- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04602520
Preservar la atención compasiva al final de la vida en la pandemia
Morir durante la pandemia: preservar la atención compasiva al final de la vida
La atención compasiva y humanista de los pacientes que mueren en el hospital ha sido especialmente desafiante durante la pandemia. La presencia de la familia está restringida, se recomiendan máximas precauciones de barrera y se debe conservar el equipo de protección personal. Esta investigación examina el impacto de las adaptaciones a los enfoques compasivos para la atención al final de la vida en un solo centro.
El Proyecto 3 Wishes (3WP) se creó para promover las conexiones entre pacientes, familiares y médicos que son fundamentales para la atención empática al final de la vida. Proporciona un andamiaje para discusiones sobre preferencias y valores al final de la vida y conduce a actos de compasión que surgen de solicitar e implementar deseos que honren al paciente moribundo. Está asociado con Footprints Project, que es una iniciativa que anima al personal a aprender más sobre cada paciente. En una evaluación multicéntrica anterior, los autores informaron cómo el Proyecto 3 Deseos es valioso, transferible, asequible y sostenible. Durante la pandemia, la atención al final de la vida, facilitada por 3 Wishes Project y Footprints Project, se adaptará para adaptarse a la reducción de visitas familiares y requisitos para preservar el EPP.
El objetivo de este estudio es evaluar si el Proyecto 3 Wishes adaptado sigue siendo factible y valioso durante la pandemia, y determinar cómo influye en las experiencias de los médicos que atienden a pacientes que mueren durante la pandemia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta es una evaluación del programa formativo de métodos mixtos de las adaptaciones necesarias por la pandemia al Proyecto 3 Deseos. Las adaptaciones se estudiarán tal como se implementaron en 3 unidades de cuidados intensivos en St. Joseph's Healthcare Hamilton (unidad de cuidados intermedios médicos, UCI médico-quirúrgica y unidad de COVID-19) durante la pandemia de SARS-CoV-2 de 2020. La atención al final de la vida de los pacientes que mueren en el hospital cambia profundamente durante la pandemia del SARS-CoV-2, lo que afecta la experiencia de todos los involucrados.
En esta institución, la atención al final de la vida incluye 2 intervenciones diseñadas para humanizar la experiencia de pacientes y familiares (Proyecto 3 Deseos y Proyecto Huellas). Ambos programas alientan a los médicos a aprender más sobre el paciente como individuo y a encontrar formas de honrarlo. El Proyecto 3 Wishes es un programa clínico de larga duración en St. Joseph's Healthcare Hamilton y se ha convertido en el enfoque habitual para la atención al final de la vida, asociado con el Proyecto Footprints, que implica compartir información personal sobre los pacientes con el personal clínico. En este estudio, para obtener más información sobre cada paciente, el personal clínico llamará por teléfono a los miembros de la familia para recopilar información personal sobre los pacientes y compartirla con el personal a través de una pizarra en la habitación de los pacientes y en el registro médico electrónico del paciente, tranquilizando a las familias sobre su interés en su ser querido como persona. Basándose en esta información sobre 'lo que más importa' y respetando y reconociendo a cada paciente moribundo, el personal obtendrá e implementará los deseos terminales de los pacientes moribundos (si es posible), familiares y médicos. Durante la pandemia del SARS-CoV-2, estos programas se adaptarán para adaptarse a las restricciones de prevención y control de infecciones y cerrar la brecha cuando la presencia familiar sea limitada debido a las restricciones de visitas.
Población: En este estudio de evaluación formativa de métodos mixtos de un solo centro, los investigadores inscribirán hasta 45 pacientes en estas 3 unidades, junto con 45 familias correspondientes y 45 médicos que atendieron a estos pacientes (reconociendo que algunos atenderán a más de un paciente moribundo). paciente). N=135 tres salas en un solo hospital (St. Joseph's Healthcare Hamilton)
Datos: Los datos serán tanto cuantitativos como cualitativos. Los datos cuantitativos incluirán las características del paciente, las visitas familiares y la presencia en el momento de la muerte, el número, tipo y costo de los deseos terminales implementados. Los datos cualitativos provendrán de entrevistas y grupos focales con médicos y familiares, si no lo impide el duelo complejo provocado por la pérdida de un ser querido durante la pandemia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St Joseph's Healthcare Hamilton
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (pacientes):
- >18 años de edad;
- >95% de muertes durante la estadía en el hospital según lo juzgado por el médico tratante; o
- se ha tomado la decisión de retirar o suspender el soporte vital en previsión de la muerte.
Criterios de inclusión (miembro de la familia):
- Familiar o amigo del paciente moribundo
Criterios de Exclusión (Pacientes y Familia):
- Barreras logísticas prohibitivas (p. ej., paciente ingresado durante <24 horas);
- El paciente o la familia se niegan.
NÓTESE BIEN. Un paciente que "no tiene familia" (incluso definido de manera muy amplia como amigos y vecinos, o miembros de la comunidad y asistentes sociales para personas sin hogar) no estaría excluido del componente de obtención de deseos e implementación del proyecto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes moribundos
Comportamental: Conversaciones enfocadas al final de la vida para promover conexiones entre pacientes, familiares y médicos. Todos los pacientes moribundos elegibles y sus familias en las 3 salas de cuidados agudos participantes están invitados a participar en la obtención e implementación de deseos. Para las entrevistas con médicos, se utilizará un muestreo de criterio, basado en la participación en el cuidado de los pacientes moribundos inscritos. Utilizaremos métodos cualitativos y cuantitativos para recopilar y analizar datos. Los datos cuantitativos incluirán las características de los pacientes, las familias y los médicos. Los datos cualitativos se basarán en entrevistas. En espera de la carga de la pandemia y el estado de su duelo, los familiares de los pacientes fallecidos pueden ser invitados a una entrevista meses después de la muerte de su ser querido. |
Conductual: Conversaciones enfocadas al final de la vida para promover las conexiones entre pacientes, familiares y médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones y creencias sobre el valor del programa
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Dado el conocimiento incipiente de cómo se perciben y experimentan las adaptaciones forzadas por la pandemia de Covid-19, es importante comprender las experiencias de los médicos sobre el cuidado de pacientes moribundos durante este tiempo, y cómo se hacen las adaptaciones a los programas clínicos existentes diseñados para humanizar el final. cuidado de la vida.
En consecuencia, en este estudio los investigadores solicitarán percepciones cualitativas abiertas del valor del programa.
Esta información será analizada inductivamente para generar dominios de valor.
El análisis inductivo implica la generación de categorías y dominios directamente a partir de los datos, sin nociones preconcebidas de cuáles podrían ser estas categorías o dominios.
Al generar comprensión de los tipos de valor que los médicos ven en este programa, los investigadores podrán idear formas de perfeccionar aún más el enfoque de la atención al final de la vida y medir este valor en futuras investigaciones.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Factibilidad de inscripción según lo indicado por la inscripción de 45 pacientes y la adaptación exitosa de este enfoque a la atención al final de la vida para todos los pacientes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La inscripción se considerará factible cuando 45 pacientes hayan sido inscritos y atendidos con este programa personalizado de atención al final de la vida.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Implementación de deseos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio para cada paciente, desde la inscripción hasta 1 mes después de la muerte
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> Se implementan 3 deseos por paciente; Mayor proporción implementada por la colaboración del personal clínico y de investigación que en tiempos previos a la pandemia.
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A través de la finalización del estudio para cada paciente, desde la inscripción hasta 1 mes después de la muerte
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Wish Costo de menos de $5/deseo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio para cada paciente, desde la inscripción hasta 1 mes después de la muerte
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La cifra de $5/deseo fue establecida por este programa en tiempos previos a la pandemia. No se refiere a la compensación del paciente. En cambio, se refiere al costo de ejecutar la intervención para cada paciente inscrito. Dada la naturaleza adaptada individualmente de esta intervención, los costos variarán según el participante. La asequibilidad del programa para la unidad que lo ejecuta es una parte esencial de la información recopilada en esta evaluación del programa. La asequibilidad se informará mediante el costo medio por deseo y por paciente en cada centro y en general. Además, los investigadores realizarán una descripción de los costos del proyecto, incluidos los costos directos e indirectos. |
A través de la finalización del estudio para cada paciente, desde la inscripción hasta 1 mes después de la muerte
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Visitas familiares como proporción de pacientes que tenían un familiar presente al final de la vida
Periodo de tiempo: A través de la inscripción a la muerte de cada paciente.
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Para los pacientes que tienen familiares o amigos que desean y pueden visitar, qué proporción visitó física o virtualmente.
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A través de la inscripción a la muerte de cada paciente.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Cook, MD MSc, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dennis B, Vanstone M, Swinton M, Brandt Vegas D, Dionne JC, Cheung A, Clarke FJ, Hoad N, Boyle A, Huynh J, Toledo F, Soth M, Neville TH, Fiest K, Cook DJ. Sacrifice and solidarity: a qualitative study of family experiences of death and bereavement in critical care settings during the pandemic. BMJ Open. 2022 Jan 19;12(1):e058768. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058768.
- Cook DJ, Takaoka A, Hoad N, Swinton M, Clarke FJ, Rudkowski JC, Heels-Ansdell D, Boyle A, Toledo F, Dennis BB, Fiest K, Vanstone M. Clinician Perspectives on Caring for Dying Patients During the Pandemic : A Mixed-Methods Study. Ann Intern Med. 2021 Apr;174(4):493-500. doi: 10.7326/M20-6943. Epub 2020 Dec 8.
- Elma A, Cook D, Howard M, Takaoka A, Hoad N, Swinton M, Clarke F, Rudkowski J, Boyle A, Dennis B, Vegas DB, Vanstone M. Use of Video Technology in End-of-Life Care for Hospitalized Patients During the COVID-19 Pandemic. Am J Crit Care. 2022 May 1;31(3):240-248. doi: 10.4037/ajcc2022722.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3WPC19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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