- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04602520
Сохранение сострадательного ухода за умирающими в условиях пандемии
Умереть во время пандемии: сохранить сострадательный уход в конце жизни
Сострадательный и гуманистический уход за пациентами, умирающими в больнице, был особенно сложным во время пандемии. Присутствие членов семьи ограничено, рекомендуются максимальные барьерные меры предосторожности, необходимо сохранить средства индивидуальной защиты. В этом исследовании изучается влияние адаптации к сострадательным подходам к уходу в конце жизни в одном центре.
Проект «3 желания» (3WP) был создан для развития связей между пациентами, членами их семей и клиницистами, которые лежат в основе эмпатической помощи в конце жизни. Он обеспечивает основу для дискуссий о предпочтениях и ценностях в конце жизни и приводит к актам сострадания, возникающим в результате выяснения и реализации желаний, которые чтят умирающего пациента. Он сотрудничает с проектом Footprints, который представляет собой инициативу, поощряющую персонал узнавать больше о каждом пациенте. В предыдущей многоцентровой оценке авторы сообщили, насколько проект 3 Wishes является ценным, применимым, доступным и устойчивым. Во время пандемии уход за больными в конце жизни, осуществляемый в рамках проектов «3 желания» и «Следы», будет адаптирован с учетом сокращения числа посещений родственников и соблюдения требований по сохранению средств индивидуальной защиты.
Цель этого исследования — оценить, остается ли адаптированный проект «3 желания» осуществимым и ценным во время пандемии, и определить, как он влияет на опыт врачей, ухаживающих за пациентами, умирающими во время пандемии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это формирующая программная оценка смешанными методами адаптации, вызванной пандемией, к проекту «3 желания». Адаптации будут изучаться в 3 отделениях неотложной помощи в больнице Св. Иосифа в Гамильтоне (медицинское постепенное отделение, медико-хирургическое отделение интенсивной терапии и отделение COVID-19) во время пандемии SARS-CoV-2 2020 года. Во время пандемии SARS-CoV-2 уход за пациентами в конце жизни, умирающими в больнице, сильно изменился, что повлияло на опыт всех участников.
В этом учреждении уход за умирающими включает 2 вмешательства, направленные на гуманизацию опыта пациентов и их семей (проект «3 желания» и проект «Следы»). Обе эти программы побуждают клиницистов больше узнавать о пациенте как о личности и находить способы почтить его память. Проект 3 Wishes - это долгосрочная клиническая программа в St. Joseph's Healthcare Hamilton, которая стала обычным подходом к уходу в конце жизни в партнерстве с проектом Footprints, который включает обмен личной информацией о пациентах с клиническим персоналом. В этом исследовании, чтобы узнать больше о каждом пациенте, клинический персонал будет звонить членам семьи, чтобы сопоставить личную информацию о пациентах, чтобы поделиться с персоналом через доску в палате пациента и в электронной медицинской карте пациента, убеждая семьи в интересе к своего любимого человека как личность. Опираясь на эту информацию о том, «что важнее всего», а также уважая и признавая каждого умирающего пациента, персонал будет выявлять и реализовывать неизлечимые желания умирающих пациентов (если это возможно), членов семьи и клиницистов. Во время пандемии SARS-CoV-2 эти программы будут адаптированы с учетом ограничений по профилактике и контролю инфекций, а также восполнят пробел, когда присутствие семьи ограничено из-за ограничений на посещение.
Популяция: в этом одноцентровом формирующем оценочном исследовании со смешанными методами исследователи зарегистрируют до 45 пациентов в этих 3 отделениях, а также 45 соответствующих семей и 45 клиницистов, которые ухаживали за этими пациентами (признавая, что некоторые из них будут ухаживать более чем за одним умирающим). пациент). N=135 три палаты в одной больнице (ул. Джозефс Хелскер Гамильтон)
Данные: данные будут как количественными, так и качественными. Количественные данные будут включать характеристики пациентов, посещения родственников и их присутствие в момент смерти, количество, тип и стоимость реализованных терминальных желаний. Качественные данные будут получены из интервью и фокус-групп с клиницистами и членами семьи, если это не запрещено сложным горем, спровоцированным потерей любимого человека во время пандемии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (пациенты):
- >18 лет;
- >95% случаев смерти во время пребывания в стационаре по оценке лечащего врача; или
- принято решение об отключении или прекращении жизнеобеспечения в ожидании смерти.
Критерии включения (член семьи):
- Член семьи или друг умирающего пациента
Критерии исключения (пациенты и семья):
- Запрещающие логистические барьеры (например, пациент госпитализирован менее чем на 24 часа);
- Пациент или семья отказываются.
Н.Б. Пациент, у которого «нет семьи» (даже очень широко определяемый как друзья и соседи или члены сообщества и работники, ведущие дело бездомных), не будет исключен из компонента выявления и реализации желаний проекта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Умирающие пациенты
Поведенческие: целенаправленные беседы о конце жизни для установления связей между пациентами, членами семьи и клиницистами. Все подходящие умирающие пациенты и их семьи в 3 участвующих отделениях неотложной помощи приглашаются к участию в выявлении и реализации желаний. Для интервью с клиницистами будет использоваться критериальная выборка, основанная на участии в уходе за зарегистрированными умирающими пациентами. Мы будем использовать качественные и количественные методы для сбора и анализа данных. Количественные данные будут включать характеристики пациентов, семей и клиницистов. Качественные данные будут основаны на интервью. В ожидании бремени пандемии и состояния их горя члены семей умерших пациентов могут быть приглашены на интервью спустя несколько месяцев после смерти их близкого человека. |
Поведенческие: целенаправленные беседы в конце жизни для укрепления связей между пациентами, членами семьи и клиницистами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие и убеждения о ценности программы
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Учитывая зарождающиеся знания о том, как воспринимаются и переживаются адаптации, вызванные пандемией Covid-19, важно понимать опыт врачей по уходу за умирающими пациентами в это время, а также то, как адаптируются существующие клинические программы, предназначенные для гуманизации конечных результатов. забота о жизни.
Соответственно, в этом исследовании исследователи будут запрашивать открытые, качественные представления о ценности программы.
Эта информация будет проанализирована индуктивно для создания доменов ценности.
Индуктивный анализ включает в себя создание категорий и доменов непосредственно из данных, без предвзятых представлений о том, какими могут быть эти категории или домены.
Поняв типы ценности, которую клиницисты видят в этой программе, исследователи смогут разработать способы дальнейшего совершенствования подхода к уходу в конце жизни и измерить эту ценность в будущих исследованиях.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Осуществимость регистрации, на что указывает регистрация 45 пациентов и успешная адаптация этого подхода к уходу в конце жизни для всех пациентов.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Зачисление будет считаться возможным, когда 45 пациентов будут зачислены и о них будут заботиться в рамках этой персонализированной программы ухода в конце жизни.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Желание реализации
Временное ограничение: Через завершение исследования для каждого пациента, от регистрации до 1 месяца после смерти
|
> Реализовано 3 желания на одного пациента; Более высокая доля, реализованная в сотрудничестве с исследовательским и клиническим персоналом, чем в допандемическое время.
|
Через завершение исследования для каждого пациента, от регистрации до 1 месяца после смерти
|
|
Желание Стоимость менее $ 5 / желание
Временное ограничение: Через завершение исследования для каждого пациента, от регистрации до 1 месяца после смерти
|
Эта программа установила цифру 5 долларов за желание в допандемические времена. Это не относится к компенсации пациента. Вместо этого это относится к стоимости проведения вмешательства для каждого зарегистрированного пациента. Учитывая индивидуально адаптированный характер этого вмешательства, затраты будут варьироваться в зависимости от участника. Доступность программы для подразделения, выполняющего программу, является важной частью информации, собранной в ходе этой оценки программы. Доступность будет зависеть от средней стоимости на одно желание и на одного пациента в каждом центре и в целом. Кроме того, следователи составят описание стоимости проекта, включая прямые и косвенные затраты. |
Через завершение исследования для каждого пациента, от регистрации до 1 месяца после смерти
|
|
Посещение семьи как доля пациентов, у которых в конце жизни присутствовал член семьи
Временное ограничение: Через зачисление на смерть для каждого больного.
|
Для пациентов, у которых есть семья или друзья, которые желают и могут посетить, какая доля посетила их физически или виртуально.
|
Через зачисление на смерть для каждого больного.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deborah Cook, MD MSc, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dennis B, Vanstone M, Swinton M, Brandt Vegas D, Dionne JC, Cheung A, Clarke FJ, Hoad N, Boyle A, Huynh J, Toledo F, Soth M, Neville TH, Fiest K, Cook DJ. Sacrifice and solidarity: a qualitative study of family experiences of death and bereavement in critical care settings during the pandemic. BMJ Open. 2022 Jan 19;12(1):e058768. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058768.
- Cook DJ, Takaoka A, Hoad N, Swinton M, Clarke FJ, Rudkowski JC, Heels-Ansdell D, Boyle A, Toledo F, Dennis BB, Fiest K, Vanstone M. Clinician Perspectives on Caring for Dying Patients During the Pandemic : A Mixed-Methods Study. Ann Intern Med. 2021 Apr;174(4):493-500. doi: 10.7326/M20-6943. Epub 2020 Dec 8.
- Elma A, Cook D, Howard M, Takaoka A, Hoad N, Swinton M, Clarke F, Rudkowski J, Boyle A, Dennis B, Vegas DB, Vanstone M. Use of Video Technology in End-of-Life Care for Hospitalized Patients During the COVID-19 Pandemic. Am J Crit Care. 2022 May 1;31(3):240-248. doi: 10.4037/ajcc2022722.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3WPC19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .