Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskrivning af indgreb mod kroniske smerter via undersøgelsen af ​​elektroniske patientjournaler - Primærplejeudbydere (PRINCE)

4. juni 2024 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne forskning er at vurdere virkningerne af elektroniske patientjournaler (EPJ)-baserede beslutningsstøtteværktøjer på beslutningstagning i primærplejeudbydere (PCP) omkring smertebehandling og opioidordinering. Beslutningsstøtteværktøjerne er baseret på principperne om "adfærdsøkonomi", hvorved klinikere "skubbes", men aldrig tvunget, hen imod retningslinjeoverensstemmende pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at teste virkningerne af disse beslutningsstøtteværktøjer til at forbedre kvaliteten af ​​pleje til smertebehandling, vil efterforskerne implementere et pragmatisk klinik-randomiseret forsøg på tværs af primærplejeklinikkerne i Fairview Medical Group og University of Minnesota Physicians.

Undersøgelsen har to parallelle komponenter. De beslutningsstøtteværktøjer, der skal testes, vil variere noget afhængigt af, om en given patient er opioid-naiv, eller om en given patient er en aktuel opioidbruger. Fire sæt analyser vil blive udført separat: et for den opioid-naive gruppe, der bruger EPJ-data, et for den nuværende opioid-brugergruppe, der bruger EPJ-data, et på PCP-niveau ved hjælp af webundersøgelsesdata, og et på PCP-niveau ved hjælp af MN Prescription Drug Monitoring Program (PDMP) data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

472

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle primære udbydere fra alle Fairview og University of Minnesota Physicians studieklinikker

Ekskluderingskriterier:

- Primærplejeudbydere, der arbejder mindre end 20 % fuldtidsækvivalent (FTE)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Klinikker, der er tildelt denne arm, vil fortsætte med at tage sig af patienterne som sædvanligt med hensyn til opioidordinering.
Eksperimentel: Valg Arkitektur Nudge
Klinikker i denne arm vil modtage valget arkitektur nudge intervention.
Adfærdsmæssigt: Valg Arkitektur Nudge

Primary Care Providers (PCP'er) vil blive sendt advarsler i det elektroniske patientjournalsystem, når de iværksætter en opioidbestilling til en patient, der ikke har fået en opioidrecept inden for de seneste seks måneder. Advarslen giver vejledende sprog om opioidordinering og beder PCP om at åbne "SmartSet" for at bestille ikke-opioide behandlingsalternativer. Når SmartSet'et åbnes, kan PCP'er vælge at klikke på en række forskellige behandlingsordremuligheder, herunder både ikke-opioide farmakologiske muligheder og ikke-farmakologiske muligheder.

PCP'er vil også blive sendt advarsler, når de påbegynder en opioidbestilling til en patient, som får en aktuel opioidordination. Advarslerne får PCP'erne til at overveje at nedtrappe patientens opioid. Advarslen viser også MME for patientens aktuelle opioidordination og beregner automatisk, hvad en 10 % reduktion i MME i forhold til den aktuelle ordination ville være. Advarslen indeholder muligheder for enten at annullere genopfyldningsordren eller fortsætte med ordren.
Eksperimentel: PMP Integration & Nudge
Klinikker i denne arm vil modtage Prescription Drug Monitoring (PMP) Integration & Nudge intervention.
Adfærdsmæssigt: PMP Integration & Nudge
Under PMP-integration og nudge-intervention vil primære udbydere (PCP'er) have integreret adgang til PMP'en indlejret i EPJ. Alle klinikere kan allerede få adgang til PMP for at slå op på en patients tidligere opioid-recepter og receptudfyldninger. Denne proces involverer dog at logge ind på det separate PMP-websted og kan være kompliceret og tidskrævende inden for typiske kliniske arbejdsgange. Det integrerede PMP-værktøj gør det meget nemmere og hurtigere for en PCP at få adgang til PMP-oplysningerne for en given patient.
Eksperimentel: Choice Architecture Nudge + PMP Integration & Nudge
Klinikker i denne arm vil modtage både valgarkitektur-nudge og receptpligtig medicinovervågning (PMP) integration og nudge-interventioner.
Adfærdsmæssigt: Valg Arkitektur Nudge

Primary Care Providers (PCP'er) vil blive sendt advarsler i det elektroniske patientjournalsystem, når de iværksætter en opioidbestilling til en patient, der ikke har fået en opioidrecept inden for de seneste seks måneder. Advarslen giver vejledende sprog om opioidordinering og beder PCP om at åbne "SmartSet" for at bestille ikke-opioide behandlingsalternativer. Når SmartSet'et åbnes, kan PCP'er vælge at klikke på en række forskellige behandlingsordremuligheder, herunder både ikke-opioide farmakologiske muligheder og ikke-farmakologiske muligheder.

PCP'er vil også blive sendt advarsler, når de påbegynder en opioidbestilling til en patient, som får en aktuel opioidordination. Advarslerne får PCP'erne til at overveje at nedtrappe patientens opioid. Advarslen viser også MME for patientens aktuelle opioidordination og beregner automatisk, hvad en 10 % reduktion i MME i forhold til den aktuelle ordination ville være. Advarslen indeholder muligheder for enten at annullere genopfyldningsordren eller fortsætte med ordren.

Adfærdsmæssigt: PMP Integration & Nudge
Under PMP-integration og nudge-intervention vil primære udbydere (PCP'er) have integreret adgang til PMP'en indlejret i EPJ. Alle klinikere kan allerede få adgang til PMP for at slå op på en patients tidligere opioid-recepter og receptudfyldninger. Denne proces involverer dog at logge ind på det separate PMP-websted og kan være kompliceret og tidskrævende inden for typiske kliniske arbejdsgange. Det integrerede PMP-værktøj gør det meget nemmere og hurtigere for en PCP at få adgang til PMP-oplysningerne for en given patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af PDMP-tjek
Tidsramme: 12 måneder
Resultatet rapporteres som det gennemsnitlige antal gange, en individuel primærplejeudbyder kontrollerer overvågningsprogrammet for receptpligtig medicin pr. måned.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCP-tilfredshed #1
Tidsramme: 12 måneder
For at vurdere tilfredsheden med de elektroniske patientjournalbaserede beslutningsstøtteværktøjer, vil Primary Care Providers (PCP) blive bedt om at besvare følgende spørgsmål på en skala fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds): "Hvordan ville du bedømme din overordnede tilfredshed med advarslerne om bedste praksis (BPA) (pop-ups) og klinisk beslutningsstøtte, du modtog i EPJ for opioidordinering til patienter med akutte smerter?"
12 måneder
PCP-tilfredshed #2
Tidsramme: 12 måneder
For at vurdere tilfredsheden med de elektroniske patientjournalbaserede beslutningsstøtteværktøjer, vil Primary Care Providers (PCP) blive bedt om at besvare følgende spørgsmål på en skala fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds): "Hvordan ville du bedømme din overordnede tilfredshed med advarslerne om bedste praksis (BPA) (pop-ups) og klinisk beslutningsstøtte, du modtog i EPJ for opioidordinering til patienter med kroniske smerter?"
12 måneder
PCP-tilfredshed #3
Tidsramme: 12 måneder
For at vurdere tilfredsheden med de elektroniske patientjournalbaserede beslutningsstøtteværktøjer, vil Primary Care Providers (PCP) blive bedt om at besvare følgende spørgsmål på en skala fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds): "Hvordan ville du vurdere din generelle tilfredshed med PDMP, når du ordinerer opioider til patienter med akutte smerter?"
12 måneder
PCP-tilfredshed #4
Tidsramme: 12 måneder
For at vurdere tilfredsheden med de elektroniske patientjournalbaserede beslutningsstøtteværktøjer, vil Primary Care Providers (PCP) blive bedt om at besvare følgende spørgsmål på en skala fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds): "Hvordan ville du vurdere din generelle tilfredshed med PDMP, når du ordinerer opioider til patienter med kroniske smerter?"
12 måneder
PCP-tilfredshed #5
Tidsramme: 12 måneder
For at vurdere tilfredsheden med de elektroniske patientjournalbaserede beslutningsstøtteværktøjer, vil Primary Care Providers (PCP) blive bedt om at besvare følgende spørgsmål på en skala fra 1 (meget let) til 5 (meget svært): "I fortiden år, hvor nemt eller svært var det at få adgang til oplysninger om receptpligtig medicin for dine egne patienter i PDMP?"
12 måneder
PCP-tilfredshed #6
Tidsramme: 12 måneder
For at vurdere tilfredsheden med de elektroniske patientjournalbaserede beslutningsstøtteværktøjer, vil Primary Care Providers (PCP) blive bedt om at besvare følgende spørgsmål på en skala fra 1 (slet ikke nyttigt) til 5 (meget nyttigt): "Over det seneste år, hvor nyttig var den information, du fik adgang til fra PDMP?"
12 måneder
PCP-tilfredshed #7
Tidsramme: 12 måneder
For at vurdere tilfredsheden med de elektroniske patientjournalbaserede beslutningsstøtteværktøjer, vil Primary Care Providers (PCP) blive bedt om at besvare følgende spørgsmål på en skala fra 1 (meget mere) til 5 (meget mindre): "Sammenlignet til 12 måneder siden, hvor ofte engagerer du patienter i diskussioner om opioider?"
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006522-3
  • R33DA046084 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner