Диагностика инфекции нижних дыхательных путей с помощью УЗИ легких в общей практике (AmbuLUS)
Диагностика инфекции нижних дыхательных путей с помощью УЗИ легких в общей практике: проспективное, интервенционное и многоцентровое исследование
Инфекция нижних дыхательных путей (ИНДП) является частым поводом для консультаций в общей практике. Стоимость, облучение и доступность традиционных изображений затрудняют их выполнение у каждого пациента с подозрением на ИНДП.
Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность LUS, реализованного семейными врачами, в обычном диагностическом пути LRTI.
Это исследование представляет собой проспективное, интервенционное, многоцентровое и открытое исследование, проведенное в 3 разных центрах 15 врачами общей практики (ВОП) во Франции. Пациенты с жалобами на одышку или кашель были набраны с декабря 2019 года по март 2020 года. Перед исследованием ВОП прошел курс обучения у эксперта LUS.
Первичной конечной мерой была модификация диагноза после LUS. Вторичными мерами были терапевтическая модификация после LUS, решение о назначении визуализации после LUS, решение о госпитализации или отказе от нее после LUS, медицинская эволюция и результат визуализации, первоначально назначенной врачом общей практики.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Франция, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 3 месяцев
- Жалоба на одышку или кашель
Критерий исключения:
- Возраст < 3 месяцев
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ЛУС
|
Исследователи провели УЗИ легких пациентам
|
|
NO_INTERVENTION: Нет группы LUS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модификация диагноза
Временное ограничение: 3 месяца
|
Модификация диагноза после УЗИ легких
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевтическая модификация
Временное ограничение: 3 месяца
|
Терапевтическая модификация после УЗИ легких
|
3 месяца
|
|
Рецепт изображения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Решение о назначении снимков после УЗИ легких
|
3 месяца
|
|
Решение о госпитализации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Решение о госпитализации или нет после УЗИ легких
|
3 месяца
|
|
Медицинская эволюция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Медицинская эволюция за 7 дней (улучшение, сохранение, ухудшение и госпитализация)
|
3 месяца
|
|
Результат изображения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Результат визуализации, изначально назначенной врачами общей практики (КТ или рентген грудной клетки)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A00205)52
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .