Diagnóstico de Infecção do Trato Respiratório Inferior por Ultrassonografia Pulmonar na Clínica Geral (AmbuLUS)
Diagnóstico de Infecção do Trato Respiratório Inferior por Ultrassonografia Pulmonar na Clínica Geral: um Estudo Prospectivo, Intervencionista e Multicêntrico
A Infecção do Trato Respiratório Inferior (ITRI) é motivo frequente de consulta na Clínica Geral. Custo, irradiação e disponibilidade de imagens tradicionais dificultam a realização em todos os pacientes com suspeita de ITRI.
O objetivo é avaliar o desempenho do LUS realizado por médicos de família na via diagnóstica usual de ITRI.
Este estudo é um estudo prospectivo, intervencional, multicêntrico e aberto conduzido em 3 centros diferentes por 15 clínicos gerais (GP) na França. Pacientes com queixa de dispneia ou tosse foram recrutados de dezembro de 2019 a março de 2020. O GP recebeu um curso de treinamento por especialista LUS antes do estudo.
O desfecho primário foi a modificação do diagnóstico após LUS. As medidas secundárias foram modificação terapêutica após USP, decisão de prescrição de imagens após USP, decisão de internação ou não após USP, evolução médica e resultado da imagem inicialmente prescrita pelo clínico geral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, França, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 3 meses
- Dispneia ou queixa de tosse
Critério de exclusão:
- Idade < 3 meses
- Rejeição em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo LU
|
Os investigadores realizaram ultrassonografia pulmonar em pacientes
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum grupo LUS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modificação do diagnóstico
Prazo: 3 meses
|
Modificação diagnóstica após ultrassonografia pulmonar
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modificação terapêutica
Prazo: 3 meses
|
Modificação terapêutica após ultrassonografia pulmonar
|
3 meses
|
|
Prescrição de imagens
Prazo: 3 meses
|
Decisão de prescrição de imagens após ultrassonografia pulmonar
|
3 meses
|
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Decisão de internação
Prazo: 3 meses
|
Decisão de internação ou não após ultrassonografia pulmonar
|
3 meses
|
|
Evolução médica
Prazo: 3 meses
|
Evolução médica em 7 dias (melhora, persistência, piora e internação)
|
3 meses
|
|
Resultado de imagens
Prazo: 3 meses
|
Resultado de imagens inicialmente prescritas por clínicos gerais (TC de tórax ou Raio-X)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A00205)52
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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