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パンデミックの中で思いやりのある終末期ケアを維持する

2023年3月14日 更新者:McMaster University

パンデミック下での死: 思いやりのある終末期ケアの維持

病院で亡くなった患者のための思いやりのある人道的なケアは、パンデミックの間、特に困難でした。 家族の立ち会いは制限され、最大限のバリア予防策が推奨され、個人用保護具を保管する必要があります。 この研究では、単一のセンターでの終末期ケアへの思いやりのあるアプローチへの適応の影響を調べます。

3 つの願いプロジェクト (3WP) は、共感的な終末期ケアの基礎となる患者、家族、臨床医の間のつながりを促進するために作成されました。 それは、終末期の好みや価値観について話し合うための足場を提供し、死にゆく患者を尊重する願いを求め、実行することから生じる思いやりの行為につながります。 これは、スタッフが各患者についてさらに学ぶことを奨励するイニシアチブである Footprints Project と提携しています。 以前の多施設評価で、著者は 3 つの願いプロジェクトがいかに価値があり、譲渡可能で、手頃な価格で、持続可能であるかを報告しました。 パンデミックの間、3 Wishes Project と Footprints Project によって促進される終末期ケアは、家族の訪問の減少と PPE を保持する要件に対応するように適応されます。

この研究の目的は、適応された 3 つの願いプロジェクトがパンデミックの間も引き続き実行可能で価値があるかどうかを評価し、それがパンデミック中に死亡した患者のケアを行う臨床医の経験にどのように影響するかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、3 つの願いプロジェクトへのパンデミックによって必要とされた適応の混合方法の形成的プログラム評価です。 適応は、2020 年の SARS-CoV-2 パンデミック時にセント ジョセフズ ヘルスケア ハミルトンの 3 つの急性期治療ユニット (医療ステップダウン ユニット、内科外科 ICU、および COVID-19 ユニット) で実施されるように研究されます。 病院で亡くなった患者の終末期ケアは、SARS-CoV-2 のパンデミックの間に大きく変化し、関係者全員の経験に影響を与えています。

この施設では、終末期ケアには、患者と家族の体験を人間味のあるものにするために設計された 2 つの介入が含まれています (3 つの願いプロジェクトと足跡プロジェクト)。 これらのプログラムは両方とも、臨床医が個人としての患者についてさらに学び、患者を尊重する方法を見つけることを奨励しています。 3 つの願いプロジェクトは、セント ジョセフ ヘルスケア ハミルトンの長期にわたる臨床プログラムであり、患者に関する個人情報を臨床スタッフと共有することを含むフットプリント プロジェクトと提携して、終末期ケアへの通常のアプローチとなっています。 この研究では、各患者についてより詳しく知るために、臨床スタッフが家族に電話して患者に関する個人情報を照合し、患者の部屋のホワイトボードと患者の電子カルテを介してスタッフと共有し、家族に関心があることを安心させます。人としての愛する人。 「最も重要なこと」に関するこの情報に基づいて、各死にゆく患者を尊重し、認識することで、スタッフは死にゆく患者(可能であれば)、家族、および臨床医から末期の願いを引き出し、実行します。 SARS-CoV-2 パンデミックの間、これらのプログラムは、感染の予防と制御の制限に対応し、訪問制限のために家族の存在が制限されている場合のギャップを埋めるように適応されます。

人口:この単一施設の混合方法の形成的評価研究では、研究者はこれらの3つのユニットに最大45人の患者を登録し、対応する45の家族とこれらの患者の世話をした45人の臨床医を登録します忍耐強い)。 N=135 1 つの病院の 3 つの病棟 (St. ジョセフのヘルスケア ハミルトン)

データ: データは定量的および定性的なものになります。 定量的データには、患者の特徴、家族の訪問と死亡時の存在、実行された最終的な願いの数、種類、および費用が含まれます。 定性的なデータは、パンデミック中に愛する人を失うことによって引き起こされた複雑な悲しみによって禁止されていない場合、臨床医や家族とのインタビューやフォーカスグループから得られます.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

118

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
        • St Joseph's Healthcare Hamilton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、集中治療室、医療ステップダウンユニット、または Covid-19 ユニットに入院する必要があり、重病で予後が不良です (入院中に死亡する確率が 95% を超える)。 死が迫ると、人は常に、実存的、精神的、関係的な意味のレンズを通して人生を解釈します。 このレンズを通して、3 つの願いプロジェクトは、人生を称え、祝福するために、物理的なものを超えてホリスティックなケアを明確に促進します。 スタッフは、患者、家族、および/または死にゆく患者の世話をしている臨床医からの少なくとも3つの願いを敏感に引き出し、実行する権限を与えられ、奨励されています.

説明

包含基準(患者):

  • >18歳;
  • 主治医の判断による入院中の死亡率が95%を超える;また
  • 死を見越して生命維持装置を撤回または差し控える決定がなされました。

包含基準(家族):

- 瀕死の患者の家族または友人

除外基準(患者と家族):

  • 禁止されているロジスティクス上の障壁 (例: 24 時間未満の入院患者);
  • 患者または家族が辞退する。

N.B. 「家族がいない」患者(友人や隣人、または地域社会のメンバーやホームレスのケース ワーカーとして非常に広く定義されている)を持たない患者は、プロジェクトの願いの引き出しと実施のコンポーネントから除外されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
瀕死の患者

行動: 終末期の会話に焦点を当て、患者、家族、臨床医の間のつながりを促進します。

参加している 3 つの急性期病棟のすべての適格な死にゆく患者と家族は、願いの引き出しと実施に参加するよう招待されています。 臨床医のインタビューでは、登録された瀕死の患者のケアへの関与に基づいて、基準サンプリングが使用されます。 データの収集と分析には、定性的および定量的な方法を使用します。 定量的データには、患者、家族、臨床医の特徴が含まれます。 定性的データはインタビューに基づいています。 パンデミックの重荷と彼らの悲しみの状況を待つ間、亡くなった患者の家族は、愛する人の死から数か月後にインタビューに招待される場合があります。

行動: 患者、家族、および臨床医の間のつながりを促進するために、終末期に焦点を当てた会話。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムの価値に関する認識と信念
時間枠:研究完了まで、平均1年
Covid-19パンデミックによって強制された適応がどのように認識され、経験されるかについての初期の知識を考えると、この時期に死にゆく患者をケアする臨床医の経験と、最終的に人間化するために設計された既存の臨床プログラムにどのように適応が行われるかを理解することが重要です。ライフケア。 したがって、この研究では、研究者は、プログラムの価値について、制限のない質的な認識を求めます。 この情報は帰納的に分析され、価値のあるドメインが生成されます。 帰納的分析には、データから直接カテゴリとドメインを生成することが含まれ、これらのカテゴリまたはドメインが何であるかについての先入観はありません。 臨床医がこのプログラムで目にする価値の種類を理解することで、研究者は終末期ケアへのアプローチをさらに洗練し、将来の研究でこの価値を測定する方法を考案できるようになります。
研究完了まで、平均1年
45人の患者の登録と、すべての患者の終末期ケアへのこのアプローチの適応の成功によって示される、登録の実現可能性
時間枠:研究完了まで、平均1年
45 人の患者が登録され、このパーソナライズされた終末期ケア プログラムでケアされた時点で、登録は実行可能と見なされます。
研究完了まで、平均1年
ウィッシュ実装
時間枠:登録から1か月の死後まで、各患者の研究完了まで
> 患者ごとに 3 つの願いが実装されています。パンデミック前の時代よりも、研究と臨床スタッフの共同作業によって実施される割合が高くなっています。
登録から1か月の死後まで、各患者の研究完了まで
ウィッシュコストはウィッシュあたり 5 ドル未満
時間枠:登録から1か月の死後まで、各患者の研究完了まで

1 ウィッシュあたり 5 ドルという数字は、パンデミック前のこのプログラムによって確立されました。 患者の補償には言及していません。 代わりに、登録された各患者の介入を実行するためのコストを指します。 この介入は個別に適応されるため、費用は参加者ごとに異なります。 プログラムを実行するユニットにとってプログラムの手頃な価格は、このプログラム評価で収集される情報の重要な部分です。

手頃な価格は、各センターおよび全体での希望ごとおよび患者ごとの平均コストによって通知されます。 また、調査官は、直接費と間接費の両方を含むプロジェクトの費用の説明を行います。

登録から1か月の死後まで、各患者の研究完了まで
終末期に家族が同席していた患者の割合としての家族訪問
時間枠:各患者の登録から死亡まで。
面会を希望し、面会できる家族や友人がいる患者の場合、物理的または仮想的に面会した患者の割合。
各患者の登録から死亡まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Deborah Cook, MD MSc、St. Joseph's Healthcare Hamilton

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月16日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月20日

最初の投稿 (実際)

2020年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月14日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3WPC19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者は、機関外でのデータ共有 (定性的または定量的) に同意するよう求められることはありません。さらに、場合によっては、これが識別になります。 集計データは完全に報告されます。 詳細については、調査員にお気軽にお問い合わせください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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