むちゃ食い障害におけるソリアムフェトール

包含基準：この研究に参加するための基準には、次のすべてが含まれます。

1. 参加者は、BEDの診断のためのDSM-5基準を満たします。 これらの基準は次のとおりです。

   1. むちゃ食いの繰り返しのエピソード。 以下の両方が過食エピソードを特徴付けます: 1. 離散的な期間 (例えば、2 時間以内) に、ほとんどの人が同様の条件下で同様の期間に食べるよりも明らかに多い量の食物を食べる。 2. 食べることを制御できないという感覚 (例: 食べるのをやめられない、または何をどれだけ食べているかを制御できないという感覚)。
   2. 過食エピソードは、少なくとも次の 3 つに関連しています。不快なほど満腹になるまで食べます。身体的に空腹を感じていないときに大量の食べ物を食べる;どれだけ食べているか恥ずかしくて一人で食べる。自分自身に嫌悪感を覚えたり、落ち込んだり、食べ過ぎた後に罪悪感を感じたりします。
   3. むちゃ食いに関する顕著な苦痛。
   4. むちゃ食いは、平均して少なくとも週に 1 日、3 か月間発生します。
   5. むちゃ食いのエピソードは、神経性過食症または神経性食欲不振の経過中にのみ発生するわけではありません。
2. さらに、BEDが少なくとも中程度の重症度であることを確認するために、参加者は、研究投薬開始の1週間前に週に少なくとも3日過食した日を報告し、持ち帰りの過食日記に前向きに記録します。 どんちゃん騒ぎの日 (またはどんちゃん騒ぎの日) は、少なくとも 1 回のどんちゃん騒ぎエピソードが発生する日です。
3. 18 歳から 65 歳までの男女。

除外基準：この研究からの除外基準は、次のいずれかになります。

1. 神経性過食症または神経性食欲不振の現在の診断を受けている。
2. 適切な避妊手段を使用していない、妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性。 以下は避妊の適切な方法と考えられています。 2.バリア保護; 3. 避妊移植システム (Norplant); 4. 経口避妊薬; 5.外科的に無菌の患者;禁欲。 すべての女性参加者は、無作為化の前に妊娠検査で陰性になります。
3. 臨床的に重大な自殺傾向または殺人傾向を示している個人。
4. -心理的（例：支持的心理療法、認知行動療法、対人療法）または減量（例：ウェイトウォッチャー）を受けている個人 BEDの介入は、研究開始前の3か月以内に開始されました。 研究登録の 3 か月以上前にそのような治療を開始した個人は、薬物試験の過程で治療の頻度または性質を変更しないことに同意する限り、登録することができます。
5. -ランダム化前の6か月以内の薬物乱用または依存（ニコチン乱用または依存を除く）のDSM-IV-TR診断。
6. 過去 6 か月以内に摂食障害の一環として断食またはダイエットを促進するために精神刺激薬を使用した個人、過去 6 か月以内に精神刺激薬を誤用した個人、精神刺激薬に陽性のスクリーニング訪問で薬物スクリーニングを受けた個人。
7. 精神病、躁病または軽躁病、または認知症の生涯にわたる DSM-IV-TR 病歴を持つ個人。
8. -診断評価、治療、または研究のコンプライアンスを妨げる可能性のある精神障害の病歴を持つ個人。
9. ボディマス指数 (BMI) ≤ 18 mg/kg2 の個人
10. -心血管、肝臓、腎臓、胃腸、肺、代謝、内分泌、またはその他の全身疾患を含む臨床的に不安定な医学的疾患。
11. 構造的な心臓の異常、心筋症、深刻な心拍リズムの異常、冠動脈疾患、脳卒中、またはその他の深刻な心臓血管の問題の病歴がある。
12. 小児期の臨床的に熱性けいれんを含むけいれんの病歴。
13. コントロールされていない高血圧 (> 160/100) または頻脈 (心拍数 > 110) がある。
14. -重大な不整脈または伝導異常を伴う心電図があり、医師の意見では研究への参加が妨げられています。
15. -特に低カリウム血症を含む、臨床的に関連する異常な検査結果があります。
16. ナルコレプシーまたは閉塞性睡眠時無呼吸症候群の病歴がある、または現在警告剤による治療を受けている。
17. -治験薬の作用と逆に相互作用するか、または不明瞭にする可能性のある薬物による治療を必要とする個人。 これには、ワルファリン、抗けいれん薬、クロニジン、テオフィリン、プソイドエフェドリンが含まれます。
18. -抗うつ薬（モノアミン酸化酵素阻害薬を含む）、抗精神病薬、気分安定薬、または精神刺激薬を含む、向精神薬（催眠薬以外）を無作為化前の4週間以内に投与された個人。
19. -無作為化前の3か月以内に治験薬またはデポ神経弛緩薬を受けた個人。
20. ソリアムフェトールまたはその成分に対して既知のアレルギーがある人。