전자 건강 기록 연구를 통한 만성 통증에 대한 사전 처방 - 1차 의료 제공자 (PRINCE)
연구 개요
상세 설명
통증 치료를 위한 치료의 질을 개선하기 위한 이러한 의사 결정 지원 도구의 효과를 테스트하기 위해 연구자들은 Fairview Medical Group 및 University of Minnesota Physicians의 1차 진료 클리닉에 걸쳐 실용적인 클리닉 무작위 시험을 시행할 것입니다.
이 연구에는 두 개의 병렬 구성 요소가 있습니다. 테스트할 의사 결정 지원 도구는 주어진 환자가 오피오이드 순진한지 또는 주어진 환자가 현재 오피오이드 사용자인지 여부에 따라 다소 다릅니다. 4개 세트의 분석이 별도로 수행됩니다. 하나는 EHR 데이터를 사용하는 오피오이드-나이브 그룹, EHR 데이터를 사용하는 현재 오피오이드 사용자 그룹, 웹 설문 조사 데이터를 사용하는 PCP 수준, PCP 수준 MN 처방약 모니터링 프로그램(PDMP) 데이터 사용.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 Fairview 및 University of Minnesota Physicians 연구 클리닉의 모든 1차 진료 제공자
제외 기준:
- 풀타임 동등(FTE) 20% 미만으로 근무하는 1차 의료 제공자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 관리
이 부문에 할당된 클리닉은 오피오이드 처방과 관련하여 평소와 같이 환자를 계속 돌볼 것입니다.
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실험적: 초이스 아키텍처 넛지
이 부문의 클리닉은 선택 아키텍처 넛지 개입을 받게 됩니다.
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주치의(PCP)는 지난 6개월 동안 오피오이드 처방을 받지 않은 환자를 위해 오피오이드 주문을 시작하면 전자 건강 기록 시스템에 경고를 보냅니다. 경고는 오피오이드 처방에 대한 지침 언어를 제공하고 비오피오이드 치료 대안을 주문하기 위해 PCP가 "SmartSet"을 열도록 프롬프트합니다. SmartSet이 열리면 PCP는 비오피오이드 약리학적 옵션과 비약리학적 옵션을 모두 포함하는 다양한 치료 주문 옵션을 클릭하도록 선택할 수 있습니다. 또한 PCP는 환자가 현재 오피오이드 처방을 받을 수 있도록 오피오이드 처방을 시작할 때 알림을 받게 됩니다. 경고는 PCP가 환자의 오피오이드를 줄이는 것을 고려하도록 유도합니다. 경고는 또한 환자의 현재 오피오이드 처방의 MME를 표시하고 현재 처방에 비해 MME의 10% 감소가 무엇인지 자동으로 계산합니다. 알림에는 리필 주문을 취소하거나 주문을 계속할 수 있는 옵션이 포함되어 있습니다. |
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실험적: PMP 통합 및 넛지
이 부문의 클리닉은 처방약 모니터링(PMP) 통합 및 넛지 개입을 받게 됩니다.
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PMP(처방약 모니터링 프로그램) 통합 및 넛지 개입 중에 1차 진료 제공자(PCP)는 EHR 내에 내장된 PMP에 대한 통합 액세스 권한을 갖게 됩니다.
모든 임상의는 이미 PMP에 액세스하여 환자의 이전 오피오이드 처방 및 처방 조제를 조회할 수 있습니다.
그러나 이 프로세스에는 별도의 PMP 웹 사이트에 로그인하는 작업이 포함되며 일반적인 임상 작업 흐름 내에서 복잡하고 시간이 많이 소요될 수 있습니다.
통합 PMP 도구를 사용하면 PCP가 주어진 환자에 대한 PMP 정보에 훨씬 쉽고 빠르게 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 선택 아키텍처 넛지 + PMP 통합 및 넛지
이 부문의 클리닉은 선택 아키텍처 넛지와 처방약 모니터링(PMP) 통합 및 넛지 개입을 모두 받게 됩니다.
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주치의(PCP)는 지난 6개월 동안 오피오이드 처방을 받지 않은 환자를 위해 오피오이드 주문을 시작하면 전자 건강 기록 시스템에 경고를 보냅니다. 경고는 오피오이드 처방에 대한 지침 언어를 제공하고 비오피오이드 치료 대안을 주문하기 위해 PCP가 "SmartSet"을 열도록 프롬프트합니다. SmartSet이 열리면 PCP는 비오피오이드 약리학적 옵션과 비약리학적 옵션을 모두 포함하는 다양한 치료 주문 옵션을 클릭하도록 선택할 수 있습니다. 또한 PCP는 환자가 현재 오피오이드 처방을 받을 수 있도록 오피오이드 처방을 시작할 때 알림을 받게 됩니다. 경고는 PCP가 환자의 오피오이드를 줄이는 것을 고려하도록 유도합니다. 경고는 또한 환자의 현재 오피오이드 처방의 MME를 표시하고 현재 처방에 비해 MME의 10% 감소가 무엇인지 자동으로 계산합니다. 알림에는 리필 주문을 취소하거나 주문을 계속할 수 있는 옵션이 포함되어 있습니다.
PMP(처방약 모니터링 프로그램) 통합 및 넛지 개입 중에 1차 진료 제공자(PCP)는 EHR 내에 내장된 PMP에 대한 통합 액세스 권한을 갖게 됩니다.
모든 임상의는 이미 PMP에 액세스하여 환자의 이전 오피오이드 처방 및 처방 조제를 조회할 수 있습니다.
그러나 이 프로세스에는 별도의 PMP 웹 사이트에 로그인하는 작업이 포함되며 일반적인 임상 작업 흐름 내에서 복잡하고 시간이 많이 소요될 수 있습니다.
통합 PMP 도구를 사용하면 PCP가 주어진 환자에 대한 PMP 정보에 훨씬 쉽고 빠르게 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDMP 확인 빈도
기간: 12 개월
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결과는 개별 1차 진료 제공자가 매달 처방약 모니터링 프로그램을 확인하는 평균 횟수로 보고됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주치의 만족도 #1
기간: 12 개월
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전자 건강 기록 기반 의사 결정 지원 도구에 대한 만족도를 평가하기 위해 주치의(PCP)는 다음 질문에 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지의 척도로 답해야 합니다. 급성 통증 환자를 위한 오피오이드 처방에 대해 EHR에서 받은 모범 사례(BPA) 경고(팝업) 및 임상 의사 결정 지원에 대한 전반적인 만족도를 평가해 주십시오."
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12 개월
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주치의 만족도 #2
기간: 12 개월
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전자 건강 기록 기반 의사 결정 지원 도구에 대한 만족도를 평가하기 위해 주치의(PCP)는 다음 질문에 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지의 척도로 답해야 합니다. 만성 통증 환자를 위한 오피오이드 처방에 대해 EHR에서 받은 모범 사례(BPA) 알림(팝업) 및 임상 의사 결정 지원에 대한 전반적인 만족도를 평가해 주십시오."
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12 개월
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주치의 만족도 #3
기간: 12 개월
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전자 건강 기록 기반 의사 결정 지원 도구에 대한 만족도를 평가하기 위해 주치의(PCP)는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지의 척도로 다음 질문에 답해야 합니다. 급성 통증 환자에게 아편유사제를 처방할 때 PDMP에 대한 전반적인 만족도를 평가해 주십시오."
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12 개월
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주치의 만족도 #4
기간: 12 개월
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전자 건강 기록 기반 의사 결정 지원 도구에 대한 만족도를 평가하기 위해 주치의(PCP)는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지의 척도로 다음 질문에 답해야 합니다. 만성 통증 환자에게 아편유사제를 처방할 때 PDMP에 대한 전반적인 만족도를 평가해 주십시오."
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12 개월
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주치의 만족도 #5
기간: 12 개월
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전자 건강 기록 기반 의사 결정 지원 도구에 대한 만족도를 평가하기 위해 주치의(PCP)는 1(매우 쉬움)에서 5(매우 어려움)까지의 척도로 다음 질문에 답해야 합니다. PDMP에서 자신의 환자에 대한 처방약 사용 정보에 접근하는 것이 얼마나 쉬웠습니까?"
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12 개월
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주치의 만족도 #6
기간: 12 개월
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전자 건강 기록 기반 의사 결정 지원 도구에 대한 만족도를 평가하기 위해 주치의(PCP)는 다음 질문에 1(전혀 유용하지 않음)에서 5(매우 유용함)까지의 척도로 답변해야 합니다. 지난 1년 동안 PDMP에서 액세스한 정보가 얼마나 유용했습니까?"
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12 개월
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주치의 만족도 #7
기간: 12 개월
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전자 건강 기록 기반 의사 결정 지원 도구에 대한 만족도를 평가하기 위해 주치의(PCP)는 다음 질문에 1(훨씬 많음)에서 5(훨씬 적음)까지의 척도로 답해야 합니다. 12개월 전까지 오피오이드에 대한 논의에 얼마나 자주 환자를 참여시켰습니까?"
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006522-3
- R33DA046084 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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