- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04602520
Myötätuntoisen loppuelämän hoidon säilyttäminen pandemiassa
Kuoleminen pandemian aikana: Myötätuntoisen loppuelämän hoidon säilyttäminen
Sairaalassa kuolevien potilaiden myötätuntoinen ja humanistinen hoito on ollut erityisen haastavaa pandemian aikana. Perheen läsnäolo on rajoitettu, maksimaalisia suojatoimenpiteitä suositellaan ja henkilökohtaisia suojavarusteita on säilytettävä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myötätuntoisten lähestymistapojen mukauttamisen vaikutusta loppuelämän hoitoon yhdessä keskuksessa.
3 Wishes Project (3WP) luotiin edistämään potilaiden, perheenjäsenten ja kliinikkojen välisiä yhteyksiä, jotka ovat empaattisen loppuelämän hoidon perusta. Se tarjoaa alustan keskustelulle mieltymyksistä ja arvoista elämän lopussa ja johtaa myötätunnon tekoihin, jotka syntyvät kuolevaa potilasta kunnioittavien toiveiden pyytämisestä ja toteuttamisesta. Se toimii yhteistyössä Footprints Projectin kanssa, joka on aloite, joka rohkaisee henkilökuntaa oppimaan lisää jokaisesta potilaasta. Aiemmassa monikeskusarvioinnissa kirjoittajat kertoivat, kuinka 3 Wishes -projekti on arvokas, siirrettävissä, edullinen ja kestävä. Pandemian aikana 3 Wishes -projektin ja Footprints-projektin mahdollistamaa loppuelämän hoitoa mukautetaan perhevierailujen vähenemiseen ja henkilösuojainten säilyttämisvaatimuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko mukautettu 3 Wishes -projekti edelleen toteuttamiskelpoinen ja arvokas pandemian aikana, ja selvittää, kuinka se vaikuttaa pandemian aikana kuolevia potilaita hoitavien kliinikkojen kokemuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on sekamenetelmien muodostava ohjelmaarvio pandemian edellyttämistä mukautuksista 3 Wishes -projektiin. Sopeutuksia tutkitaan sellaisina kuin ne on toteutettu St. Joseph's Healthcare Hamiltonin kolmessa akuuttihoitoyksikössä (lääketieteellisen toiminnan lopettamisen yksikkö, lääketieteellis-kirurginen teho-osasto ja COVID-19-yksikkö) vuoden 2020 SARS-CoV-2-pandemian aikana. Sairaalassa kuolevien potilaiden loppuhoito on muuttunut perusteellisesti SARS-CoV-2-pandemian aikana, mikä vaikuttaa kaikkien asianosaisten kokemuksiin.
Tässä laitoksessa loppuelämän hoitoon kuuluu kaksi toimenpidettä, jotka on suunniteltu inhimillistämään potilaiden ja perheiden kokemusta (3 Wishes Project ja Footprints Project). Molemmat ohjelmat rohkaisevat kliinikkoja oppimaan lisää potilaasta yksilönä ja löytämään tapoja kunnioittaa häntä. 3 Wishes Project on pitkäaikainen kliininen ohjelma St. Joseph's Healthcare Hamiltonissa, ja siitä on tullut tavallinen lähestymistapa loppuelämän hoitoon. Yhteistyökumppanina on Footprints Project, joka sisältää potilaiden henkilökohtaisten tietojen jakamisen kliinisen henkilökunnan kanssa. Tässä tutkimuksessa kliininen henkilökunta soittaa perheenjäsenilleen saadakseen lisätietoja kustakin potilaasta ja kokoaa potilaiden henkilökohtaisia tietoja jakaakseen henkilökunnalle potilashuoneessa olevan taulun ja potilaan sähköisen sairauskertomuksen, mikä vakuuttaa perheille kiinnostuksesta heidän rakkaansa ihmisenä. Perustaen tähän tietoon "mikä on tärkeintä" ja kunnioittaen ja tunnustaen jokaista kuolevaista potilasta, henkilökunta saa aikaan ja toteuttaa kuolemansuojelevien potilaiden (jos mahdollista), perheenjäsenten ja kliinikkojen lopullisia toiveita. SARS-CoV-2-pandemian aikana näitä ohjelmia mukautetaan siten, että ne mukautuvat tartuntojen ehkäisy- ja valvontarajoituksiin ja kuromaan umpeen, kun perheen läsnäolo on rajoitettua vierailurajoitusten vuoksi.
Populaatio: Tässä yhden keskuksen sekamenetelmien muodostavassa arviointitutkimuksessa tutkijat rekisteröivät näihin kolmeen yksikköön jopa 45 potilasta sekä 45 vastaavaa perhettä ja 45 kliinikkoa, jotka hoitivat näitä potilaita (myönnän, että jotkut hoitavat useamman kuin yhden kuolevan potilas). N = 135 kolme osastoa yhdessä sairaalassa (St. Joseph's Healthcare Hamilton)
Tiedot: Tiedot ovat sekä määrällisiä että laadullisia. Kvantitatiiviset tiedot sisältävät potilaan ominaisuudet, perheen vierailut ja läsnäolon kuolemanhetkellä, toteutettujen terminaalitoiveiden lukumäärän, tyypin ja kustannukset. Laadulliset tiedot ovat lääkäreiden ja perheenjäsenten haastatteluista ja fokusryhmistä, ellei pandemian aikana läheisen menettämisen aiheuttama monimutkainen suru estä sitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- > 18-vuotias;
- >95 % kuolleista sairaalahoidon aikana hoitavan lääkärin arvion mukaan; tai
- on tehty päätös peruuttaa tai pidättää elatustuen kuolemaa ennakoiden.
Osallistumiskriteerit (perheenjäsen):
- Kuolevan potilaan perheenjäsen tai ystävä
Poissulkemiskriteerit (potilaat ja perhe):
- Kiellettävät logistiset esteet (esim. potilas vastaanotolle alle 24 tunnin ajaksi);
- Potilas tai perhe kieltäytyy.
HUOM. Potilasta, jolla ei ole "perhettä" (jopa hyvin laajasti määriteltynä ystäviksi ja naapuriksi tai yhteisön jäseniksi ja kodittomien henkilöiden tapaustyöntekijöiksi), ei suljettaisi pois hankkeen toiveiden esittely- ja toteutuskomponentista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuolevia potilaita
Käyttäytyminen: Keskitetty elämän loppukeskustelu edistää yhteyksiä potilaiden, perheenjäsenten ja kliinikon välillä. Kaikki kelvolliset kuolevat potilaat ja perheet kolmella osallistuvalla akuuttiosastolla kutsutaan osallistumaan toiveiden esittelyyn ja toteutukseen. Kliinikon haastatteluissa käytetään kriteerinäytteitä, jotka perustuvat osallistumiseen tutkimukseen osallistuneiden kuolevien potilaiden hoitoon. Käytämme laadullisia ja kvantitatiivisia menetelmiä tiedon keräämiseen ja analysointiin. Kvantitatiiviset tiedot sisältävät potilaiden, perheiden ja lääkäreiden ominaisuuksia. Laadulliset tiedot perustuvat haastatteluihin. Kuolleiden potilaiden perheenjäsenet voidaan kutsua haastatteluun myöhemmin kuukausia läheisen kuoleman jälkeen, odotettaessa pandemiataakkaa ja surun tilaa. |
Käyttäytyminen: Kohdennettuja keskusteluja elämän lopussa edistääkseen yhteyksiä potilaiden, perheenjäsenten ja kliinikon välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitykset ja uskomukset ohjelman arvosta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ottaen huomioon syntyvä tieto siitä, miten Covid-19-pandemian pakottama sopeutuminen nähdään ja koetaan, on tärkeää ymmärtää kliinikkojen kokemuksia kuolevaisten potilaiden hoidosta tänä aikana ja kuinka mukautuksia tehdään olemassa oleviin kliinisiin ohjelmiin, jotka on suunniteltu humanisoimaan loppua. elämästä huolehtiminen.
Näin ollen tässä tutkimuksessa tutkijat pyytävät avoimia, laadullisia käsityksiä ohjelman arvosta.
Nämä tiedot analysoidaan induktiivisesti arvoalueiden luomiseksi.
Induktiivinen analyysi sisältää luokkien ja toimialueiden luomisen suoraan tiedoista ilman ennakkokäsityksiä siitä, mitä nämä luokat tai alueet voisivat olla.
Luomalla ymmärrystä siitä, millaisia arvoja kliinikkoja näkevät tässä ohjelmassa, tutkijat voivat suunnitella tapoja jalostaa edelleen lähestymistapaa loppuelämän hoitoon ja mitata tätä arvoa tulevassa tutkimuksessa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ilmoittautumisen toteutettavuus osoitti 45 potilaan rekisteröinnin ja tämän lähestymistavan onnistuneen mukauttamisen kaikkien potilaiden loppuelämän hoitoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ilmoittautuminen katsotaan mahdolliseksi, kun 45 potilasta on rekisteröity ja hoidettu tällä henkilökohtaisella loppuelämän hoito-ohjelmalla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toivon toteutus
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta rekisteröinnistä 1 kuukauteen kuoleman jälkeen
|
> 3 toivetta potilasta kohden toteutetaan; Suurempi osuus toteutettiin tutkimus- ja kliinisen henkilöstön yhteistyöllä kuin pandemiaa edeltävinä aikoina.
|
Jokaisen potilaan tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta rekisteröinnistä 1 kuukauteen kuoleman jälkeen
|
|
Toive Hinta alle 5 dollaria/toive
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta rekisteröinnistä 1 kuukauteen kuoleman jälkeen
|
Tämä ohjelma määritti 5 dollaria/toive luku pandemiaa edeltävinä aikoina. Se ei viittaa potilaskorvauksiin. Sen sijaan se viittaa toimenpiteen suorittamiskustannuksiin jokaiselle ilmoittautuneelle potilaalle. Koska tämä interventio on yksilöllisesti mukautettu, kustannukset vaihtelevat osallistujakohtaisesti. Ohjelman kohtuuhintaisuus ohjelmaa suorittavalle yksikölle on olennainen osa tässä ohjelman arvioinnissa kerättyä tietoa. Kohtuuhintaisuus ilmoitetaan keskimääräisinä kustannuksina toivetta ja potilasta kohden kussakin keskuksessa ja yleisesti. Lisäksi tutkijat laativat hankkeen kustannuskuvauksen, joka sisältää sekä suorat että välilliset kustannukset. |
Jokaisen potilaan tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta rekisteröinnistä 1 kuukauteen kuoleman jälkeen
|
|
Perhevierailu osuus potilaista, joiden perheenjäsen oli paikalla elämän lopussa
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan rekisteröinnin kautta kuolemaan.
|
Kuinka suuri osa vieraili fyysisesti tai virtuaalisesti niillä potilailla, joilla on perhe tai ystävät, jotka haluavat ja voivat käydä.
|
Jokaisen potilaan rekisteröinnin kautta kuolemaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Cook, MD MSc, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dennis B, Vanstone M, Swinton M, Brandt Vegas D, Dionne JC, Cheung A, Clarke FJ, Hoad N, Boyle A, Huynh J, Toledo F, Soth M, Neville TH, Fiest K, Cook DJ. Sacrifice and solidarity: a qualitative study of family experiences of death and bereavement in critical care settings during the pandemic. BMJ Open. 2022 Jan 19;12(1):e058768. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058768.
- Cook DJ, Takaoka A, Hoad N, Swinton M, Clarke FJ, Rudkowski JC, Heels-Ansdell D, Boyle A, Toledo F, Dennis BB, Fiest K, Vanstone M. Clinician Perspectives on Caring for Dying Patients During the Pandemic : A Mixed-Methods Study. Ann Intern Med. 2021 Apr;174(4):493-500. doi: 10.7326/M20-6943. Epub 2020 Dec 8.
- Elma A, Cook D, Howard M, Takaoka A, Hoad N, Swinton M, Clarke F, Rudkowski J, Boyle A, Dennis B, Vegas DB, Vanstone M. Use of Video Technology in End-of-Life Care for Hospitalized Patients During the COVID-19 Pandemic. Am J Crit Care. 2022 May 1;31(3):240-248. doi: 10.4037/ajcc2022722.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3WPC19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .