Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie współczującej opieki u schyłku życia w czasie pandemii

14 marca 2023 zaktualizowane przez: McMaster University

Umieranie podczas pandemii: zachowanie współczującej opieki u schyłku życia

Pełna współczucia i humanistyczna opieka nad pacjentami umierającymi w szpitalu była szczególnym wyzwaniem podczas pandemii. Obecność rodziny jest ograniczona, zalecane są maksymalne środki ostrożności i należy zachować środki ochrony osobistej. Niniejsze badanie analizuje wpływ adaptacji do współczującego podejścia do opieki u schyłku życia w jednym ośrodku.

Projekt 3 życzenia (3WP) został stworzony w celu promowania powiązań między pacjentami, członkami rodziny i klinicystami, które są podstawą empatycznej opieki u schyłku życia. Stanowi rusztowanie do dyskusji o preferencjach i wartościach u schyłku życia i prowadzi do aktów współczucia, które wynikają z zabiegania i spełniania życzeń, które oddają cześć umierającemu pacjentowi. Jest partnerem projektu Footprints, który jest inicjatywą zachęcającą personel do pogłębiania wiedzy o każdym pacjencie. W poprzedniej wieloośrodkowej ocenie autorzy stwierdzili, że projekt 3 życzenia jest wartościowy, możliwy do przenoszenia, przystępny cenowo i zrównoważony. Podczas pandemii opieka u schyłku życia, prowadzona w ramach projektów 3 Wishes Project i Footprints Project, zostanie dostosowana do ograniczonej liczby wizyt rodzinnych i wymogów dotyczących ochrony środków ochrony indywidualnej.

Celem tego badania jest ocena, czy dostosowany projekt 3 życzeń jest nadal wykonalny i wartościowy podczas pandemii oraz określenie, w jaki sposób wpływa on na doświadczenia klinicystów opiekujących się pacjentami umierającymi podczas pandemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to ewaluacja programu formatywnego metodami mieszanymi w zakresie dostosowań wymaganych przez pandemię do Projektu 3 Życzenia. Adaptacje będą badane pod kątem ich wdrożenia w 3 oddziałach opieki doraźnej w St. Joseph's Healthcare Hamilton (oddział medyczny, oddział medyczno-chirurgiczny i oddział COVID-19) podczas pandemii SARS-CoV-2 w 2020 roku. Opieka u schyłku życia nad pacjentami umierającymi w szpitalu uległa głębokim zmianom podczas pandemii SARS-CoV-2, wpływając na doświadczenia wszystkich zaangażowanych osób.

W tej instytucji opieka u schyłku życia obejmuje 2 interwencje mające na celu humanizację doświadczenia pacjentów i rodzin (projekt 3 życzenia i projekt Footprints). Oba te programy zachęcają klinicystów do pogłębiania wiedzy o pacjencie jako jednostce i znajdowania sposobów na uhonorowanie go. Projekt 3 Wishes to długotrwały program kliniczny w St. Joseph's Healthcare Hamilton, który stał się powszechnym podejściem do opieki u schyłku życia, we współpracy z projektem Footprints, który obejmuje udostępnianie personelowi klinicznemu danych osobowych pacjentów. W tym badaniu, aby dowiedzieć się więcej o każdym pacjencie, personel kliniczny będzie dzwonił do członków rodziny, aby zebrać dane osobowe pacjentów i udostępnić je personelowi za pośrednictwem tablicy w pokoju pacjentów oraz w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta, uspokajając rodziny o zainteresowaniu ukochaną osobę jako osobę. Opierając się na tych informacjach o tym, „co jest najważniejsze” oraz szanując i uznając każdego umierającego pacjenta, personel będzie wywoływał i realizował życzenia terminalne od umierających pacjentów (jeśli to możliwe), członków ich rodzin i klinicystów. Podczas pandemii SARS-CoV-2 programy te zostaną dostosowane w celu uwzględnienia ograniczeń w zakresie zapobiegania i kontroli zakażeń oraz wypełnienia luki, gdy obecność rodziny jest ograniczona z powodu ograniczeń w odwiedzaniu.

Populacja: W tym jednoośrodkowym badaniu oceniającym formatywnym metodami mieszanymi naukowcy włączą do 45 pacjentów w tych 3 oddziałach, wraz z 45 odpowiednimi rodzinami i 45 klinicystami, którzy opiekowali się tymi pacjentami (przyznając, że niektórzy będą opiekować się więcej niż jednym umierającym pacjent). N=135 trzy oddziały w jednym szpitalu (św. Joseph's Healthcare Hamilton)

Dane: Dane będą zarówno ilościowe, jak i jakościowe. Dane ilościowe będą obejmować charakterystykę pacjenta, wizyty rodziny i obecność w chwili śmierci, liczbę, rodzaj i koszt zrealizowanych życzeń terminalnych. Dane jakościowe będą pochodzić z wywiadów i grup fokusowych z klinicystami i członkami rodzin, jeśli nie jest to zabronione przez złożoną żałobę wywołaną utratą ukochanej osoby podczas pandemii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St Joseph's Healthcare Hamilton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na Oddział Intensywnej Terapii, Oddział Medyczny lub oddział Covid-19 muszą zostać przyjęci pacjenci, którzy są ciężko chorzy i mają zły wynik (>95% prawdopodobieństwa zgonu podczas przyjęcia). Kiedy zbliża się śmierć, ludzie niezmiennie interpretują życie przez pryzmat znaczenia – egzystencjalnego, duchowego i relacyjnego. Patrząc z tego punktu widzenia, Projekt 3 Życzenia wyraźnie ułatwia holistyczną opiekę, wykraczającą poza sferę fizyczną, aby uhonorować i celebrować życie. Personel jest upoważniony i zachęcany do wyczucia, a następnie realizowania co najmniej 3 życzeń pacjentów, członków rodziny i/lub klinicystów opiekujących się umierającymi pacjentami.

Opis

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • >18 lat;
  • >95% zgonów w trakcie pobytu w szpitalu w ocenie lekarza prowadzącego; Lub
  • podjęto decyzję o wycofaniu lub wstrzymaniu podtrzymywania życia w oczekiwaniu na śmierć.

Kryteria włączenia (członek rodziny):

- Członek rodziny lub przyjaciel umierającego pacjenta

Kryteria wykluczenia (pacjenci i rodzina):

  • Zaporowe bariery logistyczne (np. pacjent przyjęty na <24 godziny);
  • Odmowa pacjenta lub rodziny.

uwaga Pacjent, który „nie ma rodziny” (nawet bardzo szeroko rozumianej jako przyjaciele i sąsiedzi lub członkowie społeczności i opiekunowie osób bezdomnych) nie byłby wykluczony z komponentu pozyskiwania życzeń i wdrażania projektu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Umierający pacjenci

Behawioralne: Skoncentrowane rozmowy o zakończeniu życia w celu promowania kontaktów między pacjentami, członkami rodziny i klinicystami.

Wszyscy kwalifikujący się umierający pacjenci i rodziny w 3 uczestniczących oddziałach intensywnej terapii są zaproszeni do udziału w pozyskiwaniu życzeń i ich realizacji. W przypadku wywiadów klinicystów zostanie zastosowany dobór kryteriów oparty na zaangażowaniu w opiekę nad włączonymi umierającymi pacjentami. Do zbierania i analizowania danych będziemy stosować metody jakościowe i ilościowe. Dane ilościowe będą obejmować charakterystykę pacjentów, rodzin i klinicystów. Dane jakościowe będą oparte na wywiadach. W oczekiwaniu na obciążenie związane z pandemią i status żałoby, członkowie rodzin zmarłych pacjentów mogą zostać zaproszeni na rozmowę kilka miesięcy po śmierci bliskiej osoby.
Behawioralne: Projekt 3 życzenia
Behawioralne: Skoncentrowane rozmowy pod koniec życia w celu promowania powiązań między pacjentami, członkami rodziny i klinicystami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie i przekonania na temat wartości programu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Biorąc pod uwagę rodzącą się wiedzę na temat tego, jak adaptacje wymuszone przez pandemię Covid-19 są postrzegane i doświadczane, ważne jest zrozumienie doświadczeń klinicystów związanych z opieką nad umierającymi pacjentami w tym czasie oraz tego, w jaki sposób dokonuje się adaptacji w istniejących programach klinicznych zaprojektowanych w celu humanizacji życia końcowego. opieka dożywotnia. W związku z tym w tym badaniu badacze będą zabiegać o otwarte, jakościowe postrzeganie wartości programu. Informacje te zostaną przeanalizowane indukcyjnie w celu wygenerowania dziedzin wartości. Analiza indukcyjna obejmuje generowanie kategorii i domen bezpośrednio z danych, bez z góry przyjętych wyobrażeń o tym, czym mogą być te kategorie lub domeny. Dzięki zrozumieniu rodzajów wartości dostrzeganych przez klinicystów w tym programie, badacze będą mogli opracować sposoby dalszego udoskonalania podejścia do opieki u schyłku życia i mierzenia tej wartości w przyszłych badaniach.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wykonalność rejestracji, na co wskazuje włączenie 45 pacjentów i udana adaptacja tego podejścia do opieki u schyłku życia dla wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Rejestracja zostanie uznana za wykonalną, gdy 45 pacjentów zostanie zapisanych i objętych opieką w ramach tego spersonalizowanego programu opieki u schyłku życia.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Realizacja życzeń
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania dla każdego pacjenta, od rejestracji do 1 miesiąca po śmierci
> 3 życzenia na pacjenta są realizowane; Większy odsetek zrealizowany dzięki współpracy personelu badawczego i klinicznego niż w czasach przed pandemią.
Poprzez ukończenie badania dla każdego pacjenta, od rejestracji do 1 miesiąca po śmierci
Koszt życzeń poniżej 5 USD/życzenie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania dla każdego pacjenta, od rejestracji do 1 miesiąca po śmierci

Wartość 5 USD/życzenie została ustalona przez ten program w czasach przed pandemią. Nie dotyczy odszkodowania dla pacjenta. Zamiast tego odnosi się do kosztu przeprowadzenia interwencji dla każdego zapisanego pacjenta. Biorąc pod uwagę indywidualnie dostosowany charakter tej interwencji, koszty będą się różnić w zależności od uczestnika. Przystępność programu dla jednostki prowadzącej program jest istotną częścią informacji zebranych w tej ocenie programu.

Przystępność cenowa zostanie określona na podstawie średniego kosztu na życzenie i na pacjenta w każdym ośrodku i ogólnie. Badacze sporządzą również opis kosztów projektu, w tym zarówno koszty bezpośrednie, jak i pośrednie.
Poprzez ukończenie badania dla każdego pacjenta, od rejestracji do 1 miesiąca po śmierci
Wizyty rodzinne jako odsetek pacjentów, u których członek rodziny był obecny pod koniec życia
Ramy czasowe: Poprzez rejestrację na śmierć dla każdego pacjenta.
Dla pacjentów, którzy mają rodzinę lub przyjaciół, którzy chcą i mogą odwiedzić, jaki odsetek odwiedził fizycznie lub wirtualnie.
Poprzez rejestrację na śmierć dla każdego pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Cook, MD MSc, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3WPC19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Uczestnicy nie będą proszeni o wyrażenie zgody na udostępnianie danych (jakościowych lub ilościowych) poza instytucję; ponadto w niektórych przypadkach byłoby to identyfikujące. Dane zbiorcze będą w pełni raportowane. Zachęcamy do kontaktu z badaczami w celu uzyskania dalszych informacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmierć

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Przeciwciało PD-1 i radioterapia w nawracającym raku szyjki macicy
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny

Badania kliniczne na Projekt 3 życzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj