- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04602234
Diagnostiek van lagere luchtweginfectie door longechografie in de huisartspraktijk (AmbuLUS)
Diagnose van lagere luchtweginfectie door longechografie in de huisartspraktijk: een prospectieve, interventionele en multicentrische studie
Lagere Luchtweginfectie (LLWI) is een veel voorkomend motief voor consultatie in de huisartsenpraktijk. Kosten, bestraling en beschikbaarheid van traditionele beelden maken het moeilijk om uit te voeren bij elke patiënt met verdenking op LLWI.
Het doel is om de prestaties van LUS gerealiseerd door huisartsen in de gebruikelijke LLWI diagnostische route te evalueren.
Deze studie is een prospectieve, interventionele, multicentrische en open studie uitgevoerd in 3 verschillende centra door 15 huisartsen in Frankrijk. Patiënten die klaagden over kortademigheid of hoesten werden gerekruteerd van december 2019 tot maart 2020. Huisarts kreeg voorafgaand aan het onderzoek een training van LUS-expert.
De primaire uitkomstmaat was aanpassing van de diagnose na LUS. Secundaire maatregelen waren therapeutische aanpassing na LUS, beslissing over het voorschrijven van beeldmateriaal na LUS, beslissing om al dan niet in het ziekenhuis te worden opgenomen na LUS, medische evolutie en het resultaat van beeldmateriaal dat aanvankelijk door de huisarts was voorgeschreven.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrijk, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 3 maanden
- Kortademigheid of hoestklachten
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 3 maanden
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: LUS-groep
|
Onderzoekers voerden longechografie uit bij patiënten
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen LUS-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diagnose wijziging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Diagnosewijziging na longecho
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Therapeutische modificatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Therapeutische modificatie na longechografie
|
3 maanden
|
Beeldreceptuur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beslissing beeldvoorschrift na longechografie
|
3 maanden
|
Besluit ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beslissing al dan niet ziekenhuisopname na longecho
|
3 maanden
|
Medische evolutie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Medische evolutie na 7 dagen (verbetering, persistentie, verslechtering en ziekenhuisopname)
|
3 maanden
|
Beeld resultaat
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Resultaat van in eerste instantie door huisartsen voorgeschreven beeldvorming (CT-scan of röntgenfoto van de borst)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A00205)52
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Long echografie
-
Imperial College LondonVoltooidCOPDVerenigd Koninkrijk
-
KU LeuvenOnbekendLongontsteking, viraal | Longontsteking | Zwangerschap gerelateerd | Zwangerschap, hoog risico | COVID | Diagnose Ziekte | Zwangerschapscomplicaties, besmettelijk | Zwangerschap ZiekteBelgië, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Hill-RomWervingNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
contextflow GmbHVoltooidLongkankerOostenrijk
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Pulmonx CorporationVoltooidCOPD | Heterogeen emfyseemNederland, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Frankrijk, België
-
Mayo ClinicVoltooidLongtransplantatieVerenigde Staten
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationVoltooid