Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostikk av nedre luftveisinfeksjon ved lunge-ultrasonografi i allmennpraksis (AmbuLUS)

20. oktober 2020 oppdatert av: University Hospital, Caen

Diagnose av nedre luftveisinfeksjon ved lunge-ultrasonografi i allmennpraksis: en prospektiv, intervensjonell og multisentrisk studie

Nedre luftveisinfeksjon (LRTI) er et hyppig motiv for konsultasjon i allmennpraksis. Kostnader, bestråling og tilgjengelighet av tradisjonelle bilder gjør det vanskelig å utføre på alle pasienter med mistenkt LRTI.

Målet er å evaluere ytelsen til LUS realisert av familieleger i den vanlige LRTI-diagnostiske veien.

Denne studien er en prospektiv, intervensjonell, multisentrisk og åpen studie utført i 3 forskjellige sentre av 15 allmennleger (GP) i Frankrike. Pasienter som klaget over dyspné eller hoste ble rekruttert fra desember 2019 til mars 2020. Fastlegen fikk et opplæringskurs av LUS-ekspert før studien.

Det primære utfallsmålet var diagnosemodifikasjon etter LUS. Sekundære tiltak var terapeutisk modifikasjon etter LUS, beslutning om bilderesept etter LUS, beslutning om sykehusinnleggelse eller ikke etter LUS, medisinsk evolusjon og resultat av bilder opprinnelig foreskrevet av fastlege.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter en første medisinsk rapport konkluderte fastlegene med en første diagnose og foretok første resept og bestemte seg til slutt for å utføre en standardisert åttepunkts LUS eller ikke. Fastlegen stod fritt til å utføre eller ikke LUS. Dersom fastlegen bestemte seg for å utføre LUS, fikk fastlegen endre diagnose og resepter (LUS-gruppen). Terapeutiske endringer etter LUS kunne imidlertid ikke «nedgradere» pasientbehandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14000
        • University Hospital, Caen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 3 måneder
  • Dyspné eller hosteklage

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 3 måneder
  • Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: LUS-gruppen
Diagnostisk test: Lunge ultrasonografi
Etterforskere utførte lunge-ultrasonografi på pasienter
INGEN_INTERVENSJON: Ingen LUS-gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisering av diagnose
Tidsramme: 3 måneder
Diagnosemodifisering etter lunge-ultralyd
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk modifikasjon
Tidsramme: 3 måneder
Terapeutisk modifikasjon etter lunge-ultralyd
3 måneder
Resept av bilder
Tidsramme: 3 måneder
Beslutning om bilderesept etter lunge-ultralyd
3 måneder
Vedtak om sykehusinnleggelse
Tidsramme: 3 måneder
Beslutning om sykehusinnleggelse eller ikke etter lunge-ultralyd
3 måneder
Medisinsk evolusjon
Tidsramme: 3 måneder
Medisinsk evolusjon etter 7 dager (forbedring, utholdenhet, forverring og sykehusinnleggelse)
3 måneder
Bilderesultat
Tidsramme: 3 måneder
Resultat av bilder som opprinnelig ble foreskrevet av allmennleger (CT-skanning av bryst eller røntgen)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A00205)52

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere