- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04602234
Diagnostik af nedre luftvejsinfektion ved lunge-ultralyd i almen praksis (AmbuLUS)
Diagnose af nedre luftvejsinfektion ved lunge-ultralyd i almen praksis: en prospektiv, interventionel og multicentrisk undersøgelse
Nedre luftvejsinfektion (LRTI) er et hyppigt motiv for konsultationer i almen praksis. Omkostninger, bestråling og tilgængelighed af traditionelle billeder gør det vanskeligt at udføre for hver patient med mistænkt LRTI.
Målet er at evaluere ydeevnen af LUS realiseret af familielæger i den sædvanlige LRTI-diagnostiske vej.
Denne undersøgelse er en prospektiv, interventionel, multi-centrisk og åben undersøgelse udført i 3 forskellige centre af 15 praktiserende læger (GP) i Frankrig. Patienter, der klagede over dyspnø eller hoste, blev rekrutteret fra december 2019 til marts 2020. GP modtog et kursus af LUS-ekspert før undersøgelsen.
Det primære resultatmål var diagnosemodifikation efter LUS. Sekundære mål var terapeutisk modifikation efter LUS, beslutning om billedrecept efter LUS, beslutning om hospitalsindlæggelse eller ej efter LUS, medicinsk udvikling og resultat af billedsprog oprindeligt ordineret af den praktiserende læge.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrig, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 3 måneder
- Dyspnø eller hosteklage
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 3 måneder
- Afvisning af deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: LUS gruppe
|
Efterforskere udførte lunge-ultralyd på patienter
|
NO_INTERVENTION: Ingen LUS-gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnose ændring
Tidsramme: 3 måneder
|
Diagnoseændring efter lunge-ultralyd
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Terapeutisk modifikation
Tidsramme: 3 måneder
|
Terapeutisk modifikation efter lunge-ultralyd
|
3 måneder
|
Billedrecept
Tidsramme: 3 måneder
|
Beslutning om billedrecept efter lunge-ultralyd
|
3 måneder
|
Beslutning om indlæggelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Beslutning om indlæggelse eller ej efter lunge-ultralyd
|
3 måneder
|
Medicinsk evolution
Tidsramme: 3 måneder
|
Medicinsk udvikling efter 7 dage (forbedring, persistens, forværring og hospitalsindlæggelse)
|
3 måneder
|
Billedresultat
Tidsramme: 3 måneder
|
Resultat af billeder oprindeligt ordineret af praktiserende læger (CT-scanning eller røntgenbillede)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A00205)52
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lunge ultralyd
-
Pharus Taiwan, Inc.Rekruttering
-
AidenceRekruttering
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
KU LeuvenUkendtLungebetændelse, viral | Lungebetændelse | Graviditetsrelateret | Graviditet, høj risiko | COVID | Diagnostiserer sygdom | Graviditetskomplikationer, smitsom | GraviditetssygdomBelgien, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationAfsluttet
-
contextflow GmbHAfsluttet
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende