- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04602234
Alempien hengitysteiden infektion diagnostiikka keuhkojen ultraäänitutkimuksella yleislääkärissä (AmbuLUS)
Alempien hengitysteiden infektion diagnoosi keuhkojen ultraäänitutkimuksella yleislääkärissä: tulevaisuuden, interventio- ja monikeskustutkimus
Alahengitysteiden infektio (LRTI) on yleinen lääkärin konsultoinnin motiivi. Kustannukset, säteilytys ja perinteisten kuvien saatavuus vaikeuttavat suorittamista jokaisella LRTI-epäillyllä potilaalla.
Tavoitteena on arvioida perhelääkäreiden toteuttaman LUS:n suorituskykyä tavanomaiseen LRTI-diagnostiikkapolkuun.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, interventio-, monikeskeinen ja avoin tutkimus, jonka 15 yleislääkäriä (GP) teki kolmessa eri keskuksessa Ranskassa. Hengenahdistusta tai yskää valittavat potilaat rekrytoitiin joulukuusta 2019 maaliskuuhun 2020. GP sai ennen tutkimusta LUS-asiantuntijan koulutuksen.
Ensisijainen tulosmitta oli diagnoosin muutos LUS:n jälkeen. Toissijaisia toimenpiteitä olivat terapeuttiset muutokset LUS:n jälkeen, päätös kuvien määräämisestä LUS:n jälkeen, päätös sairaalahoidosta vai ei LUS:n jälkeen, lääketieteellinen kehitys ja yleislääkärin alun perin määräämien kuvien tulos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 3 kuukautta
- Hengenahdistus tai yskä vaiva
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 3 kuukautta
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: LUS-ryhmä
|
Tutkijat suorittivat potilaille keuhkojen ultraäänitutkimuksen
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei LUS-ryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosimuutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Diagnoosimuutos keuhkojen ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttinen muunnos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terapeuttinen muutos keuhkojen ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Kuvausresepti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päätös kuvareseptistä keuhkojen ultraäänen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Päätös sairaalahoidosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päätös sairaalahoidosta vai ei keuhkojen ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Lääketieteellinen evoluutio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lääketieteellinen kehitys 7 päivän kohdalla (parantuminen, pysyvyys, paheneminen ja sairaalahoito)
|
3 kuukautta
|
|
Kuvan tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yleislääkäreiden alun perin määräämien kuvien tulos (rintakehän CT-skannaus tai röntgenkuvaus)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A00205)52
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .