- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04602520
Wahrung einer mitfühlenden Versorgung am Lebensende in der Pandemie
Sterben während der Pandemie: Bewahrung einer mitfühlenden Pflege am Lebensende
Die mitfühlende und humanistische Versorgung von Patienten, die im Krankenhaus sterben, war während der Pandemie eine besondere Herausforderung. Die Anwesenheit von Familien ist eingeschränkt, maximale Barrieremaßnahmen werden empfohlen und die persönliche Schutzausrüstung muss aufbewahrt werden. Diese Forschung untersucht die Auswirkungen von Anpassungen an mitfühlende Ansätze zur Versorgung am Lebensende in einem einzigen Zentrum.
Das 3-Wünsche-Projekt (3WP) wurde ins Leben gerufen, um die Verbindungen zwischen Patienten, Familienmitgliedern und Ärzten zu fördern, die für eine empathische Versorgung am Lebensende von grundlegender Bedeutung sind. Es bietet ein Gerüst für Diskussionen über Präferenzen und Werte am Lebensende und führt zu Akten des Mitgefühls, die aus dem Einholen und Umsetzen von Wünschen entstehen, die den sterbenden Patienten ehren. Es arbeitet mit dem Footprints Project zusammen, einer Initiative, die das Personal ermutigt, mehr über jeden Patienten zu erfahren. In einer früheren multizentrischen Bewertung berichteten die Autoren, wie wertvoll, übertragbar, erschwinglich und nachhaltig das 3-Wünsche-Projekt ist. Während der Pandemie wird die Betreuung am Lebensende, die durch das 3 Wishes-Projekt und das Footprints-Projekt erleichtert wird, angepasst, um reduzierten Familienbesuchen und Anforderungen zur Erhaltung der PSA Rechnung zu tragen.
Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob das angepasste 3-Wünsche-Projekt während der Pandemie weiterhin durchführbar und wertvoll ist, und festzustellen, wie es die Erfahrungen von Klinikern beeinflusst, die sich um Patienten kümmern, die während der Pandemie sterben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine formative Programmbewertung mit gemischten Methoden der Anpassungen, die durch die Pandemie am 3-Wünsche-Projekt erforderlich sind. Die Anpassungen werden so untersucht, wie sie während der SARS-CoV-2-Pandemie 2020 in 3 Akutstationen des St. Joseph's Healthcare Hamilton (medizinische Stepdown-Einheit, medizinisch-chirurgische Intensivstation und COVID-19-Einheit) umgesetzt werden. Die Versorgung am Lebensende von Patienten, die im Krankenhaus sterben, wird während der SARS-CoV-2-Pandemie tiefgreifend verändert, was sich auf die Erfahrungen aller Beteiligten auswirkt.
In dieser Einrichtung umfasst die Versorgung am Lebensende zwei Interventionen, die darauf abzielen, die Erfahrung für Patienten und Familien zu humanisieren (das 3-Wünsche-Projekt und das Fußabdruck-Projekt). Beide Programme ermutigen Kliniker, mehr über den Patienten als Individuum zu erfahren und Wege zu finden, ihn zu ehren. Das 3-Wünsche-Projekt ist ein langjähriges klinisches Programm am St. Joseph's Healthcare Hamilton und hat sich zum üblichen Ansatz für die Versorgung am Lebensende entwickelt, in Zusammenarbeit mit dem Footprints-Projekt, bei dem persönliche Informationen über Patienten mit dem klinischen Personal geteilt werden. Um mehr über jeden Patienten zu erfahren, wird das klinische Personal in dieser Studie Familienmitglieder anrufen, um persönliche Informationen über Patienten zu sammeln, um sie mit dem Personal über ein Whiteboard im Patientenzimmer und in der elektronischen Krankenakte des Patienten zu teilen, um die Familien über das Interesse zu beruhigen ihre geliebte Person als Person. Aufbauend auf diesen Informationen darüber, „was am wichtigsten ist“ und Respekt und Anerkennung jedes sterbenden Patienten, wird das Personal Sterbewünsche von sterbenden Patienten (falls möglich), Familienmitgliedern und Ärzten erheben und umsetzen. Während der SARS-CoV-2-Pandemie werden diese Programme angepasst, um Beschränkungen der Infektionsprävention und -kontrolle Rechnung zu tragen und die Lücke zu schließen, wenn die Anwesenheit der Familie aufgrund von Besuchsbeschränkungen eingeschränkt ist.
Population: In diese monozentrische formative Evaluierungsstudie mit gemischten Methoden werden die Forscher bis zu 45 Patienten in diese 3 Einheiten einschreiben, zusammen mit 45 entsprechenden Familien und 45 Klinikern, die sich um diese Patienten gekümmert haben (wobei anerkannt wird, dass einige sich um mehr als einen Sterbenden kümmern werden geduldig). N=135 drei Stationen in einem Krankenhaus (St. Josephs Healthcare Hamilton)
Daten: Die Daten werden sowohl quantitativ als auch qualitativ sein. Zu den quantitativen Daten gehören Patientenmerkmale, Familienbesuche und Anwesenheit zum Zeitpunkt des Todes, Anzahl, Art und Kosten der umgesetzten Todeswünsche. Qualitative Daten stammen aus Interviews und Fokusgruppen mit Ärzten und Familienmitgliedern, sofern dies nicht durch komplexe Trauer, die durch den Verlust eines geliebten Menschen während der Pandemie hervorgerufen wird, untersagt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien (Patienten):
- >18 Jahre;
- > 95 % der Todesfälle während des Krankenhausaufenthalts nach Einschätzung des behandelnden Arztes; oder
- eine Entscheidung getroffen wurde, die Lebenserhaltung in Erwartung des Todes abzubrechen oder zurückzuhalten.
Einschlusskriterien (Familienmitglied):
- Familienmitglied oder Freund des sterbenden Patienten
Ausschlusskriterien (Patienten und Familie):
- Unerlaubte logistische Barrieren (z. B. Patientenaufnahme < 24 Stunden);
- Patient oder Familie lehnt ab.
Hinweis: Ein Patient, der „keine Familie“ hat (sogar sehr allgemein definiert als Freunde und Nachbarn oder Gemeindemitglieder und Sachbearbeiter für Obdachlose) würde nicht von der Wunscherhebungs- und Umsetzungskomponente des Projekts ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Sterbende Patienten
Verhalten: Fokussierte Gespräche am Lebensende, um die Verbindungen zwischen Patienten, Familienmitgliedern und Ärzten zu fördern. Alle in Frage kommenden Sterbenden und Angehörigen in den 3 beteiligten Akutstationen sind eingeladen, sich an der Wunscherhebung und -umsetzung zu beteiligen. Für Klinikinterviews werden Kriterienstichproben verwendet, die auf der Beteiligung an der Versorgung von eingeschriebenen sterbenden Patienten basieren. Wir werden qualitative und quantitative Methoden verwenden, um Daten zu sammeln und zu analysieren. Quantitative Daten umfassen Merkmale von Patienten, Familien und Ärzten. Qualitative Daten basieren auf Interviews. In Erwartung der Belastung durch die Pandemie und des Standes ihrer Trauer können Familienmitglieder verstorbener Patienten später Monate nach dem Tod ihres Angehörigen zu einem Gespräch eingeladen werden. |
Verhalten: Fokussierte Gespräche am Lebensende, um die Verbindungen zwischen Patienten, Familienmitgliedern und Ärzten zu fördern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrnehmungen und Überzeugungen über den Wert des Programms
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Angesichts des aufkeimenden Wissens darüber, wie die durch die Covid-19-Pandemie erzwungenen Anpassungen wahrgenommen und erlebt werden, ist es wichtig, die klinischen Erfahrungen mit der Betreuung sterbender Patienten in dieser Zeit zu verstehen und zu verstehen, wie Anpassungen an bestehenden klinischen Programmen vorgenommen werden, die darauf abzielen, end- Lebenspflege.
Dementsprechend werden die Ermittler in dieser Studie um offene, qualitative Wahrnehmungen des Werts des Programms bitten.
Diese Informationen werden induktiv analysiert, um Wertedomänen zu generieren.
Die induktive Analyse beinhaltet die Generierung von Kategorien und Domänen direkt aus den Daten, ohne vorgefasste Vorstellungen davon, was diese Kategorien oder Domänen sein könnten.
Durch die Schaffung eines Verständnisses für die Arten von Werten, die Kliniker in diesem Programm sehen, werden Forscher in der Lage sein, Wege zu finden, um den Ansatz für die Versorgung am Lebensende weiter zu verfeinern und diesen Wert in zukünftigen Forschungsarbeiten zu messen.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Durchführbarkeit der Aufnahme, wie durch die Aufnahme von 45 Patienten und die erfolgreiche Anpassung dieses Ansatzes an die Versorgung am Lebensende für alle Patienten angezeigt
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Aufnahme wird als machbar angesehen, wenn 45 Patienten aufgenommen und mit diesem personalisierten Pflegeprogramm am Lebensende versorgt wurden.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Umsetzung wünschen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie für jeden Patienten, von der Aufnahme bis 1 Monat post mortem
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> 3 Wünsche pro Patient werden umgesetzt; Höherer Anteil, der durch die Zusammenarbeit von Forschung und klinischem Personal umgesetzt wird als in Zeiten vor der Pandemie.
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Bis zum Abschluss der Studie für jeden Patienten, von der Aufnahme bis 1 Monat post mortem
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Wunschkosten von weniger als $5/Wunsch
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie für jeden Patienten, von der Aufnahme bis 1 Monat post mortem
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Die Zahl von 5 $/Wunsch wurde von diesem Programm in Zeiten vor der Pandemie festgelegt. Es bezieht sich nicht auf die Patientenentschädigung. Stattdessen bezieht es sich auf die Kosten für die Durchführung der Intervention für jeden eingeschriebenen Patienten. Aufgrund des individuell angepassten Charakters dieser Intervention variieren die Kosten pro Teilnehmer. Die Erschwinglichkeit des Programms für die Einheit, die das Programm durchführt, ist ein wesentlicher Teil der Informationen, die in dieser Programmevaluierung gesammelt werden. Die Erschwinglichkeit wird durch die durchschnittlichen Kosten pro Wunsch und pro Patient in jedem Zentrum und insgesamt bestimmt. Außerdem führen die Ermittler eine Kostenbeschreibung des Projekts durch, die sowohl direkte als auch indirekte Kosten umfasst. |
Bis zum Abschluss der Studie für jeden Patienten, von der Aufnahme bis 1 Monat post mortem
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Familienbesuche als Anteil der Patienten, bei denen am Lebensende ein Familienmitglied anwesend war
Zeitfenster: Durch Registrierung bis zum Tod für jeden Patienten.
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Für Patienten, die Familie oder Freunde haben, die sie besuchen möchten und können, welcher Anteil besuchte sie entweder physisch oder virtuell.
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Durch Registrierung bis zum Tod für jeden Patienten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah Cook, MD MSc, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dennis B, Vanstone M, Swinton M, Brandt Vegas D, Dionne JC, Cheung A, Clarke FJ, Hoad N, Boyle A, Huynh J, Toledo F, Soth M, Neville TH, Fiest K, Cook DJ. Sacrifice and solidarity: a qualitative study of family experiences of death and bereavement in critical care settings during the pandemic. BMJ Open. 2022 Jan 19;12(1):e058768. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058768.
- Cook DJ, Takaoka A, Hoad N, Swinton M, Clarke FJ, Rudkowski JC, Heels-Ansdell D, Boyle A, Toledo F, Dennis BB, Fiest K, Vanstone M. Clinician Perspectives on Caring for Dying Patients During the Pandemic : A Mixed-Methods Study. Ann Intern Med. 2021 Apr;174(4):493-500. doi: 10.7326/M20-6943. Epub 2020 Dec 8.
- Elma A, Cook D, Howard M, Takaoka A, Hoad N, Swinton M, Clarke F, Rudkowski J, Boyle A, Dennis B, Vegas DB, Vanstone M. Use of Video Technology in End-of-Life Care for Hospitalized Patients During the COVID-19 Pandemic. Am J Crit Care. 2022 May 1;31(3):240-248. doi: 10.4037/ajcc2022722.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3WPC19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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