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Diagnóstico de Infección del Tracto Respiratorio Inferior por Ultrasonografía Pulmonar en Práctica General (AmbuLUS)

20 de octubre de 2020 actualizado por: University Hospital, Caen

Diagnóstico de Infección del Tracto Respiratorio Inferior por Ultrasonografía Pulmonar en Práctica General: un Estudio Prospectivo, Intervencionista y Multicéntrico

La Infección del Tracto Respiratorio Inferior (IVRI) es un motivo frecuente de consulta en la Medicina General. El costo, la irradiación y la disponibilidad de imágenes tradicionales dificultan su realización en todos los pacientes con sospecha de IVRI.

El objetivo es evaluar el desempeño de los LUS realizados por médicos de familia en la vía diagnóstica habitual de IVRI.

Este estudio es un estudio prospectivo, intervencionista, multicéntrico y abierto realizado en 3 centros diferentes por 15 médicos generales (GP) en Francia. Se reclutaron pacientes que se quejaban de disnea o tos desde diciembre de 2019 hasta marzo de 2020. GP recibió un curso de formación por LUS experto antes del estudio.

La medida de resultado primaria fue la modificación del diagnóstico después de LUS. Las medidas secundarias fueron modificación terapéutica después de LUS, decisión de prescripción de imágenes después de LUS, decisión de hospitalización o no después de LUS, evolución médica y resultado de imágenes inicialmente prescritas por GP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de un informe médico inicial, los médicos de cabecera concluyeron con un diagnóstico inicial y realizaron una prescripción inicial y finalmente decidieron o no realizar una LUS estandarizada de ocho puntos. GP eran libres de realizar o no LUS. Si el médico de cabecera decidía realizar LUS, se le permitía cambiar el diagnóstico y las prescripciones (grupo LUS). Sin embargo, los cambios terapéuticos después de LUS no pudieron "degradar" la atención al paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14000
        • University Hospital, Caen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 3 meses
  • Queja de disnea o tos

Criterio de exclusión:

  • Edad < 3 meses
  • Rechazo a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo lus
Prueba de diagnóstico: Ultrasonografía pulmonar
Los investigadores realizaron ecografías pulmonares en pacientes
SIN INTERVENCIÓN: Sin grupo LUS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modificación de diagnóstico
Periodo de tiempo: 3 meses
Modificación diagnóstica tras ecografía pulmonar
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modificación terapéutica
Periodo de tiempo: 3 meses
Modificación terapéutica tras ecografía pulmonar
3 meses
Prescripción de imágenes
Periodo de tiempo: 3 meses
Decisión de prescripción de imágenes tras ecografía pulmonar
3 meses
Decisión de hospitalización
Periodo de tiempo: 3 meses
Decisión de hospitalización o no tras ecografía pulmonar
3 meses
Evolución médica
Periodo de tiempo: 3 meses
Evolución médica a los 7 días (mejoría, persistencia, empeoramiento y hospitalización)
3 meses
Resultado de imágenes
Periodo de tiempo: 3 meses
Resultado de las imágenes prescritas inicialmente por los médicos generales (tórax CT-Scan o X-Ray)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

11 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A00205)52

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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