Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostiek van lagere luchtweginfectie door longechografie in de huisartspraktijk (AmbuLUS)

20 oktober 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Diagnose van lagere luchtweginfectie door longechografie in de huisartspraktijk: een prospectieve, interventionele en multicentrische studie

Lagere Luchtweginfectie (LLWI) is een veel voorkomend motief voor consultatie in de huisartsenpraktijk. Kosten, bestraling en beschikbaarheid van traditionele beelden maken het moeilijk om uit te voeren bij elke patiënt met verdenking op LLWI.

Het doel is om de prestaties van LUS gerealiseerd door huisartsen in de gebruikelijke LLWI diagnostische route te evalueren.

Deze studie is een prospectieve, interventionele, multicentrische en open studie uitgevoerd in 3 verschillende centra door 15 huisartsen in Frankrijk. Patiënten die klaagden over kortademigheid of hoesten werden gerekruteerd van december 2019 tot maart 2020. Huisarts kreeg voorafgaand aan het onderzoek een training van LUS-expert.

De primaire uitkomstmaat was aanpassing van de diagnose na LUS. Secundaire maatregelen waren therapeutische aanpassing na LUS, beslissing over het voorschrijven van beeldmateriaal na LUS, beslissing om al dan niet in het ziekenhuis te worden opgenomen na LUS, medische evolutie en het resultaat van beeldmateriaal dat aanvankelijk door de huisarts was voorgeschreven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na een eerste medisch rapport concludeerden de huisartsen tot een eerste diagnose en maakten ze een eerste recept en besloten uiteindelijk om al dan niet een gestandaardiseerde achtpunts LUS uit te voeren. Huisartsen waren vrij om al dan niet LUS uit te voeren. Als de huisarts besloot om LUS uit te voeren, mocht de huisarts zijn diagnose en voorschriften wijzigen (LUS-groep). Therapeutische veranderingen na LUS konden de patiëntenzorg echter niet "downgraden".

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrijk, 14000
        • University Hospital, Caen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 3 maanden
  • Kortademigheid of hoestklachten

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 3 maanden
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: LUS-groep
Onderzoekers voerden longechografie uit bij patiënten
GEEN_INTERVENTIE: Geen LUS-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose wijziging
Tijdsspanne: 3 maanden
Diagnosewijziging na longecho
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapeutische modificatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Therapeutische modificatie na longechografie
3 maanden
Beeldreceptuur
Tijdsspanne: 3 maanden
Beslissing beeldvoorschrift na longechografie
3 maanden
Besluit ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3 maanden
Beslissing al dan niet ziekenhuisopname na longecho
3 maanden
Medische evolutie
Tijdsspanne: 3 maanden
Medische evolutie na 7 dagen (verbetering, persistentie, verslechtering en ziekenhuisopname)
3 maanden
Beeld resultaat
Tijdsspanne: 3 maanden
Resultaat van in eerste instantie door huisartsen voorgeschreven beeldvorming (CT-scan of röntgenfoto van de borst)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Long echografie

3
Abonneren