暴食症中的 Solriamfetol

纳入标准：进入本研究的标准将包括以下所有内容：

1. 参与者将符合 DSM-5 诊断 BED 的标准。 这些标准是：

   1. 暴食反复发作。 以下两项都是暴食事件的特征： 1. 在不连续的时间段内（例如，在 2 小时内）进食的食物量肯定比大多数人在相似时间段内在相似条件下进食的量要多； 2. 对进食缺乏控制感（例如，无法停止进食或无法控制吃什么或吃多少）。
   2. 暴食事件至少与以下三种情况有关： 吃得比平时快得多；吃到不舒服为止；在不感到身体饥饿时进食大量食物；一个人吃饭因为吃多少而感到尴尬；暴饮暴食后对自己感到厌恶，情绪低落或感到非常内疚。
   3. 关于暴食的明显痛苦。
   4. 暴食平均每周至少发生一次，持续 3 个月。
   5. 暴食的发作并不仅仅发生在神经性贪食症或神经性厌食症的过程中。
2. 此外，为确保 BED 至少为中度严重程度，参与者将报告在开始研究药物治疗前的 1 周内每周至少有 3 天暴食，前瞻性地记录在带回家的暴食日记中。 暴食日（或暴饮暴食日）是至少发生一次暴食事件的一天。
3. 年龄在 18 岁和 65 岁之间的男性或女性，包括在内。

排除标准：从本研究中排除的标准将是以下任何一项：

1. 目前诊断为神经性贪食症或神经性厌食症。
2. 未采取适当避孕措施的孕妇、哺乳期或育龄妇女。 以下被认为是适当的节育方法： 1. 宫内节育器 (IUD)； 2.屏障保护； 3. 避孕植入系统（Norplant）； 4.口服避孕药； 5. 手术绝育患者； 6. 禁欲。 在随机化之前，所有女性参与者的妊娠试验均呈阴性。
3. 表现出有临床意义的自杀或杀人倾向的个人。
4. 在进入研究前 3 个月内开始接受 BED 心理干预（例如，支持性心理治疗、认知行为治疗、人际关系治疗）或体重减轻（例如，Weight Watchers）干预的个人。 在研究开始前 3 个月以上开始此类治疗的个人只要同意在药物试验过程中不对其治疗的频率或性质做出任何改变，就可以入组。
5. 随机分组前 6 个月内 DSM-IV-TR 对药物滥用或依赖（尼古丁滥用或依赖除外）的诊断。
6. 在过去 6 个月内使用精神兴奋剂促进禁食或节食作为饮食失调的一部分的个人、在过去 6 个月内滥用精神兴奋剂的个人以及在筛选时进行药物筛查的个人对精神兴奋剂呈阳性反应。
7. 终生患有 DSM-IV-TR 精神病、躁狂症或轻躁狂症或痴呆病史的个体。
8. 有可能干扰诊断评估、治疗或研究依从性的任何精神疾病病史的个人。
9. 体重指数 (BMI) ≤ 18 mg/kg2 的人
10. 临床不稳定的内科疾病，包括心血管、肝脏、肾脏、胃肠道、肺部、代谢、内分泌或其他全身性疾病。
11. 有结构性心脏异常、心肌病、严重心律异常、冠状动脉疾病、中风或其他严重心血管问题的病史。
12. 癫痫发作史，包括儿童时期的临床热性惊厥。
13. 有不受控制的高血压（>160/100）或心动过速（心率>110）。
14. 有明显心律失常或传导异常的心电图，医生调查员认为这会妨碍研究参与。
15. 有临床相关的异常实验室结果，特别是低钾血症。
16. 有发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停病史，或目前正在接受警示剂治疗。
17. 需要使用可能与研究药物产生不利相互作用或掩盖研究药物作用的任何药物进行治疗的个体。 这包括华法林、抗惊厥药、可乐定、茶碱和伪麻黄碱。
18. 在随机分组前 4 周内接受过任何精神药物（安眠药除外）的个体，包括抗抑郁药（包括单胺氧化酶抑制剂）、抗精神病药、情绪稳定剂或精神兴奋剂。
19. 在随机分组前三个月内接受过试验性药物或长效安定药的个体。
20. 已知对 solriamfetol 或其成分过敏的人。