschuwingen (pop-ups) en klinische beslissingsondersteuning die u in het EPD ontving voor het voorschrijven van opioïden aan patiënten met chronische pijn?"
|
12 maanden
|
|
PCP-tevredenheid #3
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de tevredenheid over de op het elektronisch medisch dossier gebaseerde beslissingsondersteunende instrumenten te beoordelen, wordt aan eerstelijnszorgverleners (PCP) gevraagd de volgende vraag te beantwoorden op een schaal van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden): "Hoe zou u uw algemene tevredenheid met de PDMP beoordelen bij het voorschrijven van opioïden aan patiënten met acute pijn?"
|
12 maanden
|
|
PCP-tevredenheid #4
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de tevredenheid over de op het elektronisch medisch dossier gebaseerde beslissingsondersteunende instrumenten te beoordelen, wordt aan eerstelijnszorgverleners (PCP) gevraagd de volgende vraag te beantwoorden op een schaal van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden): "Hoe zou u uw algemene tevredenheid met de PDMP beoordelen bij het voorschrijven van opioïden aan patiënten met chronische pijn?"
|
12 maanden
|
|
PCP-tevredenheid #5
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de tevredenheid over de op elektronische medische dossiers gebaseerde beslissingsondersteunende instrumenten te beoordelen, wordt aan eerstelijnszorgverleners (PCP) gevraagd de volgende vraag te beantwoorden op een schaal van 1 (zeer gemakkelijk) tot 5 (zeer moeilijk): "In het verleden jaar, hoe gemakkelijk of moeilijk was het om toegang te krijgen tot informatie over het gebruik van geneesmiddelen op recept voor uw eigen patiënten in de PDMP?"
|
12 maanden
|
|
PCP-tevredenheid #6
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de tevredenheid over de op elektronische medische dossiers gebaseerde beslissingsondersteunende instrumenten te beoordelen, wordt aan eerstelijnszorgverleners (PCP) gevraagd de volgende vraag te beantwoorden op een schaal van 1 (helemaal niet nuttig) tot 5 (zeer nuttig): "Meer dan het afgelopen jaar, hoe nuttig was de informatie waartoe u toegang had via de PDMP?"
|
12 maanden
|
|
PCP-tevredenheid #7
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de tevredenheid over de op elektronische medische dossiers gebaseerde beslissingsondersteunende instrumenten te beoordelen, wordt aan eerstelijnszorgverleners (PCP) gevraagd de volgende vraag te beantwoorden op een schaal van 1 (veel meer) tot 5 (veel minder): "Vergeleken met tot 12 maanden geleden, hoe vaak betrekt u patiënten bij discussies over opioïden?"
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006522-3
- R33DA046084 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .