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Diagnostic de l'infection des voies respiratoires inférieures par échographie pulmonaire en médecine générale (AmbuLUS)

20 octobre 2020 mis à jour par: University Hospital, Caen

Diagnostic des infections des voies respiratoires inférieures par échographie pulmonaire en médecine générale : une étude prospective, interventionnelle et multicentrique

Les Infections des Voies Respiratoires Basses (IVRI) sont un motif fréquent de consultation en médecine générale. Le coût, l'irradiation et la disponibilité de l'imagerie traditionnelle rendent difficile sa réalisation chez tous les patients suspects d'IVRI.

L'objectif est d'évaluer la performance des LUS réalisées par les médecins de famille dans la voie diagnostique usuelle des IVRI.

Cette étude est une étude prospective, interventionnelle, multicentrique et ouverte menée dans 3 centres différents par 15 médecins généralistes (MG) en France. Les patients se plaignant de dyspnée ou de toux ont été recrutés de décembre 2019 à mars 2020. GP a reçu une formation par un expert LUS avant l'étude.

Le critère de jugement principal était la modification du diagnostic après LUS. Les mesures secondaires étaient la modification thérapeutique après LUS, la décision de prescription d'imagerie après LUS, la décision d'hospitalisation ou non après LUS, l'évolution médicale et le résultat de l'imagerie initialement prescrite par le médecin généraliste.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après un rapport médical initial, les médecins généralistes ont conclu à un diagnostic initial et à une première prescription et ont finalement décidé ou non d'effectuer une LUS standardisée en huit points. GP étaient libres d'effectuer ou non LUS. Si le médecin généraliste décidait d'effectuer un LUS, le médecin généraliste était autorisé à modifier son diagnostic et ses prescriptions (groupe LUS). Cependant, les changements thérapeutiques après LUS ne pouvaient pas "dégrader" les soins aux patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Calvados
      • Caen, Calvados, France, 14000
        • University Hospital, Caen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 3 mois
  • Plainte de dyspnée ou de toux

Critère d'exclusion:

  • Âge < 3 mois
  • Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe LUS
Les enquêteurs ont effectué une échographie pulmonaire sur les patients
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de groupe LUS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du diagnostic
Délai: 3 mois
Modification du diagnostic après échographie pulmonaire
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification thérapeutique
Délai: 3 mois
Modification thérapeutique après échographie pulmonaire
3 mois
Prescription d'imagerie
Délai: 3 mois
Décision de prescription d'imagerie après échographie pulmonaire
3 mois
Décision d'hospitalisation
Délai: 3 mois
Décision d'une hospitalisation ou non après échographie pulmonaire
3 mois
Évolution médicale
Délai: 3 mois
Evolution médicale à 7 jours (amélioration, persistance, aggravation et hospitalisation)
3 mois
Résultat d'imagerie
Délai: 3 mois
Résultat d'une imagerie initialement prescrite par les médecins généralistes (CT-Scan Thoracique ou Radiographie)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

11 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

26 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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