- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04602234
Diagnostic de l'infection des voies respiratoires inférieures par échographie pulmonaire en médecine générale (AmbuLUS)
Diagnostic des infections des voies respiratoires inférieures par échographie pulmonaire en médecine générale : une étude prospective, interventionnelle et multicentrique
Les Infections des Voies Respiratoires Basses (IVRI) sont un motif fréquent de consultation en médecine générale. Le coût, l'irradiation et la disponibilité de l'imagerie traditionnelle rendent difficile sa réalisation chez tous les patients suspects d'IVRI.
L'objectif est d'évaluer la performance des LUS réalisées par les médecins de famille dans la voie diagnostique usuelle des IVRI.
Cette étude est une étude prospective, interventionnelle, multicentrique et ouverte menée dans 3 centres différents par 15 médecins généralistes (MG) en France. Les patients se plaignant de dyspnée ou de toux ont été recrutés de décembre 2019 à mars 2020. GP a reçu une formation par un expert LUS avant l'étude.
Le critère de jugement principal était la modification du diagnostic après LUS. Les mesures secondaires étaient la modification thérapeutique après LUS, la décision de prescription d'imagerie après LUS, la décision d'hospitalisation ou non après LUS, l'évolution médicale et le résultat de l'imagerie initialement prescrite par le médecin généraliste.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, France, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 3 mois
- Plainte de dyspnée ou de toux
Critère d'exclusion:
- Âge < 3 mois
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe LUS
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Les enquêteurs ont effectué une échographie pulmonaire sur les patients
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de groupe LUS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du diagnostic
Délai: 3 mois
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Modification du diagnostic après échographie pulmonaire
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification thérapeutique
Délai: 3 mois
|
Modification thérapeutique après échographie pulmonaire
|
3 mois
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Prescription d'imagerie
Délai: 3 mois
|
Décision de prescription d'imagerie après échographie pulmonaire
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3 mois
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Décision d'hospitalisation
Délai: 3 mois
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Décision d'une hospitalisation ou non après échographie pulmonaire
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3 mois
|
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Évolution médicale
Délai: 3 mois
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Evolution médicale à 7 jours (amélioration, persistance, aggravation et hospitalisation)
|
3 mois
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Résultat d'imagerie
Délai: 3 mois
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Résultat d'une imagerie initialement prescrite par les médecins généralistes (CT-Scan Thoracique ou Radiographie)
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A00205)52
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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