通过电子健康记录研究对慢性疼痛进行干预 - 初级保健提供者 (PRINCE)
研究概览
详细说明
为了测试这些决策支持工具对提高疼痛治疗护理质量的效果，研究人员将在 Fairview Medical Group 和明尼苏达大学医师的初级保健诊所实施一项实用的临床随机试验。
该研究有两个平行的组成部分。 要测试的决策支持工具会有所不同，具体取决于给定患者是否从未使用过阿片类药物，或者给定患者是否是当前的阿片类药物使用者。 将分别进行四组分析：一组使用 EHR 数据针对未使用过阿片类药物的组，一组使用 EHR 数据针对当前阿片类药物使用者组，一组使用网络调查数据在 PCP 级别进行，一组在 PCP 级别进行使用 MN 处方药监测计划 (PDMP) 数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 来自所有 Fairview 和明尼苏达大学医师研究诊所的所有初级保健提供者
排除标准：
- 工作时间低于 20% 的全职当量 (FTE) 的初级保健提供者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：照常照顾
分配给该组的诊所将继续像往常一样在阿片类药物处方方面为患者提供护理。
|
|
|
实验性的：选择架构推动
这支队伍的诊所将接受选择架构微调干预。
|
当初级保健提供者 (PCP) 为过去六个月内没有阿片类药物处方的患者启动阿片类药物订单时，他们将在电子健康记录系统中收到警报。 该警报提供有关阿片类药物处方的指导语言，并提示 PCP 打开“SmartSet”以订购非阿片类药物治疗替代品。 当打开 SmartSet 时，PCP 可以选择点击各种治疗顺序选项，包括非阿片类药理学选项和非药理学选项。 当 PCP 为当前阿片类药物处方的患者启动阿片类药物订单时，他们也会收到警报。 警报提示 PCP 考虑逐渐减少患者的阿片类药物。 该警报还显示患者当前阿片类药物处方的 MME，并自动计算 MME 相对于当前处方减少 10% 的幅度。 警报包含取消补充订单或继续订单的选项。 |
|
实验性的：PMP 整合与推动
该部门的诊所将接受处方药监测 (PMP) 整合和微调干预。
|
在处方药监测计划 (PMP) 集成和推动干预期间，初级保健提供者 (PCP) 将集成访问 EHR 中嵌入的 PMP。
所有临床医生都可以访问 PMP 来查找患者之前的阿片类药物处方和处方配药。
但是，此过程涉及登录单独的 PMP 网站，并且在典型的临床工作流程中可能既复杂又耗时。
集成的 PMP 工具使 PCP 可以更轻松、更快速地访问给定患者的 PMP 信息。
|
|
实验性的：Choice Architecture Nudge + PMP 整合与推动
该部门的诊所将接受选择架构推动和处方药监测 (PMP) 整合和推动干预。
|
当初级保健提供者 (PCP) 为过去六个月内没有阿片类药物处方的患者启动阿片类药物订单时，他们将在电子健康记录系统中收到警报。 该警报提供有关阿片类药物处方的指导语言，并提示 PCP 打开“SmartSet”以订购非阿片类药物治疗替代品。 当打开 SmartSet 时，PCP 可以选择点击各种治疗顺序选项，包括非阿片类药理学选项和非药理学选项。 当 PCP 为当前阿片类药物处方的患者启动阿片类药物订单时，他们也会收到警报。 警报提示 PCP 考虑逐渐减少患者的阿片类药物。 该警报还显示患者当前阿片类药物处方的 MME，并自动计算 MME 相对于当前处方减少 10% 的幅度。 警报包含取消补充订单或继续订单的选项。
在处方药监测计划 (PMP) 集成和推动干预期间，初级保健提供者 (PCP) 将集成访问 EHR 中嵌入的 PMP。
所有临床医生都可以访问 PMP 来查找患者之前的阿片类药物处方和处方配药。
但是，此过程涉及登录单独的 PMP 网站，并且在典型的临床工作流程中可能既复杂又耗时。
集成的 PMP 工具使 PCP 可以更轻松、更快速地访问给定患者的 PMP 信息。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PDMP 检查的频率
大体时间：12个月
|
结果报告为个体初级保健提供者每月检查处方药监测计划的平均次数。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PCP 满意度 #1
大体时间：12个月
|
为了评估对基于电子健康记录的决策支持工具的满意度，初级保健提供者 (PCP) 将被要求按照从 1（非常不满意）到 5（非常满意）的等级回答以下问题：“您如何评价您对最佳实践 (BPA) 警报（弹出窗口）和您在 EHR 中收到的针对急性疼痛患者阿片类药物处方的临床决策支持的总体满意度？”
|
12个月
|
|
PCP 满意度 #2
大体时间：12个月
|
为了评估对基于电子健康记录的决策支持工具的满意度，初级保健提供者 (PCP) 将被要求按照从 1（非常不满意）到 5（非常满意）的等级回答以下问题：“您如何评价您对最佳实践 (BPA) 警报（弹出窗口）和您在 EHR 中收到的针对慢性疼痛患者阿片类药物处方的临床决策支持的总体满意度？”
|
12个月
|
|
PCP 满意度 #3
大体时间：12个月
|
为了评估对基于电子健康记录的决策支持工具的满意度，初级保健提供者 (PCP) 将被要求按照从 1（非常不满意）到 5（非常满意）的等级回答以下问题：“您如何在为急性疼痛患者开阿片类药物时，您对 PDMP 的总体满意度打分吗？”
|
12个月
|
|
PCP 满意度 #4
大体时间：12个月
|
为了评估对基于电子健康记录的决策支持工具的满意度，初级保健提供者 (PCP) 将被要求按照从 1（非常不满意）到 5（非常满意）的等级回答以下问题：“您如何在为慢性疼痛患者开具阿片类药物时，您对 PDMP 的总体满意度打分吗？”
|
12个月
|
|
PCP 满意度 #5
大体时间：12个月
|
为了评估对基于电子健康记录的决策支持工具的满意度，将要求初级保健提供者 (PCP) 按照 1（非常容易）到 5（非常困难）的等级回答以下问题：“过去年，在 PDMP 中为您自己的患者获取处方药使用信息的难易程度如何？”
|
12个月
|
|
PCP 满意度 #6
大体时间：12个月
|
为了评估对基于电子健康记录的决策支持工具的满意度，初级保健提供者 (PCP) 将被要求按照从 1（根本没有用）到 5（非常有用）的等级回答以下问题：“超过过去一年，您从 PDMP 获取的信息有多大用处？”
|
12个月
|
|
PCP 满意度 #7
大体时间：12个月
|
为了评估对基于电子健康记录的决策支持工具的满意度，初级保健提供者 (PCP) 将被要求以从 1（多得多）到 5（少得多）的等级回答以下问题：“比较到 12 个月前，您让患者参与讨论阿片类药物的频率如何？”
|
12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ezra Golberstein, PhD、University of Minnesota
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.