- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04602520
Bevaring av medfølende omsorg ved livets slutt i pandemien
Dø under pandemien: Bevaring av medfølende omsorg ved livets slutt
Medfølende og humanistisk omsorg for pasienter som dør på sykehuset har vært spesielt utfordrende under pandemien. Familietilstedeværelse er begrenset, maksimale barriereforholdsregler anbefales, og personlig verneutstyr må bevares. Denne forskningen undersøker virkningen av tilpasninger til medfølende tilnærminger til omsorg ved livets slutt i et enkelt senter.
3 Wishes Project (3WP) ble opprettet for å fremme forbindelsene mellom pasienter, familiemedlemmer og klinikere som er grunnleggende for empatisk behandling ved livets slutt. Det gir et stillas for diskusjoner om preferanser og verdier på slutten av livet og fører til handlinger av medfølelse som oppstår ved å oppfordre til og implementere ønsker som hedrer den døende pasienten. Det er inngått samarbeid med Footprints Project, som er et initiativ som oppmuntrer ansatte til å lære mer om hver enkelt pasient. I en tidligere multisenterevaluering rapporterte forfatterne hvordan 3 Wishes Project er verdifullt, overførbart, rimelig og bærekraftig. Under pandemien vil omsorg ved livets slutt, tilrettelagt av 3 Wishes Project og Footprints Project, tilpasses for å imøtekomme redusert familiebesøk og krav til å bevare PPE.
Målet med denne studien er å evaluere om det tilpassede 3 Wishes-prosjektet fortsetter å være gjennomførbart og verdifullt under pandemien, og bestemme hvordan det påvirker opplevelsene til klinikere som tar seg av pasienter som dør under pandemien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en formativ programevaluering med blandede metoder av tilpasningene som er nødvendig av pandemien til 3 Wishes Project. Tilpasningene vil bli studert som implementert i 3 akuttavdelinger ved St. Joseph's Healthcare Hamilton (medisinsk nedtrappingsenhet, medisinsk-kirurgisk intensivavdeling og COVID-19-enheten) under SARS-CoV-2-pandemien i 2020. Omsorg ved livets slutt for pasienter som dør på sykehus er dypt endret under SARS-CoV-2-pandemien, noe som påvirker opplevelsen til alle involverte.
Ved denne institusjonen inkluderer behandling ved livets slutt 2 intervensjoner designet for å humanisere opplevelsen for pasienter og familier (3 Wishes Project og Footprints Project). Begge disse programmene oppmuntrer klinikere til å lære mer om pasienten som individ og finne måter å hedre dem på. The 3 Wishes Project er et langvarig klinisk program ved St. Joseph's Healthcare Hamilton og har blitt den vanlige tilnærmingen til behandling ved livets slutt, i samarbeid med Footprints Project som innebærer å dele personlig informasjon om pasienter med det kliniske personalet. I denne studien, for å lære mer om hver pasient, vil det kliniske personalet ringe familiemedlemmer for å samle personlig informasjon om pasienter som skal deles med personalet via en tavle på pasientens rom, og i pasientens elektroniske journal, for å berolige familiene om interesse for deres kjære som person. Ved å bygge på denne informasjonen om "hva som betyr mest" og respektere og anerkjenne hver døende pasient, vil personalet fremkalle og implementere terminale ønsker fra døende pasienter (hvis de kan), familiemedlemmer og klinikere. Under SARS-CoV-2-pandemien vil disse programmene tilpasses for å imøtekomme infeksjonsforebygging og -kontrollrestriksjoner og bygge bro over gapet når familietilstedeværelse er begrenset på grunn av besøksbegrensninger.
Populasjon: I denne formative evalueringsstudien med blandede metoder med enkeltsenter vil forskerne registrere opptil 45 pasienter i disse 3 enhetene, sammen med 45 tilsvarende familier og 45 klinikere som tok seg av disse pasientene (som erkjenner at noen vil ta seg av mer enn én døende pasient). N=135 tre avdelinger på et enkelt sykehus (St. Joseph's Healthcare Hamilton)
Data: Data vil være både kvantitative og kvalitative. Kvantitative data vil inkludere pasientkarakteristikker, familiebesøk og tilstedeværelse på dødstidspunktet, antall, type og kostnad for implementerte terminalønsker. Kvalitative data vil være fra intervjuer og fokusgrupper med klinikere og familiemedlemmer hvis det ikke er forbudt av kompleks sorg provosert av å miste en kjær under pandemien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (pasienter):
- >18 år gammel;
- >95 % av døende under sykehusoppholdet som bedømt av den behandlende legen; eller
- det er tatt en beslutning om å trekke tilbake eller holde tilbake livsstøtte i påvente av døden.
Inkluderingskriterier (familiemedlem):
- Familiemedlem eller venn til døende pasient
Ekskluderingskriterier (pasienter og familie):
- Prohibitive logistiske barrierer (f.eks. pasient innlagt i <24 timer);
- Pasient eller familie avslår.
N.B. En pasient som har "ingen familie" (selv veldig bredt definert som venner og naboer, eller fellesskapsmedlemmer og saksbehandlere for hjemløse personer) vil ikke bli ekskludert fra ønskefremkallings- og implementeringskomponenten i prosjektet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Døende pasienter
Atferdsmessige: Fokuserte samtaler ved livets slutt for å fremme forbindelser mellom pasienter, familiemedlemmer og klinikere. Alle kvalifiserte døende pasienter og familier i de 3 deltakende akuttavdelingene inviteres til å delta i ønskefremkalling og gjennomføring. For klinikerintervjuer vil det benyttes kriteriumprøvetaking, basert på involvering i omsorgen for innmeldte døende pasienter. Vi vil bruke kvalitative og kvantitative metoder for å samle inn og analysere data. Kvantitative data vil inkludere karakteristika for pasienter, familier og klinikere. Kvalitative data vil være basert på intervjuer. I påvente av pandemisk byrde, og status for deres sorg, kan familiemedlemmer til avdøde pasienter bli invitert til et intervju senere måneder etter døden til deres kjære. |
Behavioral: Fokuserte samtaler ved livets slutt for å fremme forbindelsene mellom pasienter, familiemedlemmer og klinikere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatninger og tro om verdien av programmet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gitt den begynnende kunnskapen om hvordan tilpasningene tvunget til av Covid-19-pandemien oppfattes og oppleves, er det viktig å forstå klinikeres erfaringer med å ta vare på døende pasienter i løpet av denne tiden, og hvordan tilpasninger gjøres til eksisterende kliniske programmer designet for å humanisere slutt- omsorg for livet.
Følgelig vil etterforskere i denne studien be om åpne, kvalitative oppfatninger av verdien av programmet.
Denne informasjonen vil bli analysert induktivt for å generere verdidomener.
Induktiv analyse innebærer generering av kategorier og domener direkte fra dataene, uten forutinntatte forestillinger om hva disse kategoriene eller domenene kan være.
Ved å generere forståelse for hvilke typer verdi klinikere ser i dette programmet, vil etterforskere være i stand til å finne måter å videreutvikle tilnærmingen til omsorg for livets slutt og måle denne verdien i fremtidig forskning.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Gjennomførbarhet for registrering som indikert ved registrering av 45 pasienter og vellykket tilpasning av denne tilnærmingen til omsorg ved livets slutt for alle pasienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Registrering vil bli ansett som mulig når 45 pasienter har blitt registrert og tatt hånd om med dette personlig tilpassede livets sluttbehandlingsprogrammet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Ønskegjennomføring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring for hver pasient, fra innskrivning til 1 måned postmortem
|
> 3 ønsker per pasient iverksettes; Høyere andel implementert av forskning og klinisk personalesamarbeid enn i prepandemitider.
|
Gjennom studiegjennomføring for hver pasient, fra innskrivning til 1 måned postmortem
|
|
Ønskekostnad på mindre enn $5/ønske
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring for hver pasient, fra innskrivning til 1 måned postmortem
|
$5/ønske-tallet ble etablert av dette programmet i pre-pandemi tider. Det refereres ikke til pasienterstatning. I stedet refererer det til kostnadene ved å kjøre intervensjonen for hver registrerte pasient. Gitt den individuelt tilpassede karakteren av denne intervensjonen, vil kostnadene variere per deltaker. Rimelighet for programmet for enheten som kjører programmet er en viktig del av informasjonen som samles inn i denne programevalueringen. Rimelighet vil bli informert om gjennomsnittlig kostnad per ønske og per pasient ved hvert senter og totalt sett. Etterforskerne vil også utføre en kostnadsbeskrivelse av prosjektet, inkludert både direkte og indirekte kostnader. |
Gjennom studiegjennomføring for hver pasient, fra innskrivning til 1 måned postmortem
|
|
Familiebesøk som andel av pasienter som hadde et familiemedlem til stede ved livets slutt
Tidsramme: Gjennom innmelding til døden for hver pasient.
|
For pasienter som har familie eller venner som ønsker og er i stand til å besøke, hvilken andel besøkte enten fysisk eller virtuelt.
|
Gjennom innmelding til døden for hver pasient.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah Cook, MD MSc, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dennis B, Vanstone M, Swinton M, Brandt Vegas D, Dionne JC, Cheung A, Clarke FJ, Hoad N, Boyle A, Huynh J, Toledo F, Soth M, Neville TH, Fiest K, Cook DJ. Sacrifice and solidarity: a qualitative study of family experiences of death and bereavement in critical care settings during the pandemic. BMJ Open. 2022 Jan 19;12(1):e058768. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058768.
- Cook DJ, Takaoka A, Hoad N, Swinton M, Clarke FJ, Rudkowski JC, Heels-Ansdell D, Boyle A, Toledo F, Dennis BB, Fiest K, Vanstone M. Clinician Perspectives on Caring for Dying Patients During the Pandemic : A Mixed-Methods Study. Ann Intern Med. 2021 Apr;174(4):493-500. doi: 10.7326/M20-6943. Epub 2020 Dec 8.
- Elma A, Cook D, Howard M, Takaoka A, Hoad N, Swinton M, Clarke F, Rudkowski J, Boyle A, Dennis B, Vegas DB, Vanstone M. Use of Video Technology in End-of-Life Care for Hospitalized Patients During the COVID-19 Pandemic. Am J Crit Care. 2022 May 1;31(3):240-248. doi: 10.4037/ajcc2022722.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3WPC19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .