Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zachování soucitné péče na konci života během pandemie

14. března 2023 aktualizováno: McMaster University

Umírání během pandemie: Zachování soucitné péče na konci života

Soucitná a humanistická péče o pacienty, kteří umírají v nemocnici, byla během pandemie obzvláště náročná. Přítomnost rodiny je omezena, doporučuje se maximální bariérová opatření a musí být zachovány osobní ochranné prostředky. Tento výzkum zkoumá dopad adaptací na soucitné přístupy k péči na konci života v jediném centru.

Projekt 3 přání (3WP) byl vytvořen, aby podporoval spojení mezi pacienty, rodinnými příslušníky a lékaři, které jsou základem empatické péče na konci života. Poskytuje lešení pro diskuse o preferencích a hodnotách na konci života a vede k projevům soucitu, které vyvstávají z vymáhání a realizace přání, která ctí umírajícího pacienta. Je partnerem projektu Footprints, což je iniciativa povzbuzující personál, aby se o každém pacientovi dozvěděl více. V předchozím multicentrickém hodnocení autoři uvedli, jak je projekt 3 přání hodnotný, přenosný, dostupný a udržitelný. Během pandemie bude péče na konci života, usnadněná projektem 3 přání a projektem Footprints, přizpůsobena tak, aby vyhovovala omezeným návštěvám rodin a požadavkům na zachování OOPP.

Cílem této studie je vyhodnotit, zda je adaptovaný projekt 3 přání i nadále proveditelný a hodnotný během pandemie, a určit, jak ovlivňuje zkušenosti lékařů pečujících o pacienty umírající během pandemie.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o smíšené metody formativního programového hodnocení přizpůsobení projektu 3 přání, které si pandemie vyžádala. Adaptace budou studovány tak, jak byly implementovány na 3 jednotkách akutní péče v St. Joseph's Healthcare Hamilton (oddělení lékařské péče, lékařsko-chirurgická JIP a jednotka COVID-19) během pandemie SARS-CoV-2 v roce 2020. Péče o pacienty, kteří umírají v nemocnici na konci života, se během pandemie SARS-CoV-2 hluboce změnila, což ovlivňuje zkušenosti všech zúčastněných.

V této instituci zahrnuje péče na konci života 2 intervence určené k humanizaci zkušeností pro pacienty a rodiny (projekt 3 přání a projekt stop). Oba tyto programy povzbuzují lékaře, aby se dozvěděli více o pacientovi jako o jednotlivci a našli způsoby, jak je ctít. Projekt 3 přání je dlouhodobý klinický program v St. Joseph's Healthcare Hamilton a stal se obvyklým přístupem k péči na konci života, ve spolupráci s projektem Footprints, který zahrnuje sdílení osobních informací o pacientech s klinickým personálem. V této studii, aby se o každém pacientovi dozvěděli více, klinický personál zatelefonuje rodinným příslušníkům, aby shromáždili osobní informace o pacientech a sdíleli je s personálem prostřednictvím tabule v pacientově pokoji a v elektronickém lékařském záznamu pacienta, čímž ujistí rodiny o zájmu o jejich milovaného jako člověka. Na základě těchto informací o tom, „na čem nejvíce záleží“ a respektování a rozpoznání každého umírajícího pacienta, bude personál získávat a realizovat terminální přání od umírajícího pacienta (pokud je to možné), rodinných příslušníků a lékařů. Během pandemie SARS-CoV-2 budou tyto programy přizpůsobeny tak, aby vyhovovaly omezením prevence a kontroly infekcí a překlenuly mezeru, kdy je přítomnost rodiny omezena kvůli omezením návštěv.

Populace: Do této formativní hodnotící studie založené na smíšených metodách v jednom centru výzkumníci zařadí až 45 pacientů v těchto 3 jednotkách spolu s 45 odpovídajícími rodinami a 45 klinickými lékaři, kteří se o tyto pacienty starali (uznávajíce, že někteří se budou starat o více než jednoho umírajícího). trpěliví). N=135 tři oddělení v jedné nemocnici (St. Joseph's Healthcare Hamilton)

Data: Data budou kvantitativní i kvalitativní. Kvantitativní údaje budou zahrnovat charakteristiky pacienta, rodinné návštěvy a přítomnost v době smrti, počet, typ a cenu realizovaných terminálních přání. Kvalitativní údaje budou pocházet z rozhovorů a ohniskových skupin s klinickými lékaři a rodinnými příslušníky, pokud to nebude zakazováno složitým zármutkem vyvolaným ztrátou blízké osoby během pandemie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

118

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St Joseph's Healthcare Hamilton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti musí být přijati na jednotku intenzivní péče, na oddělení Medical Step-down nebo na jednotku Covid-19, kteří jsou vážně nemocní a mají špatný výsledek (>95% pravděpodobnost úmrtí během příjmu). Když se blíží smrt, lidé vždy interpretují život optikou smyslu – existenciálního, duchovního a vztahového. Prostřednictvím této optiky projekt 3 přání jasně usnadňuje celostní péči, přesahující fyzickou, k uctění a oslavě života. Zaměstnanci jsou zmocněni a povzbuzováni k tomu, aby citlivě vyvolali a následně realizovali alespoň 3 přání od pacientů, rodinných příslušníků a/nebo lékařů pečujících o umírající pacienty.

Popis

Kritéria pro zařazení (pacienti):

  • >18 let;
  • >95 % úmrtí během pobytu v nemocnici podle posouzení ošetřujícího lékaře; nebo
  • bylo učiněno rozhodnutí stáhnout nebo odepřít podporu života v očekávání smrti.

Kritéria zahrnutí (člen rodiny):

- Člen rodiny nebo přítel umírajícího pacienta

Kritéria vyloučení (pacienti a rodina):

  • Prohibiční logistické překážky (např. pacient přijatý na <24 hodin);
  • Pacient nebo rodina odmítá.

N.B. Pacient, který nemá „žádnou rodinu“ (dokonce velmi široce definovaný jako přátelé a sousedé nebo členové komunity a případoví pracovníci pro osoby bez domova), by nebyl vyloučen z části projektu vyvolávající přání a implementace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Umírající pacienti

Behaviorální: Zaměřené konverzace na konci života na podporu spojení mezi pacienty, rodinnými příslušníky a lékaři.

Všichni způsobilí umírající pacienti a rodiny na 3 zúčastněných odděleních akutní péče jsou zváni k účasti na vyvolání a realizaci přání. Pro rozhovory s klinickým lékařem bude použit kriteriální výběr na základě zapojení do péče o zařazené umírající pacienty. Ke sběru a analýze dat použijeme kvalitativní a kvantitativní metody. Kvantitativní údaje budou zahrnovat charakteristiky pacientů, rodin a lékařů. Kvalitativní údaje budou vycházet z rozhovorů. V očekávání pandemické zátěže a stavu jejich zármutku mohou být rodinní příslušníci zesnulých pacientů pozváni k pohovoru později měsíce po smrti jejich blízkého.

Behaviorální: Zaměřené konverzace na konci života k podpoře spojení mezi pacienty, rodinnými příslušníky a lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání a přesvědčení o hodnotě programu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vzhledem k rodícím se znalostem o tom, jak jsou adaptace vynucené pandemií Covid-19 vnímány a prožívány, je důležité porozumět zkušenostem lékařů s péčí o umírající pacienty během této doby a jak jsou prováděny adaptace stávajících klinických programů určených k humanizaci end- doživotní péče. V souladu s tím budou vyšetřovatelé v této studii vyžadovat otevřené, kvalitativní vnímání hodnoty programu. Tyto informace budou analyzovány induktivně, aby se vytvořily oblasti hodnoty. Induktivní analýza zahrnuje generování kategorií a domén přímo z dat, bez předem vytvořených představ o tom, jaké by tyto kategorie nebo domény mohly být. Díky porozumění typům hodnot, které lékaři v tomto programu vidí, budou vyšetřovatelé schopni navrhnout způsoby, jak dále zdokonalit přístup k péči na konci života a měřit tuto hodnotu v budoucím výzkumu.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Proveditelnost zápisu, jak naznačuje zápis 45 pacientů a úspěšná adaptace tohoto přístupu na péči na konci života pro všechny pacienty
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Registrace bude považována za proveditelnou, jakmile bude zaregistrováno 45 pacientů a bude o ně postaráno pomocí tohoto personalizovaného programu péče na konci života.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Implementace přání
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studie pro každého pacienta, od zařazení do 1 měsíce po smrti
> 3 přání na pacienta jsou realizována; Vyšší podíl realizovaný spoluprací výzkumného a klinického personálu než v době před pandemií.
Prostřednictvím dokončení studie pro každého pacienta, od zařazení do 1 měsíce po smrti
Cena přání nižší než 5 $/přání
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studie pro každého pacienta, od zařazení do 1 měsíce po smrti

Hodnota 5 USD/přání byla stanovena tímto programem v době před pandemií. Netýká se odškodnění pacienta. Místo toho se týká nákladů na provedení intervence pro každého zařazeného pacienta. Vzhledem k individuálně přizpůsobené povaze tohoto zásahu se budou náklady na účastníka lišit. Cenová dostupnost programu pro jednotku provozující program je nezbytnou součástí informací shromážděných v tomto hodnocení programu.

Cenová dostupnost bude v každém centru a celkově vyjádřena průměrnými náklady na přání a na pacienta. Vyšetřovatelé také provedou popis nákladů projektu včetně přímých i nepřímých nákladů.

Prostřednictvím dokončení studie pro každého pacienta, od zařazení do 1 měsíce po smrti
Návštěvy rodiny jako podíl pacientů, kteří měli na konci života přítomen člena rodiny
Časové okno: Prostřednictvím zápisu do smrti pro každého pacienta.
U pacientů, kteří mají rodinu nebo přátele, kteří touží a jsou schopni navštívit, jaký podíl navštívil fyzicky nebo virtuálně.
Prostřednictvím zápisu do smrti pro každého pacienta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Cook, MD MSc, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3WPC19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Účastníci nebudou požádáni o souhlas se sdílením údajů (kvalitativním nebo kvantitativním) mimo instituci; dále, v některých případech by to znamenalo identifikaci. Souhrnná data budou plně hlášena. Pro další informace neváhejte kontaktovat vyšetřovatele.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit