一般診療における肺超音波検査による下気道感染症の診断 (AmbuLUS)
2020年10月20日 更新者：University Hospital, Caen
一般診療における肺超音波検査による下気道感染症の診断：前向き、介入的、多中心的研究
下部気道感染症 (LRTI) は、一般診療における頻繁な相談の動機です。 コスト、照射、および従来の画像の入手可能性により、LRTI が疑われるすべての患者で画像を実行することが困難になります。
目的は、家庭医によって通常の LRTI 診断経路に実現された LUS のパフォーマンスを評価することです。
この研究は、フランスの 15 人の一般開業医 (GP) によって 3 つの異なるセンターで実施された、前向き、介入的、多中心的かつオープンな研究です。 呼吸困難または咳を訴える患者は、2019 年 12 月から 2020 年 3 月まで募集されました。 GP は、調査前に LUS 専門家によるトレーニング コースを受けました。
主要評価項目は、LUS 後の診断の変更でした。 二次的措置は、LUS 後の治療的修正、LUS 後の画像処方の決定、LUS 後の入院かどうかの決定、医療の進化、および GP によって最初に処方された画像の結果でした。
調査の概要
詳細な説明
最初の医療レポートの後、GP は最初の診断と最初の処方箋を作成し、最終的に標準化された 8 点 LUS を実行するかどうかを決定しました。
GP は、LUS を実行するかどうかは自由でした。
GP が LUS を実施することを決定した場合、GP は診断と処方を変更することができました (LUS グループ)。
ただし、LUS 後の治療の変更は、患者のケアを「格下げ」することはできませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Calvados
-
Caen、Calvados、フランス、14000
- University Hospital, Caen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 3 ヶ月
- 呼吸困難または咳の訴え
除外基準:
- 年齢 < 3 ヶ月
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：LUSグループ
|
研究者は患者に肺の超音波検査を行った
|
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NO_INTERVENTION：LU グループなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断の修正
時間枠：3ヶ月
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肺超音波検査後の診断の修正
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療上の変更
時間枠：3ヶ月
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肺超音波検査後の治療上の変更
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3ヶ月
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画像の処方箋
時間枠：3ヶ月
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肺超音波検査後の画像処方の決定
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3ヶ月
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入院の決定
時間枠：3ヶ月
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肺超音波検査後の入院の判断
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3ヶ月
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医学の進化
時間枠：3ヶ月
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7日間の医学的進化（改善、持続、悪化、入院）
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3ヶ月
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画像結果
時間枠：3ヶ月
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一般開業医によって最初に処方された画像の結果 (胸部 CT スキャンまたは X 線)
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月30日
一次修了 (実際)
2020年3月11日
研究の完了 (実際)
2020年3月18日
試験登録日
最初に提出
2020年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月20日
最初の投稿 (実際)
2020年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月20日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。