Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostik af nedre luftvejsinfektion ved lunge-ultralyd i almen praksis (AmbuLUS)

20. oktober 2020 opdateret af: University Hospital, Caen

Diagnose af nedre luftvejsinfektion ved lunge-ultralyd i almen praksis: en prospektiv, interventionel og multicentrisk undersøgelse

Nedre luftvejsinfektion (LRTI) er et hyppigt motiv for konsultationer i almen praksis. Omkostninger, bestråling og tilgængelighed af traditionelle billeder gør det vanskeligt at udføre for hver patient med mistænkt LRTI.

Målet er at evaluere ydeevnen af ​​LUS realiseret af familielæger i den sædvanlige LRTI-diagnostiske vej.

Denne undersøgelse er en prospektiv, interventionel, multi-centrisk og åben undersøgelse udført i 3 forskellige centre af 15 praktiserende læger (GP) i Frankrig. Patienter, der klagede over dyspnø eller hoste, blev rekrutteret fra december 2019 til marts 2020. GP modtog et kursus af LUS-ekspert før undersøgelsen.

Det primære resultatmål var diagnosemodifikation efter LUS. Sekundære mål var terapeutisk modifikation efter LUS, beslutning om billedrecept efter LUS, beslutning om hospitalsindlæggelse eller ej efter LUS, medicinsk udvikling og resultat af billedsprog oprindeligt ordineret af den praktiserende læge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter en indledende lægerapport konkluderede praktiserende læger med en indledende diagnose og lavede første ordination og besluttede til sidst eller ikke at udføre en standardiseret otte-punkts LUS. GP var fri til at udføre eller ej LUS. Hvis GP besluttede at udføre LUS, fik GP lov til at ændre deres diagnose og ordinationer (LUS-gruppen). Terapeutiske ændringer efter LUS kunne dog ikke "nedgradere" patientbehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14000
        • University Hospital, Caen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 3 måneder
  • Dyspnø eller hosteklage

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 3 måneder
  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LUS gruppe
Efterforskere udførte lunge-ultralyd på patienter
NO_INTERVENTION: Ingen LUS-gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose ændring
Tidsramme: 3 måneder
Diagnoseændring efter lunge-ultralyd
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk modifikation
Tidsramme: 3 måneder
Terapeutisk modifikation efter lunge-ultralyd
3 måneder
Billedrecept
Tidsramme: 3 måneder
Beslutning om billedrecept efter lunge-ultralyd
3 måneder
Beslutning om indlæggelse
Tidsramme: 3 måneder
Beslutning om indlæggelse eller ej efter lunge-ultralyd
3 måneder
Medicinsk evolution
Tidsramme: 3 måneder
Medicinsk udvikling efter 7 dage (forbedring, persistens, forværring og hospitalsindlæggelse)
3 måneder
Billedresultat
Tidsramme: 3 måneder
Resultat af billeder oprindeligt ordineret af praktiserende læger (CT-scanning eller røntgenbillede)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

3
Abonner