Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostik av nedre luftvägsinfektion genom lungultraljud i allmänmedicin (AmbuLUS)

20 oktober 2020 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Diagnos av nedre luftvägsinfektion genom lungultraljud i allmän praxis: en prospektiv, interventionell och multicentrisk studie

Nedre luftvägsinfektion (LRTI) är ett frekvent motiv för konsultation i allmänmedicin. Kostnad, bestrålning och tillgänglighet av traditionella bilder gör det svårt att utföra på varje patient med misstänkt LRTI.

Målet är att utvärdera prestandan av LUS som realiseras av familjeläkare i den vanliga LRTI-diagnostiska vägen.

Denna studie är en prospektiv, interventionell, multicentrisk och öppen studie utförd i 3 olika centra av 15 allmänläkare (GP) i Frankrike. Patienter som klagade på dyspné eller hosta rekryterades från december 2019 till mars 2020. GP fick en utbildning av LUS-expert innan studien.

Det primära utfallsmåttet var diagnosmodifiering efter LUS. Sekundära åtgärder var terapeutisk modifiering efter LUS, beslut om bildrecept efter LUS, beslut om sjukhusvistelse eller inte efter LUS, medicinsk utveckling och resultat av bilder som initialt ordinerats av GP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter en första läkarrapport fastställde husläkare en första diagnos och gjorde en första ordination och beslutade slutligen eller inte att utföra en standardiserad åtta-punkts LUS. GP var fria att utföra eller inte LUS. Om GP bestämde sig för att utföra LUS fick GP ändra sin diagnos och ordination (LUS-gruppen). Terapeutiska förändringar efter LUS kunde dock inte "nedgradera" patientvården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14000
        • University Hospital, Caen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 3 månader
  • Dyspné eller hostbesvär

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 3 månader
  • Avslag på att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: LUS-gruppen
Diagnostiskt test: Lung ultraljud
Utredarna utförde lungultraljud på patienter
NO_INTERVENTION: Ingen LUS-grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifiering av diagnos
Tidsram: 3 månader
Diagnosändring efter lungultraljud
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Terapeutisk modifiering
Tidsram: 3 månader
Terapeutisk modifiering efter lungultraljud
3 månader
Bildrecept
Tidsram: 3 månader
Beslut om bildrecept efter lungultraljud
3 månader
Beslut om sjukhusvistelse
Tidsram: 3 månader
Beslut om sjukhusvistelse eller inte efter lungultraljud
3 månader
Medicinsk evolution
Tidsram: 3 månader
Medicinsk utveckling efter 7 dagar (förbättring, uthållighet, försämring och sjukhusvistelse)
3 månader
Bildresultat
Tidsram: 3 månader
Resultat av bilder som ursprungligen ordinerats av allmänläkare (CT-skanning av bröstet eller röntgen)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

18 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

26 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-A00205)52

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lung ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera