Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka infekcji dolnych dróg oddechowych za pomocą ultrasonografii płuc w praktyce lekarza rodzinnego (AmbuLUS)

20 października 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Diagnostyka infekcji dolnych dróg oddechowych za pomocą ultrasonografii płuc w praktyce ogólnej: badanie prospektywne, interwencyjne i wieloośrodkowe

Zakażenia dolnych dróg oddechowych (LRTI) są częstym motywem konsultacji w praktyce lekarza rodzinnego. Koszt, napromieniowanie i dostępność tradycyjnych obrazów utrudniają wykonanie go u każdego pacjenta z podejrzeniem LRTI.

Celem jest ocena skuteczności LUS realizowanego przez lekarzy rodzinnych w zwykłej ścieżce diagnostycznej LRTI.

Niniejsze badanie jest prospektywnym, interwencyjnym, wieloośrodkowym i otwartym badaniem przeprowadzonym w 3 różnych ośrodkach przez 15 lekarzy pierwszego kontaktu (GP) we Francji. Pacjenci skarżący się na duszność lub kaszel byli rekrutowani od grudnia 2019 do marca 2020. Lekarz rodzinny przed badaniem przeszedł szkolenie prowadzone przez eksperta LUS.

Pierwszorzędową miarą wyniku była modyfikacja diagnozy po LUS. Drugorzędnymi środkami były modyfikacja terapeutyczna po LUS, decyzja o przepisaniu obrazowania po LUS, decyzja o hospitalizacji lub nie po LUS, ewolucja medyczna i wynik obrazowania pierwotnie przepisanego przez lekarza pierwszego kontaktu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wstępnym raporcie medycznym, lekarze rodzinni doszli do wstępnej diagnozy i wypisali wstępną receptę i ostatecznie zdecydowali, czy nie wykonać standaryzowanego ośmiopunktowego LUS. Lekarz ogólny miał swobodę wykonywania lub nie LUS. Jeśli lekarz rodzinny zdecydował się na wykonanie LUS, pozwolono mu zmienić diagnozę i recepty (grupa LUS). Jednak zmiany terapeutyczne po LUS nie mogły „zdegradować” opieki nad pacjentem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francja, 14000
        • University Hospital, Caen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 3 miesiące
  • Duszność lub skarga na kaszel

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 3 miesiące
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa LUS
Test diagnostyczny: USG płuc
Badacze wykonali ultrasonografię płuc u pacjentów
NIE_INTERWENCJA: Brak grupy LUS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja diagnozy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Modyfikacja rozpoznania po ultrasonografii płuc
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja terapeutyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Modyfikacja terapeutyczna po ultrasonografii płuc
3 miesiące
Recepta obrazkowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Decyzja o przepisaniu obrazowania po ultrasonografii płuc
3 miesiące
Decyzja o hospitalizacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Decyzja o hospitalizacji lub jej braku po badaniu ultrasonograficznym płuc
3 miesiące
Ewolucja medyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ewolucja medyczna po 7 dniach (poprawa, utrzymywanie się, pogorszenie i hospitalizacja)
3 miesiące
Wynik obrazowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik obrazowania pierwotnie przepisanego przez lekarzy ogólnych (tomografia komputerowa klatki piersiowej lub zdjęcie rentgenowskie)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A00205)52

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj