全科肺部超声诊断下呼吸道感染 (AmbuLUS)
2020年10月20日 更新者：University Hospital, Caen
全科医生肺部超声诊断下呼吸道感染：一项前瞻性、干预性和多中心研究
下呼吸道感染 (LRTI) 是全科医疗中常见的咨询动机。 传统图像的成本、辐射和可用性使其难以在每位疑似 LRTI 患者身上进行。
目的是评估家庭医生实现的 LUS 在通常的 LRTI 诊断途径中的表现。
本研究是一项前瞻性、介入性、多中心和开放性研究，由法国的 15 名全科医生 (GP) 在 3 个不同的中心进行。 从 2019 年 12 月到 2020 年 3 月招募了抱怨呼吸困难或咳嗽的患者。 GP在研究前接受了LUS专家的培训课程。
主要结果指标是 LUS 后的诊断修改。 次要措施是 LUS 后的治疗修改、LUS 后图像处方的决定、LUS 后是否住院的决定、医学进展和 GP 最初规定的图像结果。
研究概览
详细说明
在初步医疗报告后，全科医生得出初步诊断并开出初步处方，并最终决定是否进行标准化的八点 LUS。
GP 可以自由执行或不执行 LUS。
如果 GP 决定进行 LUS，则允许 GP 更改他们的诊断和处方（LUS 组）。
然而，LUS 后的治疗变化不能“降级”患者护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
151
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Calvados
-
Caen、Calvados、法国、14000
- University Hospital, Caen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 3 个月
- 呼吸困难或咳嗽主诉
排除标准：
- 年龄 < 3 个月
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：LUS集团
|
研究人员对患者进行了肺部超声检查
|
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NO_INTERVENTION：没有 LUS 组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诊断修改
大体时间：3个月
|
肺部超声检查后的诊断修正
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗性修改
大体时间：3个月
|
肺部超声检查后的治疗调整
|
3个月
|
|
意象处方
大体时间：3个月
|
肺部超声造影后影像处方的制定
|
3个月
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|
住院决定
大体时间：3个月
|
肺部超声检查后是否住院的决定
|
3个月
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医学进化
大体时间：3个月
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7 天的医学进展（改善、坚持、恶化和住院）
|
3个月
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图像结果
大体时间：3个月
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全科医生最初规定的影像结果（胸部 CT 扫描或 X 光）
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月30日
初级完成 (实际的)
2020年3月11日
研究完成 (实际的)
2020年3月18日
研究注册日期
首次提交
2020年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月20日
首次发布 (实际的)
2020年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月20日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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