Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika infekce dolních cest dýchacích pomocí ultrasonografie plic v praktické praxi (AmbuLUS)

20. října 2020 aktualizováno: University Hospital, Caen

Diagnostika infekce dolních cest dýchacích pomocí ultrasonografie plic v praktickém lékařství: prospektivní, intervenční a multicentrická studie

Infekce dolních dýchacích cest (LRTI) je častým motivem konzultace v praktickém lékařství. Cena, ozařování a dostupnost tradičních snímků ztěžují provedení u každého pacienta s podezřením na LRTI.

Cílem je zhodnotit výkon LUS realizovaný rodinnými lékaři do obvyklé diagnostické cesty LRTI.

Tato studie je prospektivní, intervenční, multicentrická a otevřená studie provedená ve 3 různých centrech 15 praktickými lékaři (GP) ve Francii. Od prosince 2019 do března 2020 byli přijímáni pacienti, kteří si stěžovali na dušnost nebo kašel. GP absolvoval před studií školení odborníka LUS.

Primárním výsledným měřítkem byla modifikace diagnózy po LUS. Sekundárními opatřeními byla terapeutická modifikace po LUS, rozhodnutí o předepsání snímků po LUS, rozhodnutí o hospitalizaci nebo ne po LUS, lékařský vývoj a výsledek snímků původně předepsaných praktickým lékařem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po úvodní lékařské zprávě se praktičtí lékaři dohodli na prvotní diagnóze a provedli prvotní předpis a nakonec se rozhodli či neprovedli standardizovanou osmibodovou LUS. Praktičtí lékaři mohli provádět LUS nebo ne. Pokud se praktický lékař rozhodl provést LUS, bylo mu povoleno změnit diagnózu a receptury (skupina LUS). Terapeutické změny po LUS však nemohly „snížit“ péči o pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francie, 14000
        • University Hospital, Caen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 3 měsíce
  • Stížnost na dušnost nebo kašel

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 3 měsíce
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina LUS
Diagnostický test: Ultrasonografie plic
Vyšetřovatelé pacientům provedli ultrasonografii plic
NO_INTERVENTION: Žádná skupina LUS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úprava diagnózy
Časové okno: 3 měsíce
Úprava diagnózy po ultrasonografii plic
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutická modifikace
Časové okno: 3 měsíce
Terapeutická modifikace po ultrasonografii plic
3 měsíce
Předpis na snímky
Časové okno: 3 měsíce
Rozhodnutí o předepisování snímků po ultrasonografii plic
3 měsíce
Rozhodnutí o hospitalizaci
Časové okno: 3 měsíce
Rozhodnutí o hospitalizaci či ne po ultrasonografii plic
3 měsíce
Lékařská evoluce
Časové okno: 3 měsíce
Lékařský vývoj po 7 dnech (zlepšení, perzistence, zhoršení a hospitalizace)
3 měsíce
Výsledek snímků
Časové okno: 3 měsíce
Výsledek snímků původně předepsaných praktickými lékaři (CT-Hrudník nebo RTG)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A00205)52

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrasonografie plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit