此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在大流行病中保持富有同情心的临终关怀

2023年3月14日 更新者:McMaster University

在大流行期间死亡:保留富有同情心的临终关怀

在大流行期间,对医院死亡患者的同情和人文关怀尤其具有挑战性。 家人的存在受到限制,建议采取最大的屏障预防措施,并且必须保留个人防护设备。 这项研究检验了在一个中心对临终关怀的同情方法进行调整的影响。

创建 3 Wishes Project (3WP) 是为了促进患者、家庭成员和临床医生之间的联系,这是共情临终关怀的基础。 它为讨论生命终结时的偏好和价值观提供了一个支架,并导致同情行为,这些行为源于征求和实施尊重垂死患者的愿望。 它与足迹项目合作,该项目鼓励员工更多地了解每位患者。 在之前的多中心评估中,作者报告了 3 Wishes Project 如何具有价值、可转移、负担得起和可持续。 在大流行期间,由 3 Wishes Project 和 Footprints Project 推动的临终关怀将进行调整,以适应减少的家庭探访和保护 PPE 的要求。

本研究的目的是评估经过调整的 3 Wishes 项目在大流行期间是否继续可行和有价值,并确定它如何影响临床医生在大流行期间照顾临终患者的经历。

研究概览

详细说明

这是对 3 Wishes Project 大流行病所必需的适应性的混合方法形成性计划评估。 在 2020 年 SARS-CoV-2 大流行期间,将在圣约瑟夫汉密尔顿医疗中心的 3 个急症监护病房(医疗降压病房、医疗外科重症监护病房和 COVID-19 病房)实施这些适应性研究。 在 SARS-CoV-2 大流行期间,医院死亡患者的临终关怀发生了深刻变化,影响了所有相关人员的体验。

在该机构,临终关怀包括 2 项旨在为患者和家庭提供人性化体验的干预措施(3 Wishes Project 和 Footprints Project)。 这两个项目都鼓励临床医生更多地了解患者个人,并想方设法表彰他们。 3 Wishes Project 是 St. Joseph's Healthcare Hamilton 的一项长期临床计划,已成为临终关怀的常用方法,与 Footprints Project 合作,后者涉及与临床工作人员共享患者的个人信息。 在这项研究中,为了更多地了解每位患者,临床工作人员会打电话给家属,整理患者的个人信息,通过病房的白板和患者的电子病历与工作人员分享,让家属放心他们所爱的人。 基于关于“最重要的事情”以及尊重和认可每位临终患者的信息,工作人员将从临终患者(如果可能的话)、家庭成员和临床医生那里引出并实施临终遗愿。 在 SARS-CoV-2 大流行期间,这些计划将进行调整以适应感染预防和控制限制,并弥合因探视限制而导致家人无法出席的情况。

人群:在这项单中心混合方法形成性评估研究中,研究人员将在这 3 个单位中招募多达 45 名患者,以及 45 个相应的家庭和照顾这些患者的 45 名临床医生(承认有些人会照顾不止一个临终患者病人)。 N=135 单家医院三个病房(St. 约瑟夫医疗汉密尔顿)

数据:数据将是定量的和定性的。 定量数据将包括患者特征、家属探视和死亡时在场、实施临终遗愿的数量、类型和成本。 定性数据将来自与临床医生和家庭成员的访谈和焦点小组,如果没有因在大流行期间失去亲人而引发的复杂悲痛而禁止的话。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

118

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
        • St Joseph's Healthcare Hamilton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

病情严重且预后不良(入院期间死亡概率 >95%)的患者必须被送入重症监护病房、医疗降压病房或 Covid-19 病房。 当死亡迫在眉睫时,人们总是通过意义的镜头来解释生命——存在的、精神的和关系的。 从这个角度来看,3 Wishes Project 显然促进了超越身体的整体护理,以尊重和庆祝生命。 授权并鼓励工作人员敏锐地从患者、家庭成员和/或照顾临终患者的临床医生那里引出并实施至少 3 个愿望。

描述

纳入标准(患者):

  • >18 岁;
  • > 95% 的住院期间由主治医师判断死亡;或者
  • 已决定撤回或停止生命支持以预期死亡。

纳入标准(家庭成员):

- 临终病人的家人或朋友

排除标准(患者和家属):

  • 禁止性后勤障碍(例如,患者入院时间 <24 小时);
  • 患者或家属拒绝。

注意 “没有家人”(甚至非常广泛地定义为朋友和邻居,或社区成员和无家可归者的个案工作者)的患者不会被排除在项目的愿望激发和实施部分之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
临终病人

行为:重点关注临终对话,以促进患者、家庭成员和临床医生之间的联系。

邀请 3 个参与的急症护理病房中所有符合条件的临终患者和家属参与愿望的获取和实施。 对于临床医生访谈,将根据参与登记的垂死患者的护理情况使用标准抽样。 我们将使用定性和定量方法来收集和分析数据。 定量数据将包括患者、家庭和临床医生的特征。 定性数据将基于访谈。 在大流行病负担和他们的悲痛状况出现之前,已故患者的家属可能会在其所爱之人去世后的几个月内被邀请参加面谈。

行为:在临终时进行重点对话,以促进患者、家庭成员和临床医生之间的联系。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对项目价值的看法和信念
大体时间:通过学习完成,平均1年
鉴于对如何感知和体验 Covid-19 大流行所迫使的适应的新生知识,重要的是要了解临床医生在此期间照顾垂死患者的经验,以及如何适应旨在使最终人性化的现有临床计划生活护理。 因此,在这项研究中,调查人员将征求对该计划价值的开放式、定性看法。 这些信息将被归纳分析以生成价值域。 归纳分析涉及直接从数据中生成类别和域,没有关于这些类别或域可能是什么的先入为主的概念。 通过了解临床医生在该项目中看到的价值类型,研究人员将能够设计出进一步完善临终关怀方法的方法,并在未来的研究中衡量这一价值。
通过学习完成,平均1年
入组的可行性通过 45 名患者的入组以及该方法成功适应所有患者的临终关怀来表明
大体时间:通过学习完成,平均1年
当 45 名患者已被纳入并接受这一个性化临终关怀计划的照顾时,登记将被视为可行。
通过学习完成,平均1年
愿望实现
大体时间:通过每位患者的研究完成,从入组到 1 个月的尸检
> 每位患者实现 3 个愿望;与大流行前相比,研究和临床人员合作实施的比例更高。
通过每位患者的研究完成,从入组到 1 个月的尸检
Wish 成本低于 $5/wish
大体时间:通过每位患者的研究完成,从入组到 1 个月的尸检

5 美元/一个愿望的数字是该计划在大流行前时期建立的。 它不涉及患者赔偿。 相反,它指的是为每个登记的患者进行干预的成本。 鉴于这种干预的个体适应性,每个参与者的费用会有所不同。 该计划对运行该计划的单位的负担能力是该计划评估中收集的信息的重要组成部分。

可负担性将根据每个中心和整体的每个愿望和每个患者的平均成本来确定。 此外,调查人员将对项目进行成本描述,包括直接成本和间接成本。

通过每位患者的研究完成,从入组到 1 个月的尸检
临终时有家庭成员在场的患者的家庭探访比例
大体时间:通过入组到每位患者死亡。
对于有家人或朋友希望并且能够探视的患者,有多少比例是亲自或虚拟拜访的。
通过入组到每位患者死亡。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deborah Cook, MD MSc、St. Joseph's Healthcare Hamilton

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月16日

初级完成 (实际的)

2021年6月1日

研究完成 (实际的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月20日

首次发布 (实际的)

2020年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月14日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3WPC19

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不会要求参与者同意机构外的数据共享(定性或定量);此外,在某些情况下,这将是识别。 将完整报告汇总数据。 请随时联系调查人员以获取更多信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3个愿望项目的临床试验

3
订阅