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Diagnostica dell'infezione del tratto respiratorio inferiore mediante ecografia polmonare in medicina generale (AmbuLUS)

20 ottobre 2020 aggiornato da: University Hospital, Caen

Diagnosi di infezione del tratto respiratorio inferiore mediante ecografia polmonare nella medicina generale: uno studio prospettico, interventistico e multicentrico

L'infezione del tratto respiratorio inferiore (LRTI) è un motivo frequente di consultazione in medicina generale. Il costo, l'irradiazione e la disponibilità di immagini tradizionali rendono difficile l'esecuzione in ogni paziente con sospetta LRTI.

L'obiettivo è valutare le prestazioni dei LUS realizzati dai medici di famiglia nel consueto percorso diagnostico LRTI.

Questo studio è uno studio prospettico, interventistico, multicentrico e aperto condotto in 3 diversi centri da 15 medici generici (GP) in Francia. I pazienti che lamentavano dispnea o tosse sono stati reclutati da dicembre 2019 a marzo 2020. Il medico di base ha ricevuto un corso di formazione da un esperto LUS prima dello studio.

L'outcome primario era la modifica della diagnosi dopo LUS. Le misure secondarie erano la modificazione terapeutica dopo LUS, la decisione di prescrizione di immagini dopo LUS, la decisione di ricovero o meno dopo LUS, l'evoluzione medica e il risultato delle immagini inizialmente prescritte dal medico di base.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo un referto medico iniziale, i medici di base hanno concluso una diagnosi iniziale e fatto una prescrizione iniziale e alla fine hanno deciso o meno di eseguire un LUS a otto punti standardizzato. I GP erano liberi di eseguire o meno LUS. Se il medico di famiglia decideva di eseguire la LUS, era autorizzato a modificare la diagnosi e le prescrizioni (gruppo LUS). Tuttavia, i cambiamenti terapeutici dopo la LUS non potevano "declassare" la cura del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14000
        • University Hospital, Caen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 mesi e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 3 mesi
  • Disturbo da dispnea o tosse

Criteri di esclusione:

  • Età < 3 mesi
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo LUS
Test diagnostico: Ecografia polmonare
Gli investigatori hanno eseguito l'ecografia polmonare sui pazienti
NESSUN_INTERVENTO: Nessun gruppo LUS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della diagnosi
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica della diagnosi dopo ecografia polmonare
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica terapeutica
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica terapeutica dopo ecografia polmonare
3 mesi
Prescrizione di immagini
Lasso di tempo: 3 mesi
Decisione sulla prescrizione di immagini dopo l'ecografia polmonare
3 mesi
Decisione di ricovero
Lasso di tempo: 3 mesi
Decisione di ricovero o meno dopo ecografia polmonare
3 mesi
Evoluzione medica
Lasso di tempo: 3 mesi
Evoluzione medica a 7 giorni (miglioramento, persistenza, peggioramento e ricovero)
3 mesi
Risultato immagini
Lasso di tempo: 3 mesi
Risultato delle immagini inizialmente prescritte dai medici generici (Torace CT-Scan o X-Ray)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A00205)52

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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