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Preservare l'assistenza compassionevole di fine vita nella pandemia

14 marzo 2023 aggiornato da: McMaster University

Morire durante la pandemia: preservare l'assistenza compassionevole di fine vita

L'assistenza compassionevole e umanistica per i pazienti che muoiono in ospedale è stata particolarmente impegnativa durante la pandemia. La presenza della famiglia è limitata, si consigliano le massime precauzioni di barriera e devono essere conservati i dispositivi di protezione individuale. Questa ricerca esamina l'impatto degli adattamenti agli approcci compassionevoli alle cure di fine vita in un singolo centro.

Il progetto 3 Wishes (3WP) è stato creato per promuovere le connessioni tra pazienti, familiari e medici che sono fondamentali per l'assistenza empatica di fine vita. Fornisce un'impalcatura per discussioni su preferenze e valori alla fine della vita e porta ad atti di compassione che derivano dalla sollecitazione e dall'attuazione di desideri che onorano il paziente morente. È partner del Footprints Project, un'iniziativa che incoraggia il personale a saperne di più su ogni paziente. In una precedente valutazione multicentrica, gli autori hanno riportato come il progetto 3 Wishes sia prezioso, trasferibile, conveniente e sostenibile. Durante la pandemia, l'assistenza di fine vita, facilitata dal progetto 3 Wishes e dal progetto Footprints, sarà adattata per accogliere visite familiari ridotte e requisiti per preservare i DPI.

L'obiettivo di questo studio è valutare se il progetto 3 Wishes adattato continua ad essere fattibile e prezioso durante la pandemia e determinare come influenza le esperienze dei medici che si prendono cura dei pazienti che muoiono durante la pandemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di una valutazione del programma formativo a metodi misti degli adattamenti resi necessari dalla pandemia al Progetto 3 Desideri. Gli adattamenti saranno studiati come implementati in 3 unità di terapia intensiva presso il St. Joseph's Healthcare Hamilton (unità medica stepdown, terapia intensiva medico-chirurgica e unità COVID-19) durante la pandemia SARS-CoV-2 del 2020. L'assistenza di fine vita per i pazienti che muoiono in ospedale è profondamente cambiata durante la pandemia di SARS-CoV-2, influenzando l'esperienza di tutti i soggetti coinvolti.

In questa istituzione, le cure di fine vita comprendono 2 interventi progettati per umanizzare l'esperienza per i pazienti e le famiglie (il Progetto 3 Desideri e il Progetto Impronte). Entrambi questi programmi incoraggiano i medici a saperne di più sul paziente come individuo ea trovare modi per onorarlo. Il progetto 3 Wishes è un programma clinico di lunga durata presso il St. Joseph's Healthcare Hamilton ed è diventato l'approccio abituale alle cure di fine vita, in collaborazione con il progetto Footprints che prevede la condivisione di informazioni personali sui pazienti con il personale clinico. In questo studio, per saperne di più su ciascun paziente, il personale clinico telefonerà ai familiari per raccogliere informazioni personali sui pazienti da condividere con il personale tramite una lavagna nella stanza dei pazienti e nella cartella clinica elettronica del paziente, rassicurando le famiglie sull'interesse per la persona amata come persona. Basandosi su queste informazioni su "ciò che conta di più" e rispettando e riconoscendo ogni paziente morente, il personale solleciterà e realizzerà i desideri terminali dei pazienti morenti (se possibile), dei familiari e dei medici. Durante la pandemia di SARS-CoV-2, questi programmi saranno adattati per accogliere le restrizioni di prevenzione e controllo delle infezioni e colmare il divario quando la presenza della famiglia è limitata a causa delle restrizioni di visita.

Popolazione: in questo studio di valutazione formativa con metodi misti a centro singolo i ricercatori arruoleranno fino a 45 pazienti in queste 3 unità, insieme a 45 famiglie corrispondenti e 45 medici che si sono presi cura di questi pazienti (riconoscendo che alcuni si prenderanno cura di più di un paziente morente paziente). N=135 tre reparti in un unico ospedale (S. Sanità di Giuseppe Hamilton)

Dati: i dati saranno sia quantitativi che qualitativi. I dati quantitativi includeranno le caratteristiche del paziente, le visite e la presenza della famiglia al momento della morte, il numero, il tipo e il costo dei desideri terminali implementati. I dati qualitativi proverranno da interviste e focus group con medici e familiari se non vietati dal dolore complesso provocato dalla perdita di una persona cara durante la pandemia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

118

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St Joseph's Healthcare Hamilton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti devono essere ricoverati nell'unità di terapia intensiva, nell'unità Medical Step-Down o nell'unità Covid-19 che sono gravemente malati e hanno un esito sfavorevole (> 95% di probabilità di morire durante il ricovero). Quando la morte incombe, le persone invariabilmente interpretano la vita attraverso una lente di significato: esistenziale, spirituale e relazionale. Attraverso questa lente, il progetto 3 Wishes facilita chiaramente la cura olistica, oltre il fisico, per onorare e celebrare una vita. Il personale è autorizzato e incoraggiato a suscitare in modo sensibile e quindi ad attuare almeno 3 desideri da pazienti, familiari e/o medici che si prendono cura di pazienti morenti.

Descrizione

Criteri di inclusione (pazienti):

  • >18 anni di età;
  • >95% di decessi durante la degenza ospedaliera secondo il giudizio del medico curante; O
  • è stata presa la decisione di ritirare o sospendere il supporto vitale in previsione della morte.

Criteri di inclusione (membro della famiglia):

- Familiare o amico del paziente morente

Criteri di esclusione (pazienti e familiari):

  • Barriere logistiche proibitive (ad esempio, paziente ricoverato per <24 ore);
  • Il paziente o la famiglia declina.

N.B. Un paziente che "non ha famiglia" (anche definito in modo molto ampio come amici e vicini, o membri della comunità e assistenti sociali per i senzatetto) non sarebbe escluso dalla componente di elicitazione dei desideri e implementazione del progetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti morenti

Comportamentale: conversazioni mirate sul fine vita per promuovere le connessioni tra pazienti, familiari e medici.

Tutti i pazienti morenti e le famiglie ammissibili nei 3 reparti di cura per acuti partecipanti sono invitati a partecipare all'elaborazione e all'attuazione dei desideri. Per le interviste cliniche, verrà utilizzato il campionamento dei criteri, basato sul coinvolgimento nella cura dei pazienti morenti arruolati. Utilizzeremo metodi qualitativi e quantitativi per raccogliere e analizzare i dati. I dati quantitativi includeranno le caratteristiche dei pazienti, delle famiglie e dei medici. I dati qualitativi saranno basati su interviste. In attesa del peso della pandemia e dello stato del loro dolore, i familiari dei pazienti deceduti possono essere invitati per un colloquio mesi dopo la morte della persona amata.
Comportamentale: Progetto 3 Desideri
Comportamentale: conversazioni mirate alla fine della vita per promuovere le connessioni tra pazienti, familiari e medici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni e credenze sul valore del programma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Data la nascente conoscenza di come vengono percepiti e vissuti gli adattamenti imposti dalla pandemia di Covid-19, è importante comprendere le esperienze cliniche di assistenza ai pazienti morenti durante questo periodo e come vengono apportati gli adattamenti ai programmi clinici esistenti progettati per umanizzare la fine cura della vita. Di conseguenza, in questo studio i ricercatori solleciteranno percezioni qualitative e aperte del valore del programma. Queste informazioni saranno analizzate induttivamente per generare domini di valore. L'analisi induttiva implica la generazione di categorie e domini direttamente dai dati, senza nozioni preconcette su cosa potrebbero essere queste categorie o domini. Generando la comprensione dei tipi di valore che i medici vedono in questo programma, i ricercatori saranno in grado di escogitare modi per perfezionare ulteriormente l'approccio all'assistenza di fine vita e per misurare questo valore nella ricerca futura.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Fattibilità dell'arruolamento come indicato dall'arruolamento di 45 pazienti e adattamento riuscito di questo approccio all'assistenza di fine vita per tutti i pazienti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'arruolamento sarà ritenuto fattibile quando 45 pazienti saranno stati arruolati e curati con questo programma personalizzato di assistenza di fine vita.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attuazione dei desideri
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio per ciascun paziente, dall'arruolamento a 1 mese post mortem
> vengono realizzati 3 desideri per paziente; Percentuale più elevata implementata dalla ricerca e dalla collaborazione del personale clinico rispetto ai tempi pre-pandemia.
Attraverso il completamento dello studio per ciascun paziente, dall'arruolamento a 1 mese post mortem
Wish Costo inferiore a $ 5/wish
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio per ciascun paziente, dall'arruolamento a 1 mese post mortem

La cifra di $ 5/wish è stata stabilita da questo programma in tempi pre-pandemia. Non si riferisce al risarcimento del paziente. Si riferisce invece al costo di esecuzione dell'intervento per ciascun paziente arruolato. Data la natura adattata individualmente di questo intervento, i costi varieranno per partecipante. L'accessibilità economica del programma per l'unità che lo gestisce è una parte essenziale delle informazioni raccolte in questa valutazione del programma.

L'accessibilità sarà informata dal costo medio per desiderio e per paziente in ciascun centro e in generale. Inoltre, gli investigatori eseguiranno una descrizione dei costi del progetto, inclusi i costi diretti e indiretti.
Attraverso il completamento dello studio per ciascun paziente, dall'arruolamento a 1 mese post mortem
Visite familiari come proporzione di pazienti che avevano un familiare presente alla fine della vita
Lasso di tempo: Attraverso l'iscrizione al decesso per ogni paziente.
Per i pazienti che hanno familiari o amici che desiderano e possono visitare, quale percentuale ha visitato fisicamente o virtualmente.
Attraverso l'iscrizione al decesso per ogni paziente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Cook, MD MSc, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3WPC19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Ai partecipanti non sarà richiesto il consenso alla condivisione dei dati (qualitativi o quantitativi) all'esterno dell'istituto; inoltre, in alcuni casi, questo sarebbe l'identificazione. I dati aggregati saranno riportati integralmente. Non esitate a contattare gli investigatori per ulteriori informazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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